Neoadjuváns rövid távú intenzív kemorezekció a standard adjuváns intravezikális instillációkkal szemben NMIBC-ben (NICSA)

Háttér:

A húgyhólyagrák a 11. leggyakoribb rák a világon, és az egyik legköltségesebb daganatos megbetegedés betegenként, a műtéti eljárások, az utó cisztoszkópiák és az instillációs terápia költségei miatt. Ezenkívül fennáll az invazív és ebből következően halálos rák kialakulásának kockázata, ezért a hatékony és azonnali kezelés kulcsfontosságú. A kezelés ma a daganatok sebészeti eltávolításából (TURB) és adjuváns intravesicalis kezelésből áll. Van rá esély; A neoadjuváns intravesicalis kezelés kemoterápiával felülírhatja a sebészeti eltávolítást kemoérzékeny daganatokban, ugyanakkor egyes daganatok nem reagálnak az intravesicalis kemoterápiára. Jelenleg nem lehet megjósolni, hogy mely daganatok kemoérzékenyek és melyek nem.

Célok:

A mitomycin C-vel végzett neoadjuváns, rövid távú intenzív kemoreszekció hatékonyságának értékelése a standard TURB-kezeléshez és az adjuváns intravesicalis instillációs kezeléshez képest visszatérő, nem izominvazív hólyagrákban (NMIBC) szenvedő betegeknél.

A kemoterápiás válasz előrejelzésének képességének vizsgálata visszatérő, nem izominvazív hólyagrákban (NMIBC) szenvedő betegeknél.

Mód:

Egy randomizált klinikai kontrollos vizsgálatban 120 visszatérő NMIBC-ben szenvedő beteg vesz részt.

A 60 betegből álló kontrollcsoport standard ellátásban részesül TURB-vel és adjuváns intravesicalis kezeléssel. A 60 betegből álló intervenciós csoportot neoadjuváns, rövid távú intenzív kemoreszekciónak vetik alá, heti három Mitomycin C becsepegtetéssel két héten keresztül. A visszamaradt daganatszövetet négy hét elteltével rugalmas cisztoszkópiával értékelik.

A visszatérő NMIBC-ben szenvedő betegek kemoválasz előrejelzésének képességének vizsgálata érdekében fel kell mérni a kezdeti tumorszövet biomarkerei és a tumorválasz közötti kapcsolatot.

Minden, neoadjuváns kemorezekcióval kezelt résztvevőtől mintát gyűjtenek a legutóbbi kimetszett tumorból a felvétel előtt, és a vizsgálat során tapasztalt tumorválasz alapján értékelik.

Perspektívák:

A biomarkerek validálása a kemoválasz előrejelzésére fontos lépés lesz a biomarkerek napi klinikai gyakorlatba való integrálása és az NMIBC kezelésének egyénre szabása érdekében.

Egyes esetekben a műtét elkerülhető, míg más esetekben elkerülhető a nem hatékony kemoterápia.