Lisocabtagene Maraleucel (JCAR017) második vonalbeli terápiaként (TRANSCEND-PILOT-017006)

Kísérleti: Kezelés

A Lisocabtagene maraleucel 100 × 10^6 CAR+ T-sejt (50×10^6 CD8+ CAR+ T-sejt és 50×10^6 CD4+ CAR+ T-sejt) dózisban kap IV. 2-7 nappal a limfodepletáló kemoterápia befejezése után).

Biológiai: lisocabtagene maraleucel

A lisocabtagene maraleucelt egyszeri dózisú intravénás (IV) injekcióként kell beadni

Más nevek:

• JCAR017
• liso-cel

Teljes válaszarány (ORR)

Az általános válaszarány azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a teljes válasz (CR) vagy részleges okok (PR) a legjobb általános választ (BOR) adták a Független Ellenőrző Bizottság (IRC) értékelése alapján, amelyet a JCAR017 kezeléstől a betegség progressziójáig rögzítettek. a vizsgálat vége, újabb rákellenes terápia vagy JCAR017 újrakezelés kezdete.

CR = 1, 2 vagy 3 pontszám maradék tömeggel vagy anélkül a pozitronemissziós tomográfia 5-pontos skáláján (PET 5PS). A 3-as pontszám sok betegnél jó prognózist jelez standard kezelés mellett.

PR = 4-es vagy 5b-s pontszám csökkentett felvétellel az alapvonalhoz képest és bármilyen méretű maradék tömeg(ek)hez képest.

PET 5PS = 1- nincs felvétel a háttér felett; 2- felvétel ≤ mediastinum; 3- felvétel > mediastinum, de ≤ máj; 4- felvétel közepesen > máj; 5- a felvétel jelentősen magasabb, mint a máj és/vagy az új elváltozások; X- új felvételi területek, amelyek valószínűleg nem kapcsolódnak a limfómához.

A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (TEAE) szenvedők száma

A TEAE-t olyan nemkívánatos eseményként határozták meg, amely a termék beadásának kezdetétől a termék beadását követő 90 napig bármikor elkezdődött. Azok a nemkívánatos események, amelyek a későbbi rákellenes terápia vagy a termék újrakezelésének megkezdése után jelentkeztek, nem számítottak termék TEAE-nek. A nemkívánatos eseményeket a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai (4.03-as verzió) (NCI CTCAE) irányelvei szerint osztályozzák, ahol a 3. fokozat = súlyos, a 4. fokozat = az életveszélyes és az 5 = a halál.

Változás a kiindulási hematológiai laboratóriumi eredményekhez képest: Hemoglobin

Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiai laboratóriumi elemzésben. Hemoglobint tartalmaz. A kiindulási érték az utolsó megfigyelés, amelyet a termék infúziója előtt vagy annak időpontjában gyűjtöttek.

Változás a kiindulási hematológiai laboratóriumi eredményekhez képest: leukociták, limfociták, neutrofilek, vérlemezkék

Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiai laboratóriumi elemzésben. Ide tartoznak a leukociták, limfociták, neutrofilek és vérlemezkék. A kiindulási érték az utolsó megfigyelés, amelyet a termék infúziója előtt vagy annak időpontjában gyűjtöttek.

Változás a kémiai laboratóriumi eredmények kiindulási értékéhez képest: Albumin

Változás az alapvonalhoz képest a kémiai laboratóriumi elemzésben. Albumint tartalmaz. A kiindulási érték az utolsó megfigyelés, amelyet a termék infúziója előtt vagy annak időpontjában gyűjtöttek.

Változás a kiindulási kémiai laboratóriumi eredményekhez képest: alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz, laktát-dehidrogenáz

Változás az alapvonalhoz képest a kémiai laboratóriumi elemzésben. Tartalmazza az alanin-aminotranszferázt, az aszpartát-aminotranszferázt és a laktát-dehidrogenázt. A kiindulási érték az utolsó megfigyelés, amelyet a termék infúziója előtt vagy annak időpontjában gyűjtöttek.

Változás a kiindulási kémiai laboratóriumi eredményekhez képest: bilirubin, kreatinin, közvetlen bilirubin, urát

Változás az alapvonalhoz képest a kémiai laboratóriumi elemzésben. Bilirubint, kreatinint, közvetlen bilirubint és urátot tartalmaz. A kiindulási érték az utolsó megfigyelés, amelyet a termék infúziója előtt vagy annak időpontjában gyűjtöttek.

Változás a kiindulási kémiai laboratóriumi eredményekhez képest: kalcium korrigált, magnézium, foszfát, kálium, nátrium

Változás az alapvonalhoz képest a kémiai laboratóriumi elemzésben. Tartalmazza a korrigált kalciumot, magnéziumot, foszfátot, káliumot és nátriumot. A kiindulási érték az utolsó megfigyelés, amelyet a termék infúziója előtt vagy annak időpontjában gyűjtöttek.

Teljes válaszadási arány (CR).

A teljes válaszarányt (CRR) a teljes válasz (CR) legjobb általános választ (BOR) a résztvevők százalékában határozták meg a Független Ellenőrző Bizottság (IRC) értékelése alapján, amelyet a JCAR017-es kezeléstől a betegség progressziójáig, a kezelés végéig rögzítettek. vizsgálat, újabb rákellenes terápia vagy JCAR017 újrakezelés kezdete.

CR = 1, 2 vagy 3 pontszám maradék tömeggel vagy anélkül a pozitronemissziós tomográfia 5-pontos skáláján (PET 5PS). A 3-as pontszám sok betegnél jó prognózist jelez standard kezelés mellett.

PET 5PS = 1- nincs felvétel a háttér felett; 2- felvétel ≤ mediastinum; 3- felvétel > mediastinum, de ≤ máj; 4- felvétel közepesen > máj; 5- a felvétel jelentősen magasabb, mint a máj és/vagy az új elváltozások; X- új felvételi területek, amelyek valószínűleg nem kapcsolódnak a limfómához.

A válasz időtartama (DOR)

A válasz időtartama (DOR) az első teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) és a progresszív betegség (PD) vagy halál között eltelt idő, attól függően, hogy melyik következett be előbb.

CR = 1-es, 2-es vagy 3-as pontszám a pozitronemissziós tomográfia 5-pontos skáláján (PET 5PS). A 3-as pontszám jó prognózist jelez standard kezelés mellett.

PR = 4-es vagy 5b-s pontszám csökkentett felvétellel az alapvonalhoz képest és bármilyen méretű maradék tömeg(ek)hez képest.

PD = 4-es vagy 5b-s pontszám a PET 5PS-en, a felvétel intenzitásának növekedésével a kiindulási értékhez képest és/vagy új fluor-dezoxi-glükóz-avid gócokkal, amelyek összhangban vannak a limfómával a kezelés közbenső vagy befejező értékelése során.

PET 5PS = 1 – nincs felvétel a háttér felett; 2-felvétel ≤ mediastinum; 3-felvétel > mediastinum, de ≤ máj; 4-felvétel közepesen > máj; 5-felvétel jelentősen magasabb, mint a máj és/vagy új elváltozások; X- új felvételi területek, amelyek valószínűleg nem kapcsolódnak a limfómához.

A válasz időtartama (DOR) a teljes választ adó résztvevőknél (CR)

A legjobb CR-reakciót adó résztvevők DOR-ját az első válasz (vagy CR) dokumentálásától a progresszív betegségig (PD) vagy a halálig tartó időként határozták meg, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A CR/PR első dokumentációja a válasz megállapításához szükséges mérések legkésőbbi dátuma. A progresszió dátuma az összes olyan értékelés legkorábbi dátuma, amely a PD válaszértékeléséhez vezetett.

CR = 1-es, 2-es vagy 3-as pontszám a pozitronemissziós tomográfia 5-pontos skáláján (PET 5PS). A 3-as pontszám jó prognózist jelez standard kezelés mellett.

PD = 4-es vagy 5b-s pontszám a PET 5PS-en, a felvétel intenzitásának növekedésével a kiindulási értékhez képest és/vagy új fluor-dezoxi-glükóz-érzékeny gócokkal, amelyek megfelelnek a limfómának a kezelés közbenső vagy befejező értékelésénél.

PET 5PS = 1 – nincs felvétel a háttér felett; 2-felvétel ≤ mediastinum; 3-felvétel > mediastinum, de ≤ máj; 4-felvétel közepesen > máj; 5-felvétel jelentősen magasabb, mint a máj és/vagy új elváltozások; X- új felvételi területek, amelyek valószínűleg nem kapcsolódnak a limfómához.

Progressziómentes túlélés (PFS)

A PFS a JCAR017 infúziótól a progresszív betegségig (PD) vagy a halálig eltelt idő. A PFS elemzéséhez Kaplan-Meier (KM) módszert fognak használni.

PD = 4-es vagy 5b-s pontszám a pozitronemissziós tomográfia 5-pontos skálán (PET 5PS), a felvétel intenzitásának növekedésével a kiindulási értékhez képest és/vagy új fluor-dezoxi-glükóz-avid gócokkal, amelyek összhangban vannak a limfómával a kezelés közbenső vagy végi értékelésénél.

PET 5PS = 1- nincs felvétel a háttér felett; 2- felvétel ≤ mediastinum; 3- felvétel > mediastinum, de ≤ máj; 4- felvétel közepesen > máj; 5- a felvétel jelentősen magasabb, mint a máj és/vagy az új elváltozások; X- új felvételi területek, amelyek valószínűleg nem kapcsolódnak a limfómához.

Eseménymentes túlélés (EFS)

Az EFS a JCAR017 infúziótól a következő események közül a legkorábbi időpontig eltelt idő: bármilyen okból bekövetkezett halál, progresszív betegség (PD) vagy új rákellenes terápia megkezdése. A Kaplan-Meier (KM) módszertant fogják használni az EFS elemzéséhez.

PD = 4-es vagy 5b-s pontszám a PET 5PS-en, a felvétel intenzitásának növekedésével a kiindulási értékhez képest és/vagy új fluor-dezoxi-glükóz-avid gócokkal, amelyek összhangban vannak a limfómával a kezelés közbenső vagy befejező értékelése során.

PET 5PS = 1 – nincs felvétel a háttér felett; 2-felvétel ≤ mediastinum; 3-felvétel > mediastinum, de ≤ máj; 4-felvétel közepesen > máj; 5-felvétel jelentősen magasabb, mint a máj és/vagy új elváltozások; X- új felvételi területek, amelyek valószínűleg nem kapcsolódnak a limfómához.

Teljes túlélés (OS)

Az operációs rendszer a JCAR017 infúziótól a halál dátumáig eltelt idő. A Kaplan-Meier (KM) módszertant fogják használni az operációs rendszer elemzéséhez.

A JCAR017 PK paraméterei a vérben qPCR-rel értékelve: Cmax

A farmakokinetikai (PK) elemzések kvantitatív polimeráz láncreakción (qPCR) alapultak.

Cmax = Maximális megfigyelt vérkoncentráció.

A JCAR017 PK paraméterei a vérben qPCR-rel értékelve: Tmax

A farmakokinetikai (PK) elemzések kvantitatív polimeráz láncreakción (qPCR) alapultak. Tmax = a maximális megfigyelt vérkoncentráció ideje.

A JCAR017 PK paraméterei a vérben qPCR-rel értékelve: AUC (0-28)

A farmakokinetikai (PK) elemzések kvantitatív polimeráz láncreakción (qPCR) alapultak. AUC (0-28) = a koncentráció görbe alatti területe.

Átlagos pontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) a fáradtság alskáláján

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A tüneti skála/elem magasabb pontszáma a tüneti probléma magas szintjét jelenti.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) Fizikai működési alskálán

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A funkcionális skála és a globális egészségi állapot/HRQoL magasabb skálapontszám magasabb szintű jóllétet és jobb napi működési képességet jelent.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) Kognitív Működési Alskála

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A funkcionális skála és a globális egészségi állapot/HRQoL magasabb skálapontszám magasabb szintű jóllétet és jobb napi működési képességet jelent.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) Globális egészség/QoL alskála

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A funkcionális skála és a globális egészségi állapot/HRQoL magasabb skálapontszám magasabb szintű jóllétet és jobb napi működési képességet jelent.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) Szerepműködési alskálán

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A funkcionális skála és a globális egészségi állapot/HRQoL magasabb skálapontszám magasabb szintű jóllétet és jobb napi működési képességet jelent.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) az érzelmi működés alskáláján

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A funkcionális skála és a globális egészségi állapot/HRQoL magasabb skálapontszám magasabb szintű jóllétet és jobb napi működési képességet jelent.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) a társadalmi működés alskáláján

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A funkcionális skála és a globális egészségi állapot/HRQoL magasabb skálapontszám magasabb szintű jóllétet és jobb napi működési képességet jelent.

Átlagos pontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) fájdalom alskálán

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A tüneti skála/elem magasabb pontszáma a tüneti probléma magas szintjét jelenti.

Átlagos pontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) Hányinger/hányás alskála

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A tüneti skála/elem magasabb pontszáma a tüneti probléma magas szintjét jelenti.

Átlagos pontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) székrekedés alskála

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A tüneti skála/elem magasabb pontszáma a tüneti probléma magas szintjét jelenti.

Átlagos pontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) Hasmenés alskálán

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A tüneti skála/elem magasabb pontszáma a tüneti probléma magas szintjét jelenti.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) Álmatlanság Alskála

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A tüneti skála/elem magasabb pontszáma a tüneti probléma magas szintjét jelenti.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) Légszomj alskála

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A tüneti skála/elem magasabb pontszáma a tüneti probléma magas szintjét jelenti.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) az étvágycsökkenés alskáláján

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A tüneti skála/elem magasabb pontszáma a tüneti probléma magas szintjét jelenti.

Átlagpontszám az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében (EORTC-QLQ-30) Pénzügyi nehézségek alskálája

• Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével értékelték.
• Az EORTC QLQ-C30 egy 30 tételes skála, amely egyszerre több tételes skálákból és egytételes mértékekből áll.
• Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A pontozás 10 pontos változása a HRQoL jelentős változásának tekinthető.
• A funkcionális skála és a globális egészségi állapot/HRQoL magasabb skálapontszám magasabb szintű jóllétet és jobb napi működési képességet jelent.

Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) a FACT-Lym alskálával értékelve

A rákkezelési limfóma funkcionális értékelése (FACT-Lym) a FACT-General skálából és egy 15 tételből álló limfóma-specifikus kiegészítő aggályos alskálából (LYM) áll. Ez a skála a limfómás betegek számára fontos tünetekkel és funkcionális korlátokkal foglalkozik. A LYM-elemeket 0-tól ("Egyáltalán nem") 4-ig ("Nagyon") választják. A tételek egyetlen pontra vannak összesítve egy 0-60-ig terjedő skálán.

Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) az EuroQol EQ-5D-5L eszközzel értékelve

Az európai életminőség 5D-5L skála (EQ-5D-5L) az általános egészséggel összefüggő életminőséget méri fel. Az egészséget 5 dimenzióban határozzák meg: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A válaszokat úgy kódoljuk, hogy az „1” azt jelzi, hogy nincs probléma, az „5” pedig a legsúlyosabb problémát. Az 5 dimenzióra adott válaszok egy 5 jegyű számban vannak kombinálva. Ezeket az egészségi állapotokat a rendszer a kereszteződés módszerével egyetlen indexértékké konvertálja az Egyesült Királyságból (Egyesült Királyság) beállított EQ-5D-3L értékre. Az EQ-5D-5L egészségi állapota -0,594-től a legrosszabb (55555) és 1-ig a legjobb (11111) között változott az Egyesült Királyságban az optimális egészségi állapotot tartalmazó értékkészlethez 1,00, a halálhoz pedig 0,00. és negatív értékek, amelyek a halottnál rosszabb értékeket képviselik. A 0,08-as változás klinikailag jelentős változásnak tekinthető az egészségügyi hasznosságban.

Intenzív terápiás osztály (ICU) fekvőbeteg-napok száma

Az intenzív osztályos fekvőbeteg napok száma.

A nem intenzív terápiás osztály (ICU) fekvőbeteg-napok száma

Az intenzív osztályon kívüli fekvőbeteg napok száma.

A nemkívánatos események miatt kórházba került résztvevők száma, megelőzés, egyéb

A kórházi tartózkodás hosszát a liso-cel infúziót követően legfeljebb 24 hónapig tartották. A kórházi kezelés okai közé tartoznak a nemkívánatos események, a profilaxis és egyéb. A liso-cel infúziót követő 90 napig nemkívánatos eseményekről számoltak be.