Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TULSA-eljárás és a radikális prosztatektómia összehasonlítása lokalizált prosztatarákos betegeknél (CAPTAIN)

2024. április 8. frissítette: Profound Medical Inc.

A prosztata testreszabott ablációja a radikális prosztataeltávolítás elleni TULSA eljárással: Randomizált, kontrollált vizsgálat a lokalizált prosztatarákra (CAPTAIN)

A lokalizált, közepes kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiakat randomizálják, hogy radikális prosztataeltávolításon vagy TULSA-eljáráson menjenek keresztül, 10 éves követéssel ebben a többközpontú randomizált kontrollvizsgálatban. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a TULSA eljárás ugyanolyan hatékony és biztonságosabb-e, mint a radikális prosztatektómia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lokalizált, közepes kockázatú prosztatarákos betegek ellátásának tipikus standardja a radikális prosztataeltávolítás, amely a prosztata műtéti eltávolítását foglalja magában. Bár a radikális prosztatektómia hatékony a rák leküzdésében, jelentős hosszú távú következményekkel járhat a férfiaknál a húgyúti és szexuális funkciókban, mint például merevedési zavar és/vagy inkontinencia (a húgyhólyag szabályozásának elvesztése), ezáltal csökkentve az életminőséget. A kontinencia (a húgyhólyag szabályozásának képessége) és a potencia (erekció és/vagy ejakuláció elérésének képessége) megőrzése komoly gondot jelenthet a férfiak számára.

A lokalizált prosztatarák célzott ablációja MRI-vezérelt technológiával sok olyan férfi számára válik kedvező megoldássá, aki szeretné kezeltetni a rákot, de nem kívánja veszélyeztetni vizelet- és szexuális funkcióit. A TULSA eljárás egy új, minimálisan invazív technika, amely valós idejű MRI-vezérelt technológiát használ, hogy a nagy energiájú ultrahang leadását pontosan és személyre szabott módon irányítsa a prosztatarák szövetének felmelegítésére és elpusztítására, miközben védi. fontos környező testrészek, amelyek fontosak a húgyúti és szexuális funkciók megőrzéséhez. A minimálisan invazív itt azt jelenti, hogy az eljárást a test természetes nyílásain (a húgycsövön) keresztül hajtják végre, ahelyett, hogy nagyobb nyílásokat hoznának létre, mint például a hagyományos műtét vagy a minimálisan invazív műtét.

Ennek a kutatási tanulmánynak a célja, hogy:

  • Tesztelje, hogy a TULSA vizsgálati eljárás megőrzi vagy javítja-e életminőségét (vizelet-, bél- és szexuális funkciók) a vizsgálati kezelés után 12 hónappal a szokásos ellátáshoz (radikális prosztatektómia) képest.
  • Tesztelje, hogy a TULSA vizsgálati eljáráson átesett alanyok közül hány mentes a kezelés sikertelenségétől a vizsgálat utáni kezelést követő 3 évre azokhoz az alanyokhoz képest, akiknél a standard ellátáson (radikális prosztatektómia) esett át. A kezelés sikertelensége a prosztatarák egyéb további kezelésének, a rák terjedésének vagy a rák okozta halálozásnak minősül.

Körülbelül 201 alany vesz részt ebben a vizsgálatban, közülük 67-et véletlenszerűen a radikális prosztatektómiás csoportba, 134-et pedig a TULSA-eljárással foglalkozó csoportba soroltak be. A betegek esélye 1:3 a radikális prosztatektómia csoportjába, és 2:3 az esélye annak, hogy besorolják a TULSA csoportba. A kezelést követően a betegeket 10 évig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

201

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Toborzás
        • East Valley Urological Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marchelle Mehan
          • Telefonszám: 480-219-1010
        • Kutatásvezető:
          • Rahul Mehan, MD
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90241
        • Toborzás
        • Genesis Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pooya Banapour, MD
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • Atlantic Urology Medical Group
        • Alkutató:
          • Bart Wachs, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Comprehensive Urology Medical Group
        • Kutatásvezető:
          • Kiarash Michel, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • Toborzás
        • Urology Group of Southern California
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carlos Lopez
          • Telefonszám: 213-212-4313
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • John Kowalczyk, DO
      • Montebello, California, Egyesült Államok, 90640
        • Toborzás
        • Alarcon Urology Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Juan Antonio Alarcon, MD
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
        • Toborzás
        • Pasadena Urological Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Shahin Chandrasoma, MD
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Geoffrey Sonn, MD
      • West Hills, California, Egyesült Államok, 91307
        • Toborzás
        • San Fernando Valley Urological Associates Medical Group, Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Ali-Reza Sharif-Afshar, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ali-Reza Sharif-Afshar
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Toborzás
        • Yale Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sandeep Arora, MD
        • Alkutató:
          • Preston Sprenkle, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Koch, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Christian Pavlovich, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9020
        • Toborzás
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiaosong Meng, MD
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
        • Toborzás
        • The Urology Place
        • Kutatásvezető:
          • Naveen Kella, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Finnország
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finnország, 20520
        • Toborzás
        • Turku University Hospital/TYKS
        • Kutatásvezető:
          • Mikael Anttinen, MD PhD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R5
        • Toborzás
        • Lawson Health Research Institute, London Health Sciences Centre
        • Kutatásvezető:
          • Brant Inman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toborzás
        • Sunnybrook Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laurence Klotz, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • Életkor 40-80 év, várható élettartam >10 év
  • Biopsziával igazolt, NCCN (kedvező és kedvezőtlen) közepes kockázatú prosztata, amelyet az elmúlt 12 hónapban szereztek
  • Stádium ≤cT2c, N0, M0
  • ISUP 2. vagy 3. fokozatú betegség TRUS-vezérelt biopszián vagy in-bore biopszián
  • PSA ≤20ng/ml az elmúlt 3 hónapban
  • Kezelési naiv
  • A tervezett ablációs térfogat <3 cm axiális sugarú a húgycsőtől az elmúlt 6 hónapban szerzett mpMRI-n

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség MRI-re vagy általános érzéstelenítésre
  • A feltételezett daganat > 30 mm-re van a prosztata húgycsőjétől
  • A prosztata meszesedése maximálisan 3 mm-nél nagyobb, ami akadályozza a daganat ablációját
  • Megoldatlan húgyúti fertőzés vagy prosztatagyulladás
  • Proktitis, hólyagkövek, haematuria, akut vizeletretenció anamnézisében, súlyos neurogén hólyag
  • Mesterséges húgyúti záróizom, pénisz implantátum vagy intraprosztatikus implantátum
  • Olyan betegek, akik egyébként nem tekinthetők radikális prosztatektómia jelöltjének
  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Az anamnézisben szereplő anális vagy végbélfibrózis vagy szűkület, húgycsőszűkület vagy egyéb olyan rendellenesség, amely megnehezíti az eszközök behelyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Radikális prosztatektómia
Az ebbe a csoportba tartozó betegek radikális prosztataeltávolításon esnek át. Ebben a csoportban körülbelül 67 ember lesz.
Eszköz: Radikális prosztatektómia
Ha Ön ebbe a csoportba tartozik, megkapja az ilyen típusú rák kezelésére használt standard kezelést: radikális prosztataeltávolítást. Ezt az eljárást a szokásos klinikai gyakorlat szerint kell elvégezni. A radikális prosztatektómia olyan műtéti eljárás, amely eltávolítja a prosztata mirigyét. Ez műtéti bemetszéssel és a prosztata mirigy eltávolításával történik.
Kísérleti: TULSA eljárás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek TULSA eljáráson esnek át. Ebben a csoportban körülbelül 134 ember lesz.
Eszköz: TULSA eljárás
Ha ebbe a csoportba tartozol, megkapod a TULSA eljárást. A TULSA eljárás egy minimálisan invazív eljárás, amely irányított ultrahang segítségével nagyon magas hőmérsékletet állít elő a célzott prosztataszövet eltávolítására (elpusztítására). Az eljárást MRI-szettben végzik (az orvos az eljárás során folyamatosan láthatja a prosztatát), és a TULSA-PRO rendszert használja a prosztataszövet eltávolítására. Az eljárás a valós idejű MRI-t robot által vezérelt irányított termikus ultrahanggal kombinálja, hogy kiszámítható, orvos által felírt prosztata ablációt végezzen. A minimálisan invazív itt azt jelenti, hogy az eljárást a test természetes nyílásain (a húgycsövön) keresztül hajtják végre, ahelyett, hogy nagyobb nyílásokat hoznának létre, mint a hagyományos sebészetben.
Más nevek:
  • TULSA-PRO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonysági végpont – a kezelés sikertelenségétől mentes betegek aránya
Időkeret: 36 hónappal a kezelés után
Hasonlítsa össze a kezelés sikertelenségét tapasztaló betegek arányát a két kar között. A kezelés sikertelensége a prosztatarák (lokális vagy szisztémás, beleértve az adjuváns terápiát is) vagy az áttétes betegség vagy a prosztatarák-specifikus halálozás bármely további beavatkozása.
36 hónappal a kezelés után
Biztonsági végpont – azoknak a betegeknek az aránya, akik mind a vizelet-visszatartást, mind az erekciós potenciált fenntartják
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
Hasonlítsa össze a vizelet-kontinencia és a merevedési potenciál megőrzését a két kar között. A vizeletkontinencia meghatározása „párnamentes” (0 betét/nap) (az EPIC 5. kérdése szerint), az erekciós potencia pedig a behatoláshoz elegendő erekciós szilárdság (az IIEF 2. kérdése szerint).
12 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövettani kudarc végpontja
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után, valamint 24 hónappal a kezelés után azoknál a betegeknél, akik ismételt TULSA-n estek át
Hasonlítsa össze a klinikailag szignifikáns betegségben szenvedő betegek arányát (definíció szerint ISUP 2. fokozatú vagy magasabb fokozatú) a két kar között.
12 hónappal a kezelés után, valamint 24 hónappal a kezelés után azoknál a betegeknél, akik ismételt TULSA-n estek át
mpMRI végpont (csak a Tulsa karra)
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után, valamint 24 hónappal a kezelés után azoknál a betegeknél, akik ismételt TULSA-n estek át
Jellemezze a TULSA-eljárás abláció hatását a diagnosztikai többparaméteres MRI-re, amelyet PI-RADS V2 pontszámmal határoztak meg, összehasonlítva az alapvonallal.
12 hónappal a kezelés után, valamint 24 hónappal a kezelés után azoknál a betegeknél, akik ismételt TULSA-n estek át
Megmentés nélküli túlélési végpont
Időkeret: A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Hasonlítsa össze a mentőmentes betegek arányát a két kar között. A megmentésmentes túlélés a kijelölt kezelést követően a mentőkezeléstől való mentességet jelenti, mind az RP, mind a TULSA karon. 1 ismétlés TULSA nem számít mentésnek.
A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Metasztázismentes túlélési végpont
Időkeret: A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Hasonlítsa össze a két kar között a metasztatikus betegségtől mentes betegek arányát a képalkotás alapján.
A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Prosztatarák-specifikus túlélési végpont
Időkeret: A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Hasonlítsa össze a prosztatarákban elhunyt betegek arányát a két kar között.
A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Teljes túlélési végpont
Időkeret: A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Hasonlítsa össze azoknak a betegeknek az arányát, akik bármilyen okból meghaltak a két kar között.
A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Sebészeti szövődmények végpontja
Időkeret: A következő vizsgálati látogatásokon a kezelést követően: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5 év
Hasonlítsa össze az összes nemkívánatos esemény gyakoriságát és súlyosságát a két kar között, amelyeket tulajdonítás alapján értékeltek, és jelentettek a Clavien-Dindo osztályozás szerint.
A következő vizsgálati látogatásokon a kezelést követően: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5 év
A pénisz rehabilitációjának végpontja
Időkeret: A következő vizsgálati látogatásokon a kezelést követően: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5 év
Hasonlítsa össze a pénisz-rehabilitáción átesett betegek arányát a két kar között (a pénisz-rehabilitáció magában foglalja az implantátum behelyezését, a gyógyszeres/injekciós kezelést, a vontatást vagy a pumpás eszközt).
A következő vizsgálati látogatásokon a kezelést követően: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5 év
A pénisz hosszának végpontja
Időkeret: 1 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Hasonlítsa össze a pénisz hosszának változását a kiindulási értéktől a kezelés utániig, a két kar között, a vizsgáló orvos által mérve.
1 hónappal és 12 hónappal a kezelés után
Vérvesztés végpontja
Időkeret: Az eljárás során és közvetlenül az eljárás után
Hasonlítsa össze a kezelés során a két kar között elvesztett vér mennyiségét.
Az eljárás során és közvetlenül az eljárás után
Transzfúziós térfogat végpontja
Időkeret: Az eljárás során és közvetlenül az eljárás után
Hasonlítsa össze a transzfundált vér mennyiségét a két kar között a kezelés során.
Az eljárás során és közvetlenül az eljárás után
IIEF-15 végpont
Időkeret: A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Hasonlítsa össze az erekciós funkció nemzetközi indexének (IIEF-15) pontszámait (a szexuális funkció tartományaira vonatkozóan) a két kar között a követéskor, az alapvonalhoz viszonyítva. Az alacsony pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
IPSS végpont
Időkeret: A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Hasonlítsa össze az International Prostate Symptom Score (IPSS) pontszámait (a vizeletfunkcióra vonatkozóan) a két kar között a követéskor, az alapvonalhoz viszonyítva. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 35. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
NRS végpont
Időkeret: A kezelést követő minden egyes látogatáson a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap.
Hasonlítsa össze a Numerical Rating Scale (NRS) besorolásait (amely a fájdalom intenzitását méri) a két kar között a követéskor, az alapvonalhoz viszonyítva. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat.
A kezelést követő minden egyes látogatáson a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap.
EQ-5D-5L végpont
Időkeret: A kezelést követő minden egyes látogatáson a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap.
Hasonlítsa össze az EQ-5D-5L pontszámokat (amelyek az életminőséget mérik) a két kar között a követéskor, az alapvonalhoz viszonyítva. A válaszokat egyjegyű számokként kódoljuk, amelyek kifejezik az egyes dimenziókban kiválasztott súlyossági szintet (Mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás kifejezése), ahol az 1. szint azt jelzi, hogy nincs probléma, az 5. szint pedig az extrém problémát.
A kezelést követő minden egyes látogatáson a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 és 36 hónap.
Biokémiai hiba végpontja
Időkeret: A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Hasonlítsa össze a biokémiai elégtelenségben szenvedő betegek arányát a két kar között. A biokémiai kudarc a PSA ≥ 0,2 ng/ml az RP karon vagy a PSA legalacsonyabb értéke plusz 2 ng/ml a TULSA karon (a Phoenix kritériumaihoz igazítva).
A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Fekvőbeteg kórházi tartózkodás végpontja
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Hasonlítsa össze a két kar közötti fekvőbeteg-ellátás hosszát.
Közvetlenül az eljárás után
EPIC végpont
Időkeret: A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év
Hasonlítsa össze (Expanded Prostate Cancer Index Composite) az EPIC-pontszámokat (a vizelet-, szexuális-, bél- és hormonális funkciók tartományaira), 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) a két kar között a követéskor, az alapvonalhoz viszonyítva.
A kezelést követő minden vizitnél a teljes vizsgálat során követés: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 hónap és 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Profound Medical Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCP-10296

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Radikális prosztatektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel