- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05027477
Een vergelijking van TULSA-procedure versus radicale prostatectomie bij deelnemers met gelokaliseerde prostaatkanker (CAPTAIN)
Aangepaste ablatie van de prostaat met de TULSA-procedure tegen radicale prostatectomiebehandeling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor gelokaliseerde prostaatkanker (CAPTAIN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De typische zorgstandaard voor patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker met een gemiddeld risico is radicale prostatectomie, waarbij de prostaat operatief wordt verwijderd. Hoewel radicale prostatectomie effectief is in termen van het beheersen van de kanker, kan het bij mannen significante langetermijneffecten hebben op de urinaire, seksuele functie zoals erectiestoornissen en/of incontinentie (verlies van controle over de blaas), waardoor de kwaliteit van leven wordt verminderd. Behoud van continentie (vermogen om uw blaas te beheersen) en potentie (vermogen om een erectie en/of ejaculatie te bereiken) kunnen grote zorgen zijn voor mannen.
Gerichte ablatie van gelokaliseerde prostaatkanker met behulp van MRI-geleide technologie wordt een gunstige optie voor veel mannen die hun kanker willen laten behandelen, maar hun urinaire en seksuele functies niet in gevaar willen brengen. De TULSA-procedure is een nieuwe, minimaal invasieve techniek die gebruikmaakt van real-time MRI-geleide technologie om de afgifte van hoogenergetische echografie te begeleiden om precies en op een op u afgestemde manier het prostaatkankerweefsel te verwarmen en te doden, terwijl het wordt beschermd belangrijke omringende lichaamsdelen die belangrijk zijn voor het behoud van de urinaire en seksuele functie. Minimaal invasief betekent hier dat de procedure wordt uitgevoerd door natuurlijke openingen in uw lichaam (de urethra) in plaats van grotere openingen te creëren zoals traditionele chirurgie of minimaal invasieve chirurgie.
Het doel van dit onderzoek is om:
- Test of de TULSA-onderzoeksprocedure uw levenskwaliteit (urine-, darm- en seksuele functies) 12 maanden na de studiebehandeling behoudt of verbetert in vergelijking met de standaardbehandeling (radicale prostatectomie).
- Test hoeveel proefpersonen die de TULSA-onderzoeksprocedure ondergaan 3 jaar na de studiebehandeling vrij zijn van falen van de behandeling in vergelijking met proefpersonen die de standaardbehandeling ondergaan (radicale prostatectomie). Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als het ondergaan van andere aanvullende prostaatkankerbehandelingen, verspreiding van kanker of overlijden veroorzaakt door kanker.
Ongeveer 201 proefpersonen zullen deelnemen aan deze studie, waarvan 67 willekeurig worden toegewezen aan de radicale prostatectomiegroep en 134 willekeurig worden toegewezen aan de TULSA-proceduregroep. Patiënten hebben een kans van 1 op 3 om te worden toegewezen aan de radicale prostatectomiegroep en een kans van 2 op 3 om te worden toegewezen aan de TULSA-groep. Na de behandeling worden patiënten gedurende 10 jaar gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gina Clarke
- Telefoonnummer: 416-689-8156
- E-mail: gclarke@profoundmedical.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Arthi Rajamohan
- Telefoonnummer: 442 647-476-1350
- E-mail: arajamohan@profoundmedical.com
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 2R5
- Werving
- Lawson Health Research Institute, London Health Sciences Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Brant Inman, MD
-
Contact:
- Wendy Shoff
- Telefoonnummer: 57350 519-685-8500
- E-mail: Wendy.Shoff@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Sunnybrook Research Institute
-
Contact:
- Marlene Kebabdjian
- Telefoonnummer: 2890 416-480-6100
- E-mail: Marlene.Kebabdjian@sunnybrook.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurence Klotz, MD
-
-
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20520
- Werving
- Turku University Hospital/TYKS
-
Hoofdonderzoeker:
- Mikael Anttinen, MD PhD
-
Contact:
- Kaisa Reunanen
- Telefoonnummer: 358 02 313 3647
- E-mail: Kaisa.Reunanen@tyks.fi
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Werving
- East Valley Urological Center
-
Contact:
- Marchelle Mehan
- Telefoonnummer: 480-219-1010
-
Hoofdonderzoeker:
- Rahul Mehan, MD
-
-
California
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90241
- Werving
- Genesis Healthcare
-
Contact:
- Joseph Greco
- Telefoonnummer: 818-990-5020
- E-mail: joseph.greco@uniohp.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Pooya Banapour, MD
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Werving
- Atlantic Urology Medical Group
-
Onderonderzoeker:
- Bart Wachs, MD
-
Contact:
- Francisco Capilla
- Telefoonnummer: 213-926-1844
- E-mail: francisco@folioclinicalresearch.com
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Comprehensive Urology Medical Group
-
Hoofdonderzoeker:
- Kiarash Michel, MD
-
Contact:
- Shahzada Khurram
- Telefoonnummer: 424-337-1411
- E-mail: SKhurram@Comprehensive-Urology.com
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Werving
- Urology Group of Southern California
-
Contact:
- Carlos Lopez
- Telefoonnummer: 213-212-4313
-
Contact:
- E-mail: carlos@folioclinicalresearch.com
-
Onderonderzoeker:
- John Kowalczyk, DO
-
Montebello, California, Verenigde Staten, 90640
- Werving
- Alarcon Urology Center
-
Contact:
- Yvette Zuniga
- Telefoonnummer: 626-284-9278
- E-mail: yvette@folioclinicalresearch.com
-
Onderonderzoeker:
- Juan Antonio Alarcon, MD
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
- Werving
- Pasadena Urological Medical Group
-
Contact:
- Francisco Capilla
- Telefoonnummer: 213-926-1844
- E-mail: francisco@folioclinicalresearch.com
-
Onderonderzoeker:
- Shahin Chandrasoma, MD
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford Cancer Center
-
Contact:
- Julia Gallagher-Teske
- Telefoonnummer: 650-723-5543
- E-mail: jgteske@stanford.edu
-
Contact:
- Kristine Talavera
- Telefoonnummer: 650-725-0525
- E-mail: kriscima@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey Sonn, MD
-
West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
- Werving
- San Fernando Valley Urological Associates Medical Group, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali-Reza Sharif-Afshar, MD
-
Contact:
- Ali-Reza Sharif-Afshar
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Werving
- Yale Cancer Center
-
Contact:
- Kristin DeFrancesco
- Telefoonnummer: 203-785-3852
- E-mail: kristin.defrancesco@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandeep Arora, MD
-
Onderonderzoeker:
- Preston Sprenkle, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University
-
Contact:
- John Applegate
- Telefoonnummer: 317-278-1641
- E-mail: jwappleg@iu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Koch, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Pavlovich, MD
-
Contact:
- Sandy Moore-Cooper
- Telefoonnummer: 410-955-0009
- E-mail: mooresa@jhmi.edu
-
Contact:
- Carolyn Chapman
- Telefoonnummer: 443-287-7841
- E-mail: cchapma7@jhmi.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9020
- Werving
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contact:
- Phillip McDuffie
- Telefoonnummer: 214-645-8787
- E-mail: Phillip.mcduffie@utsouthwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaosong Meng, MD
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- The Urology Place
-
Hoofdonderzoeker:
- Naveen Kella, MD
-
Contact:
- Naveen Kella, MD
- Telefoonnummer: 210-617-3670
- E-mail: nkella@theupi.com
-
Contact:
- Victoria Sarwan
- Telefoonnummer: 210-617-3670
- E-mail: victoria@theupi.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 40 tot 80 jaar, met >10 jaar levensverwachting
- Door biopsie bevestigd, NCCN (gunstig en ongunstig) prostaat met gemiddeld risico verworven in de afgelopen 12 maanden
- Fase ≤cT2c, N0, M0
- ISUP Graad Groep 2 of 3 ziekte op TRUS-geleide biopsie of in-bore biopsie
- PSA ≤20ng/ml in de afgelopen 3 maanden
- Behandelingsnaïef
- Gepland ablatievolume is < 3 cm axiale straal van urethra op mpMRI verkregen in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om MRI of algemene anesthesie te ondergaan
- Vermoedelijke tumor is > 30 mm verwijderd van de urethra prostaat
- Prostaatcalcificaties is > 3 mm in maximale omvang en belemmert ablatie van de tumor
- Onopgeloste urineweginfectie of prostatitis
- Geschiedenis van proctitis, blaasstenen, hematurie, geschiedenis van acute urineretentie, ernstige neurogene blaas
- Kunstmatige urinesluitspier, penisimplantaat of intraprostatisch implantaat
- Patiënten die anders niet in aanmerking komen voor radicale prostatectomie
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
- Geschiedenis van anale of rectale fibrose of stenose, of urethrale stenose, of andere afwijking die het inbrengen van hulpmiddelen bemoeilijkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Radicale prostatectomie
Patiënten in deze groep ondergaan radicale prostatectomie.
Er zullen ongeveer 67 mensen in deze groep zitten.
|
Als u tot deze groep behoort, krijgt u de standaardbehandeling die wordt gebruikt om dit type kanker te behandelen: radicale prostatectomie.
U ondergaat deze procedure volgens de standaard klinische praktijk.
Een radicale prostatectomie is een chirurgische ingreep waarbij de prostaatklier wordt verwijderd.
Dit wordt gedaan door een chirurgische incisie te maken en de prostaatklier te verwijderen.
|
Experimenteel: TULSA-procedure
Patiënten in deze groep ondergaan de TULSA-procedure.
Er zullen ongeveer 134 mensen in deze groep zitten.
|
Als u in deze groep zit, krijgt u de TULSA-procedure.
De TULSA-procedure is een minimaal invasieve procedure die directionele ultrasone golven gebruikt om zeer hoge temperaturen te produceren om gericht prostaatweefsel te ablateren (vernietigen).
De procedure wordt uitgevoerd in een MRI-suite (de arts kan de prostaat te allen tijde tijdens de procedure zien) en gebruikt het TULSA-PRO-systeem om prostaatweefsel weg te nemen.
De procedure combineert real-time MRI met door robots aangedreven directionele thermische echografie om voorspelbare, door een arts voorgeschreven ablatie van de prostaat te leveren.
Minimaal invasief betekent hier dat de procedure wordt uitgevoerd door natuurlijke openingen in uw lichaam (de urethra) in plaats van grotere openingen te creëren zoals bij traditionele chirurgie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkzaamheidseindpunt - percentage patiënten dat vrij is van falende behandeling
Tijdsspanne: 36 maanden na de behandeling
|
Vergelijk het percentage patiënten dat behandelingsfalen ervaart tussen de 2 armen.
Falen van de behandeling wordt gedefinieerd als het uitvoeren van een aanvullende interventie voor prostaatkanker (lokaal of systemisch, inclusief adjuvante therapie), of metastatische ziekte, of prostaatkankerspecifieke dood.
|
36 maanden na de behandeling
|
Veiligheidseindpunt - percentage patiënten dat zowel de urinecontinentie als de erectiele potentie behoudt
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
|
Vergelijk het behoud van urinecontinentie en erectiele potentie, tussen de 2 armen.
Urinecontinentie wordt gedefinieerd als 'zonder maandverband' (0 maandverbanden/dag) (volgens EPIC vraag 5) en erectiele potentie wordt gedefinieerd als erectie stevigheid die voldoende is voor penetratie (volgens IIEF vraag 2).
|
12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eindpunt histologisch falen
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling en ook 24 maanden na de behandeling voor patiënten die een herhaalde TULSA ondergaan
|
Vergelijk het percentage patiënten met een klinisch significante ziekte (gedefinieerd als ISUP Graad Groep 2 of hoger) tussen de twee armen.
|
12 maanden na de behandeling en ook 24 maanden na de behandeling voor patiënten die een herhaalde TULSA ondergaan
|
mpMRI-eindpunt (alleen voor Tulsa-arm)
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling en ook 24 maanden na de behandeling voor patiënten die een herhaalde TULSA ondergaan
|
Karakteriseer het effect van de TULSA-procedure-ablatie op diagnostische multiparametrische MRI, bepaald met behulp van de PI-RADS V2-score, vergeleken met de uitgangswaarde.
|
12 maanden na de behandeling en ook 24 maanden na de behandeling voor patiënten die een herhaalde TULSA ondergaan
|
Salvage-vrij overlevingseindpunt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Vergelijk het percentage patiënten dat geen berging heeft, tussen de twee armen.
Salvage-free survival wordt gedefinieerd als het vrij zijn van eventuele bergingsbehandelingen na de toegewezen behandeling, voor zowel de RP-arm als de TULSA-arm. 1 herhaling TULSA telt niet als Salvage.
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Metastasenvrij overlevingseindpunt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Vergelijk het percentage patiënten dat vrij is van gemetastaseerde ziekte tussen de 2 armen, op basis van beeldvorming.
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Prostaatkankerspecifiek overlevingseindpunt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Vergelijk het percentage patiënten dat sterft aan prostaatkanker tussen de 2 armen.
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Algehele overlevingseindpunt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Vergelijk het percentage patiënten dat door welke oorzaak dan ook sterft tussen de 2 armen.
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Eindpunt chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Bij de volgende studiebezoeken na de behandeling: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5 jaar
|
Vergelijk de frequentie en ernst van alle bijwerkingen tussen de 2 armen, geëvalueerd door attributie en gerapporteerd in overeenstemming met de Clavien-Dindo-classificatie.
|
Bij de volgende studiebezoeken na de behandeling: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5 jaar
|
Eindpunt penisrevalidatie
Tijdsspanne: Bij de volgende studiebezoeken na de behandeling: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5 jaar
|
Vergelijk het percentage patiënten dat penisrevalidatie ondergaat tussen de 2 armen (penisrevalidatie omvat het inbrengen van een implantaat, medicatie/injectie, tractie of pompapparaat).
|
Bij de volgende studiebezoeken na de behandeling: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5 jaar
|
Eindpunt penislengte
Tijdsspanne: 1 maand en 12 maanden na de behandeling
|
Vergelijk de verandering in penislengte vanaf de basislijn tot na de behandeling, tussen de 2 armen, zoals gemeten door de onderzoeksarts.
|
1 maand en 12 maanden na de behandeling
|
Eindpunt bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens de procedure en direct na de procedure
|
Vergelijk het bloedvolume dat verloren is gegaan tussen de twee armen tijdens de behandeling.
|
Tijdens de procedure en direct na de procedure
|
Eindpunt transfusievolume
Tijdsspanne: Tijdens de procedure en direct na de procedure
|
Vergelijk het volume getransfundeerd bloed tussen de twee armen tijdens de behandeling.
|
Tijdens de procedure en direct na de procedure
|
IIEF-15 eindpunt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Vergelijk de scores van de International Index of Erectile Function (IIEF-15) (voor domeinen van seksuele functie) tussen de twee armen bij follow-up, gerelateerd aan de uitgangswaarde.
Lage scores duiden op een slechter resultaat.
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
IPSS-eindpunt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Vergelijk International Prostate Symptom Score (IPSS)-scores (voor urinaire functie), tussen de twee armen bij follow-up, gerefereerd aan baseline.
Minimumscore=0, Maximumscore=35.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
NRS-eindpunt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 en 36 maanden.
|
Vergelijk Numerical Rating Scale (NRS) beoordelingen (die pijnintensiteit meet), tussen de twee armen bij follow-up, gerefereerd aan baseline.
0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 en 36 maanden.
|
EQ-5D-5L eindpunt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 en 36 maanden.
|
Vergelijk de EQ-5D-5L-scores (die de kwaliteit van leven meten), tussen de twee armen bij de follow-up, gerelateerd aan de baseline.
Antwoorden zijn gecodeerd als eencijferige getallen die het geselecteerde ernstniveau in elke dimensie uitdrukken (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angstexpressie), waarbij niveau 1 geen probleem aangeeft en niveau 5 een extreem probleem aangeeft.
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 en 36 maanden.
|
Eindpunt van biochemisch falen
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Vergelijk het percentage patiënten met biochemisch falen tussen de twee armen.
Biochemisch falen wordt gedefinieerd als PSA ≥ 0,2 ng/ml voor de RP-arm of PSA-nadir plus 2 ng/ml voor de TULSA-arm (aangepast aan de Phoenix-criteria).
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Eindpunt verblijf in ziekenhuis
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
Vergelijk de duur van het verblijf tussen de twee armen.
|
Direct na de procedure
|
EPIC eindpunt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Vergelijk (Expanded Prostate Cancer Index Composite) EPIC-scores (voor domeinen van urine-, seksuele, darm- en hormonale functie), gescoord van 0 (slechtste) tot 100 (beste) tussen de twee armen bij follow-up, gerelateerd aan de uitgangswaarde.
|
Bij elk bezoek na de behandeling gedurende de totale follow-up van het onderzoek: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 maanden en 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCP-10296
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Radicale prostatectomie
-
Manisa Celal Bayar UniversityVoltooid
-
Trakya UniversityVoltooidPerfusie-index | Eén-longventilatie | Hypoxemie tijdens chirurgie | Zuurstofreserve-index | Pleth-variabiliteitsindexKalkoen
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationBeëindigdGrote operatie aan de wervelkolomVerenigde Staten
-
Hopital FochVoltooidVloeiende responsiviteitFrankrijk
-
Hospital Universitario Doctor PesetOnbekendSphb hemoglobine in vivo validatieSpanje
-
Johannes Gutenberg University MainzVoltooid
-
University of ChicagoIngetrokken
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidFrisse stroom | CarboxyhemoglobinemieKalkoen
-
Pamela PetersenVoltooid
-
George Washington UniversityActief, niet wervend