- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05027477
Un confronto tra la procedura TULSA e la prostatectomia radicale nei partecipanti con carcinoma prostatico localizzato (CAPTAIN)
Ablazione personalizzata della prostata con la procedura TULSA contro il trattamento della prostatectomia radicale: uno studio controllato randomizzato per il cancro alla prostata localizzato (CAPTAIN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tipico standard di cura per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato a rischio intermedio è la prostatectomia radicale, che comporta l'asportazione chirurgica della prostata. Sebbene la prostatectomia radicale sia efficace in termini di controllo del cancro, può lasciare gli uomini con significativi effetti a lungo termine sulla funzione urinaria e sessuale come la disfunzione erettile e/o l'incontinenza (perdita del controllo della vescica), riducendo così la qualità della vita. La conservazione della continenza (capacità di controllare la vescica) e della potenza (capacità di raggiungere l'erezione e/o l'eiaculazione) possono essere preoccupazioni significative per gli uomini.
L'ablazione mirata del carcinoma prostatico localizzato utilizzando la tecnologia guidata dalla risonanza magnetica sta diventando un'opzione favorevole per molti uomini che desiderano curare il cancro ma non desiderano compromettere le loro funzioni urinarie e sessuali. La procedura TULSA è una nuova tecnica minimamente invasiva che utilizza la tecnologia guidata dalla risonanza magnetica in tempo reale per guidare l'erogazione di ultrasuoni ad alta energia in modo preciso, e in modo personalizzato specifico per te, riscaldare e uccidere il tessuto tumorale della prostata proteggendo allo stesso tempo importanti parti del corpo circostanti che sono importanti per preservare la funzione urinaria e sessuale. Minimamente invasivo qui significa che la procedura viene eseguita attraverso aperture naturali nel corpo (l'uretra) invece di creare aperture più grandi come la chirurgia tradizionale o la chirurgia minimamente invasiva.
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di:
- Verifica se la procedura di studio TULSA preserva o migliora la qualità della tua vita (funzioni urinarie, intestinali e sessuali) a 12 mesi dopo il trattamento dello studio rispetto allo standard di cura (prostatectomia radicale).
- Verificare quanti soggetti sottoposti alla procedura dello studio TULSA sono liberi dal fallimento del trattamento entro 3 anni dal trattamento post-studio rispetto ai soggetti sottoposti allo standard di cura (prostatectomia radicale). Il fallimento del trattamento è definito come il sottoporsi ad altri trattamenti aggiuntivi per il cancro alla prostata, la diffusione del cancro o la morte causata dal cancro.
Circa 201 soggetti parteciperanno a questo studio con 67 assegnati in modo casuale al gruppo della prostatectomia radicale e 134 assegnati in modo casuale al gruppo della procedura TULSA. I pazienti avranno 1 possibilità su 3 di essere assegnati al gruppo di prostatectomia radicale e 2 possibilità su 3 di essere assegnati al gruppo TULSA. Dopo il trattamento, i pazienti saranno seguiti per 10 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gina Clarke
- Numero di telefono: 416-689-8156
- Email: gclarke@profoundmedical.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arthi Rajamohan
- Numero di telefono: 442 647-476-1350
- Email: arajamohan@profoundmedical.com
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 2R5
- Reclutamento
- Lawson Health Research Institute, London Health Sciences Centre
-
Investigatore principale:
- Brant Inman, MD
-
Contatto:
- Wendy Shoff
- Numero di telefono: 57350 519-685-8500
- Email: Wendy.Shoff@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Reclutamento
- Sunnybrook Research Institute
-
Contatto:
- Marlene Kebabdjian
- Numero di telefono: 2890 416-480-6100
- Email: Marlene.Kebabdjian@sunnybrook.ca
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Investigatore principale:
- Laurence Klotz, MD
-
-
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20520
- Reclutamento
- Turku University Hospital/TYKS
-
Investigatore principale:
- Mikael Anttinen, MD PhD
-
Contatto:
- Kaisa Reunanen
- Numero di telefono: 358 02 313 3647
- Email: Kaisa.Reunanen@tyks.fi
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
- Reclutamento
- East Valley Urological Center
-
Contatto:
- Marchelle Mehan
- Numero di telefono: 480-219-1010
-
Investigatore principale:
- Rahul Mehan, MD
-
-
California
-
Downey, California, Stati Uniti, 90241
- Reclutamento
- Genesis Healthcare
-
Contatto:
- Joseph Greco
- Numero di telefono: 818-990-5020
- Email: joseph.greco@uniohp.com
-
Investigatore principale:
- Pooya Banapour, MD
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Reclutamento
- Atlantic Urology Medical Group
-
Sub-investigatore:
- Bart Wachs, MD
-
Contatto:
- Francisco Capilla
- Numero di telefono: 213-926-1844
- Email: francisco@folioclinicalresearch.com
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Reclutamento
- Comprehensive Urology Medical Group
-
Investigatore principale:
- Kiarash Michel, MD
-
Contatto:
- Shahzada Khurram
- Numero di telefono: 424-337-1411
- Email: SKhurram@Comprehensive-Urology.com
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Reclutamento
- Urology Group of Southern California
-
Contatto:
- Carlos Lopez
- Numero di telefono: 213-212-4313
-
Contatto:
-
Sub-investigatore:
- John Kowalczyk, DO
-
Montebello, California, Stati Uniti, 90640
- Reclutamento
- Alarcon Urology Center
-
Contatto:
- Yvette Zuniga
- Numero di telefono: 626-284-9278
- Email: yvette@folioclinicalresearch.com
-
Sub-investigatore:
- Juan Antonio Alarcon, MD
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91101
- Reclutamento
- Pasadena Urological Medical Group
-
Contatto:
- Francisco Capilla
- Numero di telefono: 213-926-1844
- Email: francisco@folioclinicalresearch.com
-
Sub-investigatore:
- Shahin Chandrasoma, MD
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford Cancer Center
-
Contatto:
- Julia Gallagher-Teske
- Numero di telefono: 650-723-5543
- Email: jgteske@stanford.edu
-
Contatto:
- Kristine Talavera
- Numero di telefono: 650-725-0525
- Email: kriscima@stanford.edu
-
Investigatore principale:
- Geoffrey Sonn, MD
-
West Hills, California, Stati Uniti, 91307
- Reclutamento
- San Fernando Valley Urological Associates Medical Group, Inc.
-
Investigatore principale:
- Ali-Reza Sharif-Afshar, MD
-
Contatto:
- Ali-Reza Sharif-Afshar
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Reclutamento
- Yale Cancer Center
-
Contatto:
- Kristin DeFrancesco
- Numero di telefono: 203-785-3852
- Email: kristin.defrancesco@yale.edu
-
Investigatore principale:
- Sandeep Arora, MD
-
Sub-investigatore:
- Preston Sprenkle, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Reclutamento
- Indiana University
-
Contatto:
- John Applegate
- Numero di telefono: 317-278-1641
- Email: jwappleg@iu.edu
-
Investigatore principale:
- Michael Koch, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Reclutamento
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Christian Pavlovich, MD
-
Contatto:
- Sandy Moore-Cooper
- Numero di telefono: 410-955-0009
- Email: mooresa@jhmi.edu
-
Contatto:
- Carolyn Chapman
- Numero di telefono: 443-287-7841
- Email: cchapma7@jhmi.edu
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9020
- Reclutamento
- The University Of Texas Southwestern Medical Center
-
Contatto:
- Phillip McDuffie
- Numero di telefono: 214-645-8787
- Email: Phillip.mcduffie@utsouthwestern.edu
-
Investigatore principale:
- Xiaosong Meng, MD
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Reclutamento
- The Urology Place
-
Investigatore principale:
- Naveen Kella, MD
-
Contatto:
- Naveen Kella, MD
- Numero di telefono: 210-617-3670
- Email: nkella@theupi.com
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Contatto:
- Victoria Sarwan
- Numero di telefono: 210-617-3670
- Email: victoria@theupi.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età da 40 a 80 anni, con aspettativa di vita >10 anni
- Prostata a rischio intermedio confermata da biopsia, NCCN (favorevole e sfavorevole) acquisita negli ultimi 12 mesi
- Stadio ≤cT2c, N0, M0
- Malattia di grado ISUP di gruppo 2 o 3 su biopsia guidata da TRUS o biopsia interna
- PSA ≤20ng/mL negli ultimi 3 mesi
- Naïve al trattamento
- Il volume di ablazione pianificato è <3 cm di raggio assiale dall'uretra alla mpMRI acquisita negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Incapacità di sottoporsi a risonanza magnetica o anestesia generale
- Il tumore sospetto è > 30 mm dall'uretra prostatica
- Le calcificazioni della prostata hanno un'estensione massima > 3 mm che ostacola l'ablazione del tumore
- Infezione del tratto urinario irrisolta o prostatite
- Storia di proctite, calcoli alla vescica, ematuria, storia di ritenzione urinaria acuta, grave vescica neurogena
- Sfintere urinario artificiale, impianto penieno o impianto intraprostatico
- Pazienti che altrimenti non sarebbero considerati candidati alla prostatectomia radicale
- Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato
- Anamnesi di fibrosi o stenosi anale o rettale, o stenosi uretrale o altre anomalie che ostacolano l'inserimento dei dispositivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Prostatectomia radicale
I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a prostatectomia radicale.
Ci saranno circa 67 persone in questo gruppo.
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Se fai parte di questo gruppo, otterrai il trattamento standard di cura utilizzato per trattare questo tipo di cancro: la prostatectomia radicale.
Verrai sottoposto a questa procedura secondo la pratica clinica standard.
Una prostatectomia radicale è una procedura chirurgica che rimuove la ghiandola prostatica.
Questo viene fatto praticando un'incisione chirurgica e rimuovendo la ghiandola prostatica.
|
Sperimentale: Procedura TULSA
I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti alla procedura TULSA.
Ci saranno circa 134 persone in questo gruppo.
|
Se fai parte di questo gruppo, otterrai la procedura TULSA.
La procedura TULSA è una procedura minimamente invasiva che utilizza ultrasuoni direzionali per produrre una temperatura molto elevata per ablare (distruggere) il tessuto prostatico mirato.
La procedura viene eseguita in una sala MRI (il medico può vedere la prostata in ogni momento durante tutta la procedura) e utilizza il sistema TULSA-PRO per l'ablazione del tessuto prostatico.
La procedura combina la risonanza magnetica in tempo reale con gli ultrasuoni termici direzionali robotici per fornire un'ablazione della prostata prevedibile e prescritta dal medico.
Minimamente invasiva qui significa che la procedura viene eseguita attraverso aperture naturali nel tuo corpo (l'uretra) invece di creare aperture più grandi come nella chirurgia tradizionale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Endpoint di efficacia - percentuale di pazienti senza fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il trattamento
|
Confronta la proporzione di pazienti che hanno sperimentato il fallimento del trattamento, tra i 2 bracci.
Il fallimento del trattamento è definito come la consegna di qualsiasi intervento aggiuntivo per il cancro alla prostata (locale o sistemico, inclusa la terapia adiuvante), o malattia metastatica o morte specifica per cancro alla prostata.
|
36 mesi dopo il trattamento
|
Endpoint di sicurezza: percentuale di pazienti che mantengono sia la continenza urinaria che la potenza erettile
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
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Confrontare la conservazione della continenza urinaria e della potenza erettile, tra i 2 bracci.
La continenza urinaria è definita come "senza assorbenti" (0 assorbenti/giorno) (secondo la domanda 5 dell'EPIC) e la potenza erettile è definita come fermezza dell'erezione sufficiente per la penetrazione (secondo la domanda 2 dell'IIEF).
|
12 mesi dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Endpoint del fallimento istologico
Lasso di tempo: A 12 mesi dopo il trattamento e anche a 24 mesi dopo il trattamento per i pazienti sottoposti a TULSA ripetuta
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Confrontare la proporzione di pazienti con malattia clinicamente significativa (definita come gruppo di grado ISUP 2 o superiore) tra i due bracci.
|
A 12 mesi dopo il trattamento e anche a 24 mesi dopo il trattamento per i pazienti sottoposti a TULSA ripetuta
|
Endpoint mpMRI (solo per braccio Tulsa)
Lasso di tempo: A 12 mesi dopo il trattamento e anche a 24 mesi dopo il trattamento per i pazienti sottoposti a TULSA ripetuta
|
Caratterizzare l'effetto dell'ablazione della procedura TULSA sulla risonanza magnetica multiparametrica diagnostica, determinata utilizzando il punteggio PI-RADS V2, rispetto al basale.
|
A 12 mesi dopo il trattamento e anche a 24 mesi dopo il trattamento per i pazienti sottoposti a TULSA ripetuta
|
Endpoint di sopravvivenza senza salvataggio
Lasso di tempo: Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Confronta la proporzione di pazienti senza salvataggio, tra i due bracci.
La sopravvivenza libera da salvataggio è definita come la libertà da qualsiasi trattamento di salvataggio dopo il trattamento assegnato, sia per il braccio RP che per il braccio TULSA. 1 ripetizione TULSA non conta come salvataggio.
|
Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Endpoint di sopravvivenza senza metastasi
Lasso di tempo: Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Confrontare la proporzione di pazienti liberi da malattia metastatica tra i 2 bracci, in base all'imaging.
|
Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Endpoint di sopravvivenza specifico per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Confronta la proporzione di pazienti che muoiono di cancro alla prostata tra i 2 bracci.
|
Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Endpoint di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Confronta la proporzione di pazienti che muoiono per qualsiasi causa, tra i 2 bracci.
|
Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Endpoint delle complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Alle seguenti visite di studio dopo il trattamento: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5 anni
|
Confrontare la frequenza e la gravità di tutti gli eventi avversi tra i 2 bracci, valutati per attribuzione e riportati secondo la classificazione Clavien-Dindo.
|
Alle seguenti visite di studio dopo il trattamento: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5 anni
|
Endpoint della riabilitazione del pene
Lasso di tempo: Alle seguenti visite di studio dopo il trattamento: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5 anni
|
Confronta la proporzione di pazienti sottoposti a riabilitazione del pene tra i 2 bracci (la riabilitazione del pene include l'inserimento di impianti, farmaci/iniezione, trazione o dispositivo a pompa).
|
Alle seguenti visite di studio dopo il trattamento: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5 anni
|
Punto finale della lunghezza del pene
Lasso di tempo: A 1 mese e 12 mesi dopo il trattamento
|
Confrontare la variazione della lunghezza del pene dal basale a dopo il trattamento, tra i 2 bracci, misurata dal medico dello studio.
|
A 1 mese e 12 mesi dopo il trattamento
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Punto finale della perdita di sangue
Lasso di tempo: Durante la procedura e subito dopo la procedura
|
Confronta il volume di sangue perso tra le due braccia durante il trattamento.
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Durante la procedura e subito dopo la procedura
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Endpoint del volume trasfusionale
Lasso di tempo: Durante la procedura e subito dopo la procedura
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Confronta il volume di sangue trasfuso tra le due braccia durante il trattamento.
|
Durante la procedura e subito dopo la procedura
|
Endpoint IIEF-15
Lasso di tempo: Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Confronta i punteggi dell'International Index of Erectile Function (IIEF-15) (per i domini della funzione sessuale) tra i due bracci al follow-up, con riferimento al basale.
Punteggi bassi indicano un risultato peggiore.
|
Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Endpoint IPSS
Lasso di tempo: Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Confrontare i punteggi IPSS (International Prostate Symptom Score) (per la funzione urinaria), tra i due bracci al follow-up, con riferimento al basale.
Punteggio minimo=0, Punteggio massimo=35.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
|
Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Endpoint NRS
Lasso di tempo: Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 mesi.
|
Confrontare le valutazioni della scala di valutazione numerica (NRS) (che misura l'intensità del dolore), tra le due braccia al follow-up, con riferimento al basale.
0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
|
Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 mesi.
|
Punto finale EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 mesi.
|
Confronta i punteggi EQ-5D-5L (che misura la qualità della vita), tra i due bracci al follow-up, con riferimento al basale.
Le risposte sono codificate come numeri a una cifra che esprimono il livello di gravità selezionato in ciascuna dimensione (Mobilità, cura di sé, attività abituali, espressione di dolore/disagio ed ansia), dove il livello 1 indica nessun problema e il livello 5 indica un problema estremo.
|
Ad ogni visita dopo il trattamento per tutto il follow-up totale dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 mesi.
|
Endpoint del fallimento biochimico
Lasso di tempo: Ad ogni visita post trattamento durante l'intero follow-up dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Confrontare la percentuale di pazienti con fallimento biochimico tra i due bracci.
Il fallimento biochimico è definito come PSA≥ 0,2 ng/mL per il braccio RP o PSA nadir più 2 ng/mL per il braccio TULSA (adattato dai criteri Phoenix).
|
Ad ogni visita post trattamento durante l'intero follow-up dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Endpoint del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
|
Confrontare la durata della degenza ospedaliera tra i due bracci.
|
Immediatamente dopo la procedura
|
Punto finale EPICO
Lasso di tempo: Ad ogni visita post trattamento durante l'intero follow-up dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Confrontare i punteggi EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) (per i domini della funzione urinaria, sessuale, intestinale e ormonale), da 0 (peggiore) a 100 (migliore) tra i due bracci al follow-up, con riferimento al basale.
|
Ad ogni visita post trattamento durante l'intero follow-up dello studio: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 mesi e 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCP-10296
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
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