Infusione cerebrale intraarteriosa superselettiva ripetuta di Bevacizumab (Avastin) per il trattamento del GBM di nuova diagnosi

I tumori cerebrali maligni di alto grado, il glioblastoma multiforme (GBM), comprendono la maggior parte di tutti i tumori cerebrali primari negli adulti. Questo gruppo di tumori mostra anche il comportamento più aggressivo, con una sopravvivenza globale mediana di soli 9-12 mesi. La terapia iniziale consiste nella resezione chirurgica, nella radioterapia esterna o in entrambe. Tutti i pazienti sperimentano una recidiva dopo la terapia di prima linea, quindi i miglioramenti sia nella terapia di prima linea che in quella di salvataggio sono fondamentali per migliorare la qualità della vita e prolungare la sopravvivenza. Non è noto se le terapie endovenose (IV) attualmente utilizzate attraversino anche la barriera ematoencefalica (BBB). Abbiamo dimostrato in un precedente studio di fase I che una singola infusione cerebrale intraarteriosa superselettiva (SIACI) di Bevacizumab (fino a 15 mg/kg) è sicura ed efficace nel trattamento del GBM ricorrente. Pertanto, questo studio di ricerca clinica di fase I/II è un'estensione di quello studio in quanto cerchiamo di verificare l'ipotesi che la somministrazione ripetuta di Bevacizumab intra-arterioso sia sicura ed efficace nel trattamento del glioma maligno di nuova diagnosi. Raggiungendo gli obiettivi di questo studio determineremo anche se Bevacizumab intra-arterioso ripetuto migliora la sopravvivenza libera da progressione e globale nei pazienti di nuova diagnosi. Ci aspettiamo che questo progetto fornisca informazioni importanti sull'utilità della terapia ripetuta con SIACI Bevacizumab per il glioma maligno e possa modificare il modo in cui questi farmaci vengono somministrati ai nostri pazienti nel prossimo futuro.