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Effetti di un programma di riabilitazione di gruppo basato sulla comunità per l'equilibrio dinamico e la mobilità dopo l'ictus

18 dicembre 2015 aggiornato da: University of Manitoba

Fase 1 Studio degli effetti di un programma di riabilitazione di gruppo su base comunitaria per l'equilibrio dinamico e la mobilità; in alternativa alla riabilitazione ambulatoriale post ictus;

I pazienti colpiti da ictus beneficiano chiaramente di un'assistenza ospedaliera intensiva e coordinata. Sebbene l'assistenza riabilitativa ospedaliera sia la forma preferita per molti pazienti post-ictus, a causa dell'accesso e delle barriere finanziarie, molti pazienti non hanno questa opzione. I programmi comunitari di riabilitazione ambulatoriale consentiranno ai pazienti con ictus moderatamente invalidanti l'opportunità di mantenere o aumentare i guadagni ottenuti durante la riabilitazione ospedaliera per ictus, consentendo al contempo ad alcuni pazienti con disabilità lieve di evitare completamente la riabilitazione ospedaliera.

Obiettivo: studio di controllo randomizzato di fase 1 per testare l'efficienza e l'efficacia del trattamento di adulti che hanno subito un singolo ictus utilizzando i seguenti componenti essenziali del trattamento; a) contesto comunitario, b) programma di attività di gruppo, c) regime di esercizi flessibile, specifico per compito, basato su computer modo efficace utilizzando personale paraprofessionale e specialisti della riabilitazione, per fornire un programma stimolante e funzionale per promuovere il recupero e l'indipendenza da menomazioni fisiche che influenzano l'equilibrio e la deambulazione.

Gli obiettivi specifici sono:

  1. valutare i benefici e la fattibilità dell'intervento di esercizi di gruppo multifunzionali per l'equilibrio e la mobilità in un contesto comunitario. Obiettivi secondari
  2. identificare combinazioni efficaci di esercizi e attività che si traducono in maggiori capacità e livelli di partecipazione.

Ipotesi: un allenamento intenso mirato all'equilibrio in piedi e al camminare migliorerà significativamente la mobilità funzionale dei pazienti con ictus. La formazione in un ambiente di gruppo e l'incorporazione di giochi per computer interattivi e coinvolgenti fornisce inoltre i vantaggi della motivazione e del supporto tra pari fornendo al contempo un trattamento conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3e 0T6
        • School of Medical Rehabilitation , University of Mantioba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 1a3
        • Riverview Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. individui residenti in comunità, che hanno subito un solo ictus di origine trombo-embolica o emorragica negli ultimi 3-12 mesi e sono in attesa di riabilitazione ambulatoriale,
  2. Età 50-70 anni,
  3. Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal maggiore di 26,
  4. Parla inglese e possiede la capacità di comprendere la natura dello studio e fornire il consenso informato,
  5. Trasferimento autonomo in posizione eretta e funzioni deambulatorie, con o senza dispositivo di assistenza (bastone o deambulatore), f ) Velocità dell'andatura (media oltre i 25 metri) compresa tra 0,3 e 0,8 m/s e punteggio della scala dell'equilibrio di Berg inferiore a 45.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi condizione medica o disabilità che impedisce la partecipazione a un programma di esercizi. Ad esempio, una storia medica segnalata di trattamento in corso per cancro, malattie renali, fratture recenti, diabete non controllato o disturbo convulsivo, problemi cardiovascolari non controllati.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
riceverà un programma ambulatoriale convenzionale che includerà: esercizio di stretching e rafforzamento degli arti inferiori; fitness con cicloergometro; esercizi di equilibrio in piedi; camminata a terra e esercizi sulle scale
Comportamentale: fisioterapia convenzionale
riceverà un programma ambulatoriale convenzionale che includerà: esercizio di stretching e rafforzamento degli arti inferiori; fitness con cicloergometro; esercizi di equilibrio in piedi; camminata a terra e esercizi sulle scale
Sperimentale: riabilitazione di gruppo basata sulla comunità

L'allenamento di gruppo includerà diverse postazioni di lavoro per mirare all'equilibrio dinamico in piedi e alla deambulazione. Le caratteristiche principali includono la facilitazione della ripetizione dei movimenti relativi all'attività, adattati al paziente e agli obiettivi del paziente, in un contesto significativo. Nello specifico:

  • Compiti dinamici avanzati, inclusi passi e altri compiti di transizione verso il tapis roulant e la camminata su terra) con l'uso di varie attrezzature "di assistenza" per esercizi poco costose come mini-esercizi stepper o macchine ellittiche.
  • Programma di esercizi per la camminata su tapis roulant.
Comportamentale: riabilitazione di gruppo basata sulla comunità

L'allenamento di gruppo includerà diverse postazioni di lavoro per mirare all'equilibrio dinamico in piedi e alla deambulazione. Le caratteristiche principali includono la facilitazione della ripetizione dei movimenti relativi all'attività, adattati al paziente e agli obiettivi del paziente, in un contesto significativo. Nello specifico:

  • Compiti dinamici avanzati, inclusi passi e altri compiti di transizione verso il tapis roulant e la camminata su terra) con l'uso di varie attrezzature "di assistenza" per esercizi poco costose come mini-esercizi stepper o macchine ellittiche.
  • Programma di esercizi per la camminata su tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: pre e post intervento di 8 settimane
Proporzione di partecipanti con un miglioramento del livello funzionale della deambulazione Come da RCT multicentrico LEAPS.47 Il miglioramento del livello funzionale è stato definito come; (a) la capacità di camminare autonomamente a una velocità di 0,8 m al secondo o più veloce per le persone con difficoltà di deambulazione inizialmente moderata, o (b) la capacità di camminare in modo indipendente a una velocità di 0,4 m al secondo o più veloce per le persone con andatura inizialmente grave menomazione. Queste transizioni sono associate a miglioramenti della deambulazione domestica o comunitaria, dello stato funzionale e della qualità della vita.50
pre e post intervento di 8 settimane
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Pre e post intervento di 8 settimane
Questa scala è una misura auto-riferita, specifica per l'ictus, valida, affidabile e reattiva che include 59 elementi e valuta otto domini relativi alle attività e alla partecipazione.
Pre e post intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: pre e post intervento di 8 settimane
pre e post intervento di 8 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Pre e Post intervento di 8 settimane
Pre e Post intervento di 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Pre e Post intervento di 8 settimane
Pre e Post intervento di 8 settimane
Variabili dell'andatura spazio-temporale
Lasso di tempo: pre e post intervento di 8 settimane
. Parametri dell'andatura spazio-temporale utilizzando la passerella strumentata.56 Si otterranno la velocità media di camminata (in 4 metri) e la misurazione della varianza (su 20 passi) per i seguenti parametri: durata dell'oscillazione e della posizione, appoggio singolo
pre e post intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Manitoba Medical Service Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony Szturm Szturm, PT, PhD, Faculty of Medicine University of Manitoba
  • Investigatore principale: Sepideh Pooyania, MD, Faculty of Medicine University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hr2013:086

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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