- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02243436
Brentuximab Vedotin nell'induzione e nel consolidamento pre-trapianto del linfoma di Hodgkin recidivato o refrattario
Sperimentazione clinica di fase I-II per la valutazione di Brentuximab Vedotin Plus Etoposide, Solumoderin (Metilprednisolone), ARA-C ad alte dosi (Citarabina) e Cisplatino nella gestione del trapianto e post-trapianto per pazienti con linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti affetti da linfoma di Hodgkin (HL) può essere trattata con successo con chemio e/o radioterapia standard. Tuttavia, nei pazienti con malattia refrattaria/recidivante dopo la prima linea di terapia, i regimi chemioterapici a dosi convenzionali inducono bassi tassi di remissione, con una sopravvivenza libera da malattia a lungo termine non superiore al 10% dei pazienti.
La chemioterapia ad alte dosi seguita dal trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) è diventata il trattamento standard per questi pazienti. Questo approccio terapeutico si traduce in remissioni a lungo termine in circa il 40-50% dei pazienti con recidiva e fino al 25-30% di quelli con malattia primaria refrattaria. La possibilità di una cura dipende da diversi fattori prognostici, tuttavia, in quasi tutte le casistiche, il fattore prognostico più forte è stato lo stato della malattia prima dell'ASCT. I pazienti con HL che non raggiungono la remissione completa (CR) dopo la chemioterapia di induzione e quelli con recidiva non responsiva hanno una prognosi molto sfavorevole. Pertanto, la scelta di un regime chemioterapico di salvataggio pre-trapianto molto attivo è estremamente importante per migliorare i risultati dopo l'ASCT. Inoltre, questa attività dovrebbe anche essere combinata con un buon potenziale di mobilizzazione delle cellule staminali e un profilo di bassa tossicità.
Attualmente vengono utilizzati diversi regimi di salvataggio pre-trapianto per il HL refrattario/recidivato con tassi di risposta globale (OR) e CR che vanno dal 60% all'88% e dal 17% al 49%, rispettivamente. Non esiste alcuno studio randomizzato che confronti l'efficacia di questi regimi. ESHAP (Etoposide, Solumoderin (metilprednisolone), Ara-C (Cytarabine) e cisplatino) è uno dei regimi più comunemente usati. ESHAP induce un OR e un CR del 73% e del 41%, rispettivamente, con il 5% di morti tossiche. Nel presente studio, viene proposta una combinazione di ESHAP più Brentuximab Vedotin (BV) come terapia pre-trapianto con l'obiettivo di migliorare il tasso di CR prima dell'ASCT.
HL è caratterizzato dalla presenza di cellule di Hodgkin Reed-Sternberg CD30 positive. Il coniugato anticorpo-farmaco BV fornisce il potente agente antimicrotubulare monometil auristatina E (MMAE) alle cellule maligne CD30-positive legandosi specificamente al CD30 sulla superficie cellulare e rilasciando MMAE all'interno della cellula tramite degradazione lisosomiale.
Il legame di MMAE alla tubulina provoca la morte per apoptosi della cellula tumorale che esprime CD30.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Institut Català d'Oncologia, Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
- Institut Catala d'Oncologia, Hospital Duran i Reynals
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-
Islas Baleares
-
Palma, Islas Baleares, Spagna
- Hospital Son Espases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono essersi completamente ripresi dagli effetti tossici acuti di tutte le precedenti chemioterapie, immunoterapie o radioterapie prima di entrare in questo studio
- HL classico recidivato o refrattario confermato istologicamente dopo chemioterapia di prima linea. CD30 deve essere positivo
- Età da 18 a 65 anni. Saranno inclusi nello studio pazienti di età >65 anni con ECOG ≤1 e assenza di comorbilità
- ECOG ≤2
- Karnofsky performance status ≥ 60
- Nessuna disfunzione d'organo importante
- La biopsia alla recidiva di HL o quando viene diagnosticata la malattia da refrattarietà deve essere eseguita prima della BV-ESHAP. Se la biopsia non può essere eseguita, la biopsia del tumore alla diagnosi iniziale di HL deve essere disponibile per essere rivista
- Assenza di precedente storia di altre malattie maligne, ad eccezione di:
Carcinoma basocellulare della pelle o carcinoma uterino "in situ" adeguatamente trattato Qualsiasi neoplasia curabile adeguatamente trattata che abbia raggiunto una risposta completa e sia rimasta in tale stato per più di 3 anni
- La paziente è in post-menopausa da almeno 1 anno prima della visita di screening o chirurgicamente sterile o se in età fertile, accetta di praticare 2 metodi contraccettivi efficaci, contemporaneamente, dal momento della firma del consenso informato fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio, o accetta di astenersi completamente da rapporti eterosessuali
- I pazienti di sesso maschile, anche se sterilizzati chirurgicamente, accettano di praticare una contraccezione di barriera efficace durante l'intero periodo di studio e fino a 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio, o accettano di astenersi completamente da rapporti eterosessuali
- Aspettativa di vita > 3 mesi
- Conta piastrinica ≥75•109/L (o 20 se dovuta a infiltrazione del midollo osseo [BM]) conta assoluta dei neutrofili ≥1,5•109/L (o 0,5 se dovuta a infiltrazione del midollo osseo) ed emoglobina ≥ 8 g/dL
- Bilirubina totale: <1,5 x UNL, a meno che non sia chiaramente correlata alla malattia (la malattia di Gilbert sarà esclusa da questo punto)
- AST e ALT: <3 xUNL eccetto l'infiltrazione epatica
- Creatinina sierica: < 2,0 mg/dL e/o clearance della creatinina o clearance della creatinina calcolata > 40 ml/minuto
- Na sierico >130 mmol/L
- Consenso informato volontario scritto
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica o biliare attiva in corso (ad eccezione dei pazienti con sindrome di Gilbert, calcoli biliari asintomatici, metastasi epatiche o malattia epatica cronica stabile secondo la valutazione dello sperimentatore)
- - Grave malattia medica o psichiatrica che potrebbe interferire con la partecipazione a questo studio clinico
- Pazienti che sono stati trattati in precedenza con anticorpi monoclonali anti-CD30
- Infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'arruolamento. Insufficienza cardiaca Classe NYHA III-IV, gravi aritmie ventricolari non controllate o evidenza elettrocardiografica di ischemia acuta o anomalie del sistema di conduzione attivo. Evidenza recente (entro 6 mesi) di una frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%
- Neuropatia periferica o grado di dolore neuropatico ≥ 2
- Malattia cerebrale o meningea nota, inclusi segni o sintomi di leucemia promielocitica
- Malattia neurologica sintomatica che compromette le normali attività della vita quotidiana o richiede farmaci
- Ipersensibilità nota alle proteine ricombinanti, alle proteine murine o a qualsiasi eccipiente contenuto in brentuximab vedotin
- Donne in gravidanza o in periodo di allattamento o adulti in periodo fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo efficace
- Trattamento con qualsiasi sostanza farmacologica nota non in commercio o terapia sperimentale entro il periodo più lungo di 5 emivite terminali o 4 settimane prima dell'arruolamento o partecipazione corrente a qualsiasi altro studio clinico interventistico
- Malattia infettiva cronica o in corso che richiede antibiotici sistemici, trattamento antimicotico o antivirale entro due settimane prima della prima dose del farmaco in studio
- Storia di malattia cerebrovascolare significativa negli ultimi 6 mesi o evento in corso con sintomi attivi o sequele
- HIV positivo
- Condizione medica concomitante significativa e incontrollata che può rappresentare un rischio per il paziente
- Sierologia positiva per HBV
- Sierologia positiva per HCV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: BV-ESHAP
|
Brentuximab Vedotin, 0,9 mg/kg, 1,2 mg/kg, 1,8 mg/kg, giorno 1
Altri nomi:
Uso endovenoso, 40 mg/m2/giorno, nei giorni da 1 a 4
Uso endovenoso, 250 mg/giorno, nei giorni da 1 a 4
Altri nomi:
Uso endovenoso, 25 mg/m2/giorno, nei giorni da 1 a 4
Uso endovenoso, 2 g/m2, giorno 5
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose consigliata
Lasso di tempo: Giorno 21 del ciclo 1 (3 settimane dopo l'inizio del trattamento)
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Durante la fase I, definita come la massima dose tollerabile di BV in combinazione con ESHAP in pazienti con HL recidivato/resistente.
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Giorno 21 del ciclo 1 (3 settimane dopo l'inizio del trattamento)
|
Tasso di risposta globale prima dell'ASCT
Lasso di tempo: 9 settimane (dopo l'inizio del trattamento)
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Durante la fase II, tasso di risposta globale dopo BV-ESHAP come regime di salvataggio prima dell'ASCT.
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9 settimane (dopo l'inizio del trattamento)
|
Risposta completa
Lasso di tempo: 9 settimane (dopo l'inizio del trattamento)
|
Percentuale di pazienti con tasso di risposta completa dopo BV-ESHAP come regime di salvataggio prima dell'ASCT.
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9 settimane (dopo l'inizio del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tossicità secondo i criteri CTC
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Per determinare la tossicità del regime BV-ESHAP
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Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
|
Capacità di mobilizzazione delle cellule staminali
Lasso di tempo: Dopo il primo o il secondo ciclo di trattamento
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Per valutare la capacità di mobilizzazione delle cellule staminali del regime BV-ESHAP: determinare l'estensione e l'efficacia dell'estrazione delle cellule staminali dal sangue periferico.
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Dopo il primo o il secondo ciclo di trattamento
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Mortalità correlata al trapianto (TRM)
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
|
Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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|
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Percentuale di pazienti vivi dopo la prima dose di trattamento fino al follow-up
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Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Percentuale di pazienti senza progressione della malattia
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Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Percentuale di pazienti senza evento
|
Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Tempo per la progressione HL
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
|
Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
|
Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
|
|
Durata della risposta
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Intervallo di tempo tra la data della risposta evidenziata e la progressione della malattia o il decesso
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Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
|
Sopravvivenza specifica per linfoma
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
|
Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Tempo per il prossimo trattamento
Lasso di tempo: Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
|
Prima di ogni ciclo, 14° giorno dei primi tre cicli, alla settimana 12, 16, 19, 22, 25, 31. Ogni 12 settimane per 2 anni e poi ogni 24 settimane fino a 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ramón García-Sanz, MD, University of Salamanca
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Malattia di Hodgkin
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Metilprednisolone
- Etoposide
- Cisplatino
- Citarabina
- Brentuximab Vedotin
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRESHAP-GELTAMO.LH-2013
- 2014-000835-17 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su LINFOMA DI HODGKIN CLASSICO
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National Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma di Hodgkin dell'adulto ricorrente | Linfoma di Hodgkin adulto stadio III | Linfoma di Hodgkin adulto stadio IV | Linfoma di Hodgkin infantile ricorrente/refrattario | Linfoma di Hodgkin infantile in stadio III | Linfoma di Hodgkin infantile in stadio IV | Linfoma di Hodgkin adulto stadio I | Linfoma di Hodgkin infantile in stadio... e altre condizioniStati Uniti
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityCompletatoLinfoma di Hodgkin, adulto | Linfoma non Hodgkin, adultoFederazione Russa
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Tessa TherapeuticsAttivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin, adulto | Malattia di Hodgkin ricorrente | Malattia di Hodgkin refrattaria | Malattia di Hodgkin, pediatricaStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminatoLinfoma di Hodgkin ricorrente | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Linfoma non Hodgkin a cellule T refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule B | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule TStati Uniti
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University of WashingtonReclutamentoLinfoma di Hodgkin ricorrente | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente | Linfoma non Hodgkin refrattarioStati Uniti
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin in stadio III di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio IIIA di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio IIIB di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio IV di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin allo stadio IVA di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin allo stadio IVB di Ann Arbor | Linfoma... e altre condizioniStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma di Hodgkin ricorrente | Linfoma di Hodgkin refrattario | Linfoma Mantellare Ricorrente | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Linfoma non Hodgkin a cellule T refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule B | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule T | Linfoma mantellare refrattarioStati Uniti
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Tessa TherapeuticsBristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin classico | Malattia di Hodgkin ricorrente | Malattia di Hodgkin refrattariaStati Uniti
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma di Hodgkin classico | Linfoma di Hodgkin stadio IB di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio II di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio IIA di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin in stadio IIB di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio I di Ann Arbor | Linfoma di Hodgkin stadio IA di Ann ArborStati Uniti
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Northwestern UniversitySeagen Inc.; Robert H. Lurie Cancer CenterSconosciutoLinfoma di Hodgkin adulto stadio III | Linfoma di Hodgkin adulto stadio IV | Linfoma di Hodgkin adulto stadio II | Linfoma di Hodgkin a deplezione di linfociti adulti | Linfoma di Hodgkin a predominanza dei linfociti adulti | Linfoma di Hodgkin a cellula mista dell'adulto | Sclerosi nodulare adulta...Stati Uniti
Prove cliniche su Brentuximab Vedotin
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Seagen Inc.TerminatoLupus eritematoso sistemicoStati Uniti
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University Hospital, CaenReclutamento
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Samsung Medical CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.CompletatoLinfoma non HodgkinCorea, Repubblica di
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TG Therapeutics, Inc.CompletatoLinfoma di HodgkinStati Uniti
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Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.CompletatoLinfoma non Hodgkin | Linfoma, a grandi cellule, anaplastico | Malattia, HodgkinStati Uniti, Francia
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Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.CompletatoLinfoma non Hodgkin | Linfoma, a grandi cellule, anaplastico | Malattia, HodgkinStati Uniti, Germania
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Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.Non più disponibileLinfoma non Hodgkin | Linfoma, cellule T, cutaneo | Linfoma, a grandi cellule, anaplastico | Malattia, HodgkinStati Uniti, Regno Unito, Belgio, Serbia, Australia, Bulgaria, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Polonia, Romania, Federazione Russa, Spagna, Svizzera
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Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae Medical CenterCompletatoLinfomi positivi per EBV e CD30 recidivanti o refrattariCorea, Repubblica di
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Fondazione Italiana Linfomi ONLUSCompletatoLinfoma di Hodgkin recidivato/refrattarioItalia
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Seagen Inc.CompletatoLinfoma non Hodgkin | Linfoma, a grandi cellule, anaplastico | Malattia, HodgkinStati Uniti