Studio di bioequivalenza per confrontare la farmacocinetica del besifovir in volontari adulti sani

Criterio di inclusione:

1. Maschio la cui età è di 19 anni o più e 55 anni o meno per intero al momento del test di screening
2. Soggetti il ​​cui indice di massa corporea è pari o superiore a 19 kg/m2 e pari o inferiore a 27 kg/m2 al momento del test di screening
3. Soggetti che hanno ascoltato una spiegazione sufficiente dello scopo e dei contenuti della Sperimentazione Clinica e delle caratteristiche del farmaco in esame e hanno spontaneamente accettato di partecipare allo studio per iscritto
4. Soggetti che hanno la capacità e la volontà di partecipare alla Sperimentazione Clinica per tutto il periodo della stessa

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che hanno malattie clinicamente significative o anamnesi di malattie come malattie epatobiliari, gastrointestinali, urinarie, respiratorie, cardiovascolari, muscoloscheletriche, del sistema endocrino, malattie neuropsichiatriche, malattie del sangue e tumori
2. Soggetti che hanno problemi ereditari come intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio
3. Soggetti che hanno una storia medica di ipersensibilità ai farmaci (aspirina, antibiotici) o hanno malattie allergiche che richiedono un trattamento
4. Soggetti a cui è stato somministrato il prodotto sperimentale negli ultimi 60 giorni dal giorno dell'assegnazione casuale
5. Soggetti che hanno donato sangue intero negli ultimi 60 giorni dal giorno dell'assegnazione casuale o hanno donato sangue componente negli ultimi 30 giorni dal giorno dell'assegnazione casuale
6. Soggetti che hanno assunto il farmaco che necessita di prescrizione medica o fitoterapia orientale negli ultimi 14 giorni dal giorno dell'assegnazione casuale o hanno assunto farmaci da banco negli ultimi 7 giorni dal giorno dell'assegnazione casuale (Solo, possono essere selezionati come soggetto secondo la decisione dell'investigatore)
7. Soggetti la cui quantità media di bevute a settimana supera i 140 g di alcol
8. Soggetti la cui quantità media di fumo supera le 20 sigarette o soggetti che non riescono a smettere di fumare durante il ricovero
9. Soggetti la cui quantità media di assunzione di succo di pompelmo al giorno supera i 4 bicchieri
10. Soggetti la cui pressione arteriosa sistolica è inferiore a 90 mmHg o superiore a 140 mmHg o la cui pressione diastolica è inferiore a 60 mmHg o superiore a 100 mmHg al momento del test di screening
11. Soggetti i cui valori di AST, ALT, bilirubina totale, γ-glutamiltransferasi nel sangue superano di 1,5 volte il limite superiore di riferimento
12. Soggetti il ​​cui valore di Creatina fosfochinasi nel sangue supera di 2,5 volte il limite superiore di riferimento
13. Soggetti la cui velocità di filtrazione glomerulare calcolata dal valore della creatinina nel sangue è inferiore a 60 ml/min.
14. Soggetti che non mostrano reazione negativa ai test per l'epatite B, test per l'epatite C, test HIV e test per la sifilide
15. Soggetti che mostrano una reazione positiva al test di screening antidroga sulle urine
16. Soggetti che sono stati giudicati non idonei alla partecipazione alla Sperimentazione Clinica dagli investigatori per altri motivi