Ipotermia terapeutica e risveglio precoce (THAW)

Questo studio è un singolo centro, studio prospettico, di fattibilità e di sicurezza. Arruolamento consecutivo di 50 pazienti. I soggetti includeranno pazienti adulti che hanno subito un arresto cardiaco con ritorno della circolazione spontanea (ROSC).

Per qualificarsi, i pazienti devono essere incoscienti e intubati perché il loro Glasgow Coma Score (GCS) iniziale è <8. L'ipotermia terapeutica endovenosa (TH) sarà stabilita nel laboratorio di cateterismo e mantenuta per 24 ore mentre viene curata nell'unità di terapia intensiva (ICU). IVTM manterrà la temperatura interna del paziente a una temperatura target compresa tra 32 e 34 gradi Celsius. Dopo che il paziente ha ricevuto 12 ore di TH, la sedazione verrà interrotta e il paziente avrà una valutazione neurologica completa che combina l'elettroencefalogramma (EEG), il potenziale evocato sensoriale somatico (SSEP) e i biomarcatori neurologici, l'enolasi specifica del neurone (NSE) e S100b. L'EEG, il SSEP ei biomarcatori saranno esaminati da un esperto in neurofisiologia presso un laboratorio principale fuori sede. Questi risultati saranno rivisti retrospettivamente, quindi non influenzeranno la gestione medica del paziente.

I pazienti clinicamente stabili e che non mostrano alcun segno neurologico avverso saranno estubati dopo 12 ore. I pazienti che non soddisfano i criteri di veglia precoce verranno rivalutati ogni 6 ore per l'estubazione. Quei pazienti che non sono idonei per essere svegliati presto o che rimangono incoscienti dopo 24 ore saranno rivalutati secondo la pratica standard per i sopravvissuti incoscienti all'arresto cardiaco.