Pasta ossea allogeinica

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, di età ≥18 anni
2. Paziente idoneo per fusione cervicale anteriore combinata con innesto osseo dopo il fallimento di un trattamento medico ben condotto.
3. Artrodesi eseguita fino a 2 livelli e fusa da una o più placche con gabbia intersomatica su almeno un livello
4. Segni e sintomi radicolari in una o entrambe le braccia (cioè dolore, parestesia o paresi in una specifica distribuzione della radice nervosa) o sintomi e segni di mielopatia acuta o cronica
5. Diagnosi radiografica di ernia del disco cervicale e/o osteofita a 1 o 2 livelli a seconda dei segni e sintomi clinici, degenerazione del disco, trauma senza danno neurologico
6. Capacità e disponibilità a soddisfare i requisiti del progetto
7. Consenso informato scritto fornito dal soggetto o dal suo rappresentante legalmente autorizzato

Criteri di esclusione:

1. Infezione acuta locale o sistemica
2. Donne in gravidanza o che desiderano una gravidanza o che allattano
3. Qualsiasi controindicazione alla procedura chirurgica proposta
4. Precedente intervento chirurgico cervicale (anteriore o posteriore)
5. Chirurgia eseguita in più tempi operatori
6. Artrodesi eseguite posteriormente o che interessano più di 2 livelli o che non richiedono l'utilizzo di un innesto osseo
7. Malattie sistemiche, malattie metaboliche ossee e malattie autoimmuni.
8. Uso di qualsiasi farmaco noto potenzialmente in grado di interferire con la guarigione delle ossa e dei tessuti molli (corticosteroidi o agenti immunosoppressori...)
9. Qualsiasi altra malattia o trattamento medico concomitante che potrebbe alterare in modo significativo il normale processo di guarigione valutato dallo sperimentatore
10. Neoplasia della colonna vertebrale
11. Gravi disturbi mentali o psichiatrici
12. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla sicurezza del paziente o non soddisfare i requisiti del protocollo