Uno studio esplorativo per valutare l'efficacia e la sicurezza per il trattamento combinato della terapia genica del doppio suicidio dell'adenovirus

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma pancreatico borderline resecabile o localmente avanzato
• Pazienti con adenocarcinoma pancreatico confermato istologicamente
• Pazienti senza evidenza di metastasi peritoneali o ematogene
• Pazienti con performance status ECOG 0-1
• Pazienti con funzionalità renale (creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dL o clearance della creatinina ≥ 50 ml/min/m²)
• Pazienti con funzionalità del midollo osseo (globuli bianchi > 4.000/uL o conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/uL, PLT ≥ 100.000/uL ed emoglobina > 10 g/dL)
• Pazienti con funzionalità epatica (bilirubina < 2,0 mg/dL e SGOT e SGPT < 3 volte il limite superiore della norma (ULN))
• Pazienti con accordo con consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una storia di altri tumori
• Pazienti con carcinoma pancreatico recidivato
• Pazienti con una storia di radiazioni su oltre il 25% del midollo osseo
• Pazienti con una storia di chirurgia maggiore eccetto esame laparoscopico, intervento endoscopico o gastrodigiunostomia
• Pazienti che hanno controindicazioni alla radioterapia
• Pazienti con infezione da HIV, epatite cronica B, epatite cronica C o cirrosi epatica
• Pazienti di sesso femminile in età fertile o gravidanza o allattamento
• Pazienti considerati candidati inappropriati dagli investigatori