Ultrasuoni con mezzo di contrasto e lesioni pancreatiche

Il cancro del pancreas è attualmente una delle neoplasie maligne più diffuse, caratterizzata da una prevalenza crescente e da un alto tasso di mortalità e letalità. È il settimo tumore maligno più comune nella popolazione generale, il quarto più mortale in entrambi i sessi, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni di circa il 9%. La mancanza di uno strumento diagnostico precoce e l'assenza di trattamenti efficaci per la malattia in stadio avanzato sono i principali fattori che contribuiscono a questa prognosi infausta.

La diagnosi di cancro al pancreas si basa sui risultati di più esami, comprese varie modalità di imaging, fino a quando la diagnosi istologica non viene ottenuta attraverso la biopsia. La tomografia computerizzata (TC) a ultrasuoni transaddominale (US), la risonanza magnetica (MRI) e l'ecografia endoscopica (EUS) vengono eseguite per rilevare e stadiare il cancro del pancreas in resecabile, borderline, localmente avanzato e metastatico. Pertanto, la diagnosi differenziale e la caratterizzazione dei tumori pancreatici solidi rappresentano un passaggio cruciale nell'identificazione di un'adeguata strategia terapeutica.

L'ecografia transaddominale è spesso utilizzata come strumento diagnostico di prima linea per i pazienti con sospetta malattia pancreatica. Il limite principale dell'ecografia transaddominale è la scarsa accuratezza nella diagnosi differenziale tra lesioni solide maligne e benigne e, considerando le lesioni maligne, tra i diversi tumori pancreatici (adenocarcinomi, tumori neuroendocrini, carcinosarcomi, linfomi) in quanto tutte queste masse si presentano come formazioni ipoecogene .

L'introduzione dell'agente di contrasto per ultrasuoni (UCA) ha notevolmente migliorato le capacità diagnostiche dell'ecografia convenzionale e l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) è ​​stata ampiamente implementata nella pratica clinica a causa dell'enorme quantità di informazioni che fornisce, insieme al suo basso costo, riproducibilità, minima invasività e sicurezza dell'UCA. Nella rilevazione del cancro del pancreas, gli ultrasuoni con mezzo di contrasto (CEUS) raggiungono rispettivamente una sensibilità e una specificità del 92% e del 76%. La Federazione europea per gli ultrasuoni in medicina e biologia (EFSUMB) ha recentemente definito l'importanza dell'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) nella diagnosi delle malattie pancreatiche, sostenendone l'uso per caratterizzare le lesioni solide pancreatiche identificate in modalità B.

Nonostante i suoi numerosi vantaggi, uno dei limiti più significativi della CEUS è la valutazione soggettiva del comportamento correlato all'aumento del contrasto dei tessuti esaminati. Negli ultimi anni, uno dei metodi esplorati per superare questa limitazione è stato il Dynamic CEUS (DCEUS) che consente l'analisi quantitativa della cinetica UCA in una specifica regione di interesse (ROI). Consiste nel misurare l'intensità media di una ROI a seguito di un'iniezione in bolo di UCA e generare una curva tempo-intensità (TIC). Quindi, più parametri sono derivati ​​dal TIC per caratterizzare quantitativamente le diverse fasi delle fasi di lavaggio e lavaggio. Questi parametri possono essere suddivisi in tre categorie: parametri di tempo, parametri di intensità e area sotto la curva (AUC).

Pochissime prove sono state pubblicate riguardo all'uso di DCEUS nella caratterizzazione delle lesioni pancreatiche. Kersting et al. hanno eseguito la DCEUS in sessanta lesioni pancreatiche indeterminate, quindi caratterizzate istologicamente come adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) (n = 45) o lesione infiammatoria nella pancreatite cronica (CP) (n = 15). L'analisi raggruppata dei TIC ha mostrato un significativo prolungamento del tempo di picco e del tempo di arrivo per PDAC e CP rispetto al normale tessuto pancreatico. In un altro studio, D'Onofrio et al. hanno eseguito un'analisi quantitativa della perfusione di dieci pazienti arruolati in modo prospettico con sospetto adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC). I risultati hanno mostrato una differenza significativa nel picco dell'enhancement e nella curva ascendente tra PDAC e parenchima pancreatico normale, fornendo una quantificazione obiettiva dell'enhancement per la valutazione della lesione pancreatica. Questi risultati suggeriscono una potenziale utilità della DCEUS nella caratterizzazione e differenziazione delle lesioni pancreatiche focali. Tuttavia, la quantità di dati attualmente disponibili negli studi pubblicati è limitata.

Lo scopo principale di questo studio è quello di utilizzare le conoscenze in questo campo attraverso la caratterizzazione delle lesioni pancreatiche focali mediante DCEUS.

Materiali e metodi In questo studio prospettico verranno arruolati 50 pazienti con diagnosi ecografica transaddominale di lesione pancreatica sottoposti a CEUS e successiva biopsia per la caratterizzazione istologica. I criteri di inclusione sono almeno 18 anni di età, almeno una lesione pancreatica visibile in B-mode US ed esaminata tramite CEUS e fornire il consenso scritto. I criteri di esclusione comprendono meno di 18 anni di età e assenza di consenso informato.

Tutti i pazienti arruolati in questo studio saranno a digiuno da almeno 8 ore prima degli esami CEUS. Durante l'ecografia B-mode saranno valutate la localizzazione, le dimensioni e l'ecogenicità della lesione rilevata. Secondo le linee guida CEUS, dopo l'iniezione in bolo di 2,4 ml di microbolle di esafluoruro di zolfo (SonoVue/Lumason, Bracco) attraverso la vena periferica dell'arto superiore e seguita da un lavaggio con soluzione salina da 5-10 ml, le caratteristiche di enhancement della lesione durante arterioso, portale e le fasi tardive saranno registrate ed esaminate. Verranno registrati anche i dati clinici e laboratoristici. Dopo l'esame, si otterranno i TIC e verranno descritti i seguenti parametri quantitativi: peak enhancement, time to peak, area under the curve, mean transit time e slope of wash-in curve.

Analisi statistica Si tratta di uno studio monocentrico, prospettico, non farmacologico. Le variabili nominali o ordinali saranno presentate come frequenze e percentuali. Media, deviazione standard, mediana e intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati per variabili continue. Il confronto tra media/mediana sarà indagato con il test di Mann-Whitney. Un valore p < 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.