Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inname-afhankelijk effect van cacao-flavanolabsorptie, metabolisme en uitscheiding bij mensen

26 juni 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Een gerandomiseerde, dubbelblinde en cross-over voedingsinterventiestudie bij gezonde jonge volwassen mannen om de concentratie van F-afgeleide metabolieten in plasma en urine te evalueren na eenmalige acute inname van F-bevattende dranken op vier verschillende testdagen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Flavanolen (F) zijn van planten afgeleide verbindingen die gewoonlijk in de menselijke voeding aanwezig zijn. Voorbeelden van F-bevattende voedingsmiddelen en dranken zijn appels, chocolade, thee, wijn, bessen, granaatappel en noten. De consumptie van F-bevattende voedingsmiddelen en dranken is in verband gebracht met verbeteringen in de cardiovasculaire gezondheid. In deze context bestaat er grote belangstelling voor het beschrijven van de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding van F bij mensen, aangezien men denkt dat F-afgeleide metabolieten die in de circulatie aanwezig zijn, de bemiddelaars zijn van F-gunstige effecten bij mensen. Onlangs hebben we een reeks van F-afgeleide metabolieten in omloop beschreven die aanwezig zijn na consumptie van een enkele acute inname van F bij mensen. Een belangrijke vraag is echter of de metabolieten die we hebben waargenomen na een enkele acute voeding dezelfde zijn als die bij personen die regelmatig F-rijke diëten consumeren. Studies die het metabolisme van tal van andere xenobiotica hebben onderzocht, hebben aangetoond dat het profiel van metabolieten in de loop van de tijd sterk kan variëren, evenals met de hoeveelheid ingenomen xenobioticum. In deze context, en rekening houdend met het feit dat i) de hoeveelheid F die via de voeding wordt geconsumeerd sterk varieert van persoon tot persoon, ii) geven recente epidemiologische studies aan dat de vasculaire beschermende effecten van F-diëten voornamelijk optreden wanneer de dagelijkse inname van F relatief hoog is; en iii) er is bewijs van een afhankelijkheid van de hoeveelheid inname van de vasculaire effecten van F in voedingsinterventiestudies; wij stellen dat het belangrijk is om te beoordelen of er al dan niet van F-inname afhankelijke effecten zijn op de niveaus en het profiel van F-afgeleide metabolieten bij mensen. Deze studie zal nieuwe informatie opleveren over de F-afgeleide metabolieten die mogelijk verantwoordelijk zijn voor het mediëren van F-gunstige effecten bij mensen. We stellen voor dat de informatie die uit het geschetste werk zal worden verkregen, bijzonder actueel zal zijn, gezien de lopende discussie over het mogelijk genereren van voedingsaanbevelingen voor F-rijk voedsel.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • UC Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen voorgeschreven medicijnen
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Gewicht ≥ 110 pond
  • eerder geconsumeerde cacao- en pindaproducten, zonder bijwerkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Gevangenen
  • Niet-Engels sprekend*
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Allergieën voor noten, cacao en chocoladeproducten
  • Actief vermijden van koffie en cafeïnehoudende frisdranken
  • Onder huidig ​​medisch toezicht
  • Een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, beroerte, nier-, lever- of schildklieraandoeningen
  • Geschiedenis van klinisch significante depressie, angst of andere psychiatrische aandoening
  • Geschiedenis van de ziekte van Raynaud
  • Geschiedenis van moeilijke bloedafnames
  • Indicaties van middelen- of alcoholmisbruik in de afgelopen 3 jaar
  • Actueel gebruik van kruiden-, planten- of botanische supplementen (multivitaminen/mineralensupplementen zijn toegestaan)
  • Bloeddruk > 140/90 mm Hg
  • Aandoeningen van het maagdarmkanaal, eerdere operaties aan het maagdarmkanaal (behalve appendectomie)
  • Zelfgerapporteerde malabsorptie (bijv. moeite met het verteren of opnemen van voedingsstoffen uit voedsel, mogelijk leidend tot een opgeblazen gevoel, krampen of gasvorming)
  • Diarree in de afgelopen maand of inname van antibiotica in de afgelopen maand
  • Vegetariërs, veganisten, voedselfanaten, personen die niet-traditionele diëten volgen, op een dieet voor gewichtsverlies of personen die diëten volgen met significante afwijkingen van het gemiddelde dieet
  • Metabolische panelresultaten of volledige bloedtellingen die buiten het normale referentiebereik vallen en door de onderzoeksarts als klinisch relevant worden beschouwd
  • Screening van LDL ≥ 190 mg/dl voor diegenen die naast LDL-cholesterol (d.w.z. familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte (mannelijk eerstegraads familielid < 55 jaar; CHD bij vrouwelijk eerstegraads familielid < 65 jaar), sigarettenroker, HDL-C ≤ 40 mg/dL)
  • Screening van LDL ≥ 160 mg/dl voor diegenen die naast LDL-cholesterol 2 belangrijke risicofactoren hebben (d.w.z. familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte (mannelijk eerstegraads familielid < 55 jaar; CHZ bij vrouwelijk eerstegraads familielid < 65 jaar), sigarettenroker, HDL-C ≤ 40 mg/dL).

(met NCEP-calculator http://hp2010.nhlbihin.net/atpiii/calculator.asp?usertype=prof)

  • Screening van LDL ≥ 130 mg/dl voor diegenen die naast LDL-cholesterol 2 belangrijke risicofactoren hebben (d.w.z. familiegeschiedenis van premature coronaire hartziekte (mannelijk eerstegraads familielid < 55 jaar; CHD bij vrouwelijk eerstegraads familielid < 65 jaar), sigarettenroker, HDL-C ≤ 40 mg/dL), en een Framingham 10-jaars risicoscore 10- 20% (Framingham-risico berekend met NCEP-calculator http://hp2010.nhlbihin.net/atpiii/calculator.asp?usertype=prof)
  • Verkoudheid, griep of aandoening van de bovenste luchtwegen bij screening
  • Neemt momenteel deel aan een klinische of voedingsinterventiestudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 100 mg Cacaoflavanolen/70 kg LG
Niet-zuiveldrank met fruitsmaak en 100 cacaoflavanol/70 kg lichaamsgewicht
Ander: 100 mg Cacaoflavanolen/70 kg LG
Niet-zuiveldrank met fruitsmaak en 100 cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht.
Experimenteel: 200 mg Cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht
Niet-zuiveldrank met fruitsmaak en 200 cacaoflavanol/70 kg lichaamsgewicht
Ander: 200 mg Cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht
Niet-zuiveldrank met fruitsmaak en 200 cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht.
Experimenteel: 400 mg Cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht
Niet-zuiveldrank met fruitsmaak en 400 cacaoflavanol/70 kg lichaamsgewicht
Ander: 400 mg Cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht
Niet-zuiveldrank met fruitsmaak en 400 cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht.
Experimenteel: 1000 mg Cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht
Niet-zuiveldrank met fruitsmaak en 1000 cacaoflavanol/70 kg lichaamsgewicht
Ander: 1000 mg Cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht
Niet-zuiveldrank met fruitsmaak en 1000 cacaoflavanolen/70 kg lichaamsgewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van van het darmmicrobioom afgeleide metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Urine verzameld 12 uur voorafgaand aan de interventie en tot 24 uur na de interventie
Van het darmmicrobioom afgeleide metabolieten omvatten conjugaten van 5-(3',4'-dihydroxyfenyl)-g-valerolatonmetabolieten
Urine verzameld 12 uur voorafgaand aan de interventie en tot 24 uur na de interventie
Verandering in niveaus van van het darmmicrobioom afgeleide metabolieten in plasma
Tijdsspanne: Plasma verzameld vóór (0 uur) en tot 6 uur na de interventie
Van het darmmicrobioom afgeleide metabolieten omvatten conjugaten van 5-(3',4'-dihydroxyfenyl)-g-valerolaton
Plasma verzameld vóór (0 uur) en tot 6 uur na de interventie
Verandering in niveaus van structureel verwante epicatechine-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Urine verzameld 12 uur voorafgaand aan de interventie en tot 24 uur na de interventie
Structureel verwante epicatechinemetabolieten omvatten gesulfateerde, geglucuronideerde en/of gemethyleerde metabolieten van epicatechine
Urine verzameld 12 uur voorafgaand aan de interventie en tot 24 uur na de interventie
Verandering in niveaus van structureel verwante epicatechinemetabolieten in plasma
Tijdsspanne: Plasma verzameld vóór (0 uur) en tot 6 uur na de interventie
Structureel verwante epicatechinemetabolieten omvatten gesulfateerde, geglucuronideerde en/of gemethyleerde metabolieten van epicatechine
Plasma verzameld vóór (0 uur) en tot 6 uur na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten Maximale plasmaconcentratie (CMax)
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Farmacokinetische parameters: Cmax: maximale waargenomen concentratie in plasma;
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten Tijd tot maximale plasmaconcentratie
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
tmax: tijd tot maximale concentratie in plasma;
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten Area Under the Curve
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
AUC0-t: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van uur 0 tot de laatst meetbare concentratie in plasma;
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten Area Under the Curve geëxtrapoleerd naar oneindig
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
AUC0-∞: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve geëxtrapoleerd naar oneindig;
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten Eliminatiesnelheidsconstante
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
λZ: schijnbare terminale eliminatiesnelheidsconstante in plasma;
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten Eliminatie Halfwaardetijd
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
t1/2: schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd in plasma;
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten Systemische klaring
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
CL/F: systemische vrijgave;
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten Nierklaring
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
CLR: renale klaring; bemonsteringsinterval en het totale onderzochte interval;
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten cumulatieve hoeveelheid uitgescheiden in feces
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Aef(0-t): Cumulatieve hoeveelheid uitgescheiden in de feces over elk bemonsteringsinterval en het totale onderzochte interval.
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten Distributievolume
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Vd/F: schijnbaar distributievolume;
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Samenstelling van farmacokinetische (PK) parameters van metabolieten cumulatieve hoeveelheid uitgescheiden in urine
Tijdsspanne: Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie
Aeu(0-t): cumulatieve hoeveelheid uitgescheiden in de urine over elk
Voor interventie (0u) en tot 24u na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Davis

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Mars, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 429275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alleen onderzoekers die in het protocol worden vermeld en door de IRB zijn goedgekeurd, hebben toegang tot IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op 100 mg Cacaoflavanolen/70 kg LG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen