Intermountain Healthcare's Enhanced Recovery Protocol voor colonchirurgie met en zonder gebruik van Alvimopan

Narcotische pijnstillers binden mu-opioïde receptoren in de darm en vertragen de terugkeer van de normale functie. Alvimopan is een perifeer werkende mu-opioïde receptorantagonist die mu-opioïde receptoren in het maagdarmkanaal blokkeert, maar de door het centrale zenuwstelsel gemedieerde opioïde-gebaseerde analgesie niet in gevaar brengt. De verblijfsduur is een belangrijke surrogaatmaatstaf voor de kwaliteit na een colonoperatie en de meest voorkomende reden voor een verlengd verblijf na een buikoperatie is een vertraagd gastro-intestinaal herstel (postoperatieve ileus).

De Food and Drug Administration heeft alvimopan goedgekeurd (preoperatief gedoseerd en tweemaal daags postoperatief voor maximaal 15 doses in het ziekenhuis) voor de versnelling van het herstel van het bovenste en onderste maagdarmkanaal na gedeeltelijke darmresectie met primaire anastomose. In de 5 fase III-onderzoeken naar de werkzaamheid van alvimopan werd een eenvoudig gestandaardiseerd versneld postoperatief zorgtraject gebruikt in plaats van een alomvattend, multidisciplinair zorgprocesmodel voor colonchirurgie dat wordt gebruikt door Intermountain Healthcare. In de meest recent afgeronde alvimopan fase III-studie was de gemiddelde postoperatieve verblijfsduur 5,2 dagen, terwijl de gemiddelde verblijfsduur bij Intermountain Healthcare 4,4 dagen is zonder toevoeging van alvimopan aan het multidisciplinaire colonzorgprocesmodel.

Deze studie zal onderzoeken of de toevoeging van alvimopan aan het multidisciplinaire zorgproces van Intermountain Healthcare de verblijfsduur kan verkorten in vergelijking met het multidisciplinaire zorgproces plus placebo.