Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EndoCuff-geassisteerde versus standaardcolonoscopie voor adenoomdetectie

6 maart 2018 bijgewerkt door: Tobias Meister, Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om EndoCuff-assisted te vergelijken met standaard colonoscopie voor de detectie van adenomen

De EndoCuff is een nieuwe, flexibele manchet die aan de distale punt van de colonoscoop kan worden bevestigd en helpt bij het afvlakken van grote slijmvliesplooien tijdens het terugtrekken.

De onderzoekshypothese is dat het gebruik van de Endocuff (EC) het adenoomdetectiepercentage tijdens colonoscopie verhoogt.

Het doel van de studie is om EC-geassisteerde colonoscopie te vergelijken met standaard colonoscopie voor poliepdetectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Göttingen, Duitsland, 37575
        • University Medical Center Göttingen
      • Helmstedt, Duitsland, 38350
        • HELIOS St. Marienberg Hospital Helmstedt
      • Northeim, Duitsland, 37154
        • Helios Albert-Schweitzer-Hospital, Academic University Teaching Hospital
      • Siegburg, Duitsland, 53721
        • HELIOS Medical Center Siegburg, Department of Gastroenterology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

indicatie coloscopie (screening, surveillance, diagnostiek) leeftijd ≥ 18 jaar geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • leeftijd <18 jaar
  • bekende colonstricturen
  • chronische inflammatoire darmziekte
  • actieve ontsteking
  • s/p colonresectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Endocuff-geassisteerde colonoscopie
Apparaat: EndoCuff-geassisteerde colonoscopie
EC-geassisteerde colonoscopie
Actieve vergelijker: Standaard colonoscopie
Apparaat: Standaard colonoscopie
Standaard colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
adenoom detectiepercentage
Tijdsspanne: 25 minuten
voltooiing van colonoscopie wordt gedefinieerd als het tijdstip waarop de colonoscoop uit het lichaam is getrokken.
25 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: 1 week
1 week
aantal gedetecteerde LGIN- en HGIN-adenomen
Tijdsspanne: een week
LGIN= laaggradige intra-epitheliale neoplasie HGIN= hooggradige intra-epitheliale neoplasie
een week
poliep distributie
Tijdsspanne: 25 minuten
25 minuten
procedure tijd
Tijdsspanne: 25 minuten
25 minuten
wachttijd
Tijdsspanne: 10 minuten
zonder interventietijd wegens poliepectomie
10 minuten
ileum intubatiesnelheid
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
totale colonoscopie tarief
Tijdsspanne: 25 minuten
25 minuten
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 25 minuten
perforatie, manchetverlies, snijwonden, ernstige bloedingen, daling van sO2 tijdens colonoscopie
25 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Meister, M.D., Helios Albert-Schweitzer-Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRS ID 003053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Standaard colonoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren