Een evaluatie van nieuwe glucosedetectietechnologie voor hypoglykemie bij diabetes type 1 (IMPACT) (IMPACT)

Inclusiecriteria:

1. Sinds ≥ 5 jaar gediagnosticeerd met diabetes type 1
2. Op hun huidige insulineregime gedurende ≥ 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
3. Screening HbA1c resultaat ≤ 7,5% (58 mmol/mol)
4. Rapporteert zelftesten van de bloedglucosewaarden op een regelmatige basis gelijk aan minimaal 3 keer per dag gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
5. Volgens de onderzoeker wordt de proefpersoon technisch in staat geacht om het Abbott Sensor Based Glucose Monitoring System te gebruiken
6. 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon is gediagnosticeerd met hypoglykemische onbewustheid (d.w.z. proefpersoon heeft een diagnose van verminderd bewustzijn van hypoglykemie, vastgelegd in zijn medische notities OF volgens de mening van de onderzoeker ervaart de proefpersoon momenteel minder dan minimale waarschuwingssymptomen voor dreigende hypoglykemie)
2. De patiënt krijgt momenteel dierlijke insuline voorgeschreven
3. De proefpersoon krijgt momenteel orale corticosteroïdtherapie voorgeschreven of zal waarschijnlijk orale corticosteroïdtherapie nodig hebben voor een acute of chronische aandoening tijdens het onderzoek
4. Heeft een bekende allergie voor kleefstoffen van medische kwaliteit
5. Neemt momenteel deel aan een ander apparaat of geneesmiddelonderzoek dat van invloed kan zijn op glucosemetingen of glucosebeheer
6. Gebruikt momenteel een apparaat voor continue glucosemonitoring (CGM) of heeft er in de afgelopen 4 maanden een gebruikt
7. Gebruikt momenteel Sensor augmented pomptherapie
8. Is van plan om op enig moment tijdens het onderzoek een CGM-apparaat te gebruiken
9. Een vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of van plan is zwanger te worden binnen de studieduur
10. Een moeder die borstvoeding geeft
11. Ondergaat momenteel een dialysebehandeling of is van plan dialyse te ondergaan tijdens het onderzoek
12. Heeft een pacemaker
13. Heeft in de afgelopen 6 maanden een acuut myocardinfarct gehad
14. Heeft een bijkomende ziekte of aandoening die de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen, waaronder; onstabiele coronaire hartziekte, cystische fibrose, ernstige psychiatrische stoornis of enige andere ongecontroleerde medische aandoening
15. Heeft in de voorgaande 6 maanden een episode van bevestigde of vermoede diabetische ketoacidose (DKA) doorgemaakt
16. Naar de mening van de onderzoeker wordt de proefpersoon om een ​​andere reden ongeschikt geacht voor opname in het onderzoek.