- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02689063
Maxigesic IV fase 3 bunionectomie-onderzoek
Maxigesic IV Bunionectomie-onderzoek - een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, meervoudig dosis-, parallelgroep- en placebogecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AFT Pharmaceuticals Ltd. heeft een vaste-dosiscombinatie ontwikkeld van paracetamol 1000 mg en ibuprofen 300 mg/100 ml oplossing voor infusie (Maxigesic IV) voor de tijdelijke verlichting van postoperatieve pijn, wanneer intraveneuze toediening klinisch gerechtvaardigd is door een dringende noodzaak om pijn te behandelen of hyperthermie en/of wanneer andere toedieningsroutes niet mogelijk zijn.
Een fase 3-werkzaamheidsstudie (AFT-MXIV-07) wordt voorgesteld om de analgetische effecten van het combinatieproduct Maxigesic IV in vaste dosis te bepalen versus de afzonderlijke componenten (acetaminophen IV en ibuprofen IV) en placebo bij deelnemers met acute postoperatieve pijn na bunionectomie .
De primaire werkzaamheidsdoelstelling is het bepalen van de werkzaamheid van Maxigesic IV, paracetamol IV, Ibuprofen IV versus placebo IV zoals gemeten door het gesommeerde pijnintensiteitsverschil (SPID) (berekend als een tijdgewogen gemiddelde) over 0-48 uur (SPID-48 ) na tijd 0.
Andere secundaire werkzaamheidseindpunten zijn:
VAS Pijnintensiteitsverschil (PID) op elk gepland beoordelingstijdstip na Tijd 0 VAS Pijnintensiteitsscore op elk gepland beoordelingstijdstip VAS SPID over 0 tot 6 uur (SPID-6), over 0 tot 12 uur (SPID-12), en meer dan 0 tot 24 uur (SPID-24) na tijd 0
Opgetelde pijnverlichting (TOTPAR) (berekend als een tijdgewogen gemiddelde) over 0 tot 6 uur (TOTPAR-6), over 0 tot 12 uur (TOTPAR-12), over 0 tot 24 uur (TOTPAR-24) na Tijd 0 , en meer dan 0 tot 48 uur (TOTPAR-48) na tijd 0
Tijd tot aanvang van analgesie (gemeten als tijd tot waarneembare pijnverlichting bevestigd door zinvolle pijnverlichting) met behulp van de twee-stopwatchmethode Pijnverlichtingsscore op een 5-punts categorische schaal op elk gepland tijdstip na Tijd 0
Piek pijnstilling
Tijd voor piekpijnbestrijding
Tijd voor de eerste waarneembare pijnstilling
Tijd voor zinvolle pijnstilling
Percentage proefpersonen dat reddingsmedicatie gebruikt
Tijd tot eerste gebruik van noodmedicatie (duur van analgesie)
Totaal gebruik van nood-analgesie gedurende 0 tot 24 uur en gedurende 0 tot 48 uur Globale evaluatie van de patiënt van het onderzoeksgeneesmiddel
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Pasadena, Maryland, Verenigde Staten, 21122
- Chesapeake Reserach Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Optimal Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is man of vrouw ≥ 18 en ≤ 65 jaar.
- Wordt door de anesthesioloog geclassificeerd als P1 tot P2 in het Physical Status Classification System van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Heeft een primaire, unilaterale, distale bunionectomie van de eerste middenvoet (osteotomie en interne fixatie) ondergaan zonder aanvullende onderpandprocedures.
- Ervaar een pijnintensiteit van ≥ 40 mm op een 100-mm Visueel Analoge Schaal (VAS) gedurende de periode van 9 uur na stopzetting van het anesthesieblok.
- Heeft een lichaamsgewicht ≥ 45 kg en een body mass index (BMI) ≤ 40 kg/m2.
- Als het een vrouw is die zwanger kan worden, geen borstvoeding geeft en niet zwanger is (negatieve zwangerschapstestresultaten heeft bij screening [urine] en op de dag van de operatie voorafgaand aan de operatie [urine]).
Als vrouw, ofwel niet in de vruchtbare leeftijd (gedefinieerd als postmenopauzaal gedurende ten minste 1 jaar of chirurgisch steriel [bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie]) of een van de volgende medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden toepast:
Hormonale methoden zoals orale, implanteerbare, injecteerbare of transdermale anticonceptiva gedurende minimaal 1 volledige cyclus (gebaseerd op de gebruikelijke menstruatiecyclus van de proefpersoon) vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Totale onthouding van geslachtsgemeenschap sinds de laatste menstruatie vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met voltooiing van het laatste studiebezoek.
Intra-uterien apparaat (IUD). Methode met dubbele barrière (condooms, spons, diafragma of vaginale ring met zaaddodende gelei of crème).
- Is in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie en kan de procedures en studievereisten begrijpen.
- Moet vrijwillig een geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) ondertekenen en dateren dat is goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB) voordat een studieprocedure wordt uitgevoerd.
- Is bereid en in staat om te voldoen aan de studievereisten (waaronder dieet-, alcohol- en rookbeperkingen), de pijnevaluaties te voltooien, ongeveer 72 uur op de onderzoekslocatie te blijven en 7 ± 2 dagen na de operatie terug te keren voor follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een bekende geschiedenis van allergische reacties of klinisch significante intolerantie voor paracetamol, aspirine, opioïden of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, inclusief ibuprofen); voorgeschiedenis van door NSAID's geïnduceerd bronchospasme (personen met de triade van astma, neuspoliepen en chronische rhinitis lopen een groter risico op bronchospasme en dienen zorgvuldig te worden overwogen); of overgevoeligheid, allergie of significante reactie op sulfa- (inclusief sulfonamide-) geneesmiddelen, ingrediënten van het onderzoeksgeneesmiddel of andere geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt, inclusief anesthetica en antibiotica die op de dag van de operatie nodig kunnen zijn.
- Heeft chirurgische complicaties of andere problemen ondervonden die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen als hij of zij doorgaat in de gerandomiseerde behandelperiode of die de resultaten van het onderzoek kunnen verwarren.
- Heeft een bekende of vermoede geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik of -misbruik binnen 2 jaar na screening of bewijs van tolerantie of fysieke afhankelijkheid vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Heeft een klinisch significante onstabiele cardiale, respiratoire, neurologische, immunologische, hematologische of nierziekte of enige andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het welzijn van de proefpersoon in gevaar kan brengen, of het vermogen om te communiceren met het onderzoekspersoneel, of anderszins een contra-indicatie vormt voor deelname aan het onderzoek .
- Heeft een aanhoudende aandoening, anders dan een aandoening geassocieerd met de huidige primaire, unilaterale, eerste metatarsale bunionectomie die voldoende pijn zou kunnen veroorzaken om de resultaten van de studie te verwarren (bijv. Jicht, ernstige osteoartritis van het beoogde gewricht of extremiteit).
- Heeft een voorgeschiedenis of huidige diagnose van een significante psychiatrische stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed zou zijn op het vermogen van de proefpersoon om aan de onderzoeksvereisten te voldoen.
- Is positief getest op het urinedrugscherm of op de alcohol-ademanalysetest. Proefpersonen die alleen bij de screening positief testen en een recept voor de medicatie van hun arts kunnen overleggen, kunnen naar goeddunken van de onderzoeker in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
- Heeft een voorgeschiedenis van een klinisch significante (mening van de onderzoeker) gastro-intestinale (GI) gebeurtenis binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening of heeft een voorgeschiedenis van maag- of maagzweren of gastro-intestinale bloedingen.
- Heeft een chirurgische of medische aandoening van het maag-darmstelsel of niersysteem die de absorptie, distributie of uitscheiding van een geneesmiddelsubstantie aanzienlijk kan veranderen.
- Wordt door de onderzoeker om welke reden dan ook (inclusief maar niet beperkt tot de risico's beschreven als voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen en contra-indicaties in de huidige versie van de Investigator's Brochure voor IV Maxigesic®) beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek medicijn.
- ondergaat systemische chemotherapie, heeft een actieve maligniteit van welk type dan ook, of bij hem is kanker vastgesteld binnen 5 jaar vóór de screening (exclusief behandeld plaveisel- of basaalcelcarcinoom van de huid).
- Krijgt momenteel antistollingsmiddelen (bijv. heparine of warfarine).
- Heeft binnen 3 maanden vóór de screening een kuur met systemische corticosteroïden (oraal of parenteraal) gekregen (nasaal geïnhaleerde steroïden en lokale/beperkte toepassing van lokale corticosteroïden (onderzoeker naar goeddunken) zijn toegestaan).
- Heeft pijnstillende medicatie gekregen of zal deze nodig hebben binnen 5 halfwaardetijden (of, als de halfwaardetijd onbekend is, binnen 48 uur) vóór de operatie.
- Heeft een voorgeschiedenis van chronisch gebruik (gedefinieerd als dagelijks gebruik gedurende > 2 weken) van NSAID's, opiaten of glucocorticoïden (behalve geïnhaleerde nasale steroïden en regionale/beperkte lokale corticosteroïden), voor welke aandoening dan ook binnen 6 maanden vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Aspirine in een dagelijkse dosis van ≤ 325 mg is toegestaan voor cardiovasculaire profylaxe als de proefpersoon gedurende ≥ 30 dagen vóór de screening een stabiel dosisregime heeft gevolgd en geen relevante medische problemen heeft ondervonden.
- Is behandeld met middelen die de analgetische respons kunnen beïnvloeden (zoals centrale alfamiddelen [clonidine en tizanidine], neuroleptica en andere antipsychotica) binnen 2 weken vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Heeft een significante nier- of leverziekte, zoals aangegeven door klinische laboratoriumbeoordeling (resultaten ≥ 3 keer de bovengrens van normaal [ULN] voor elke leverfunctietest, inclusief aspartaataminotransferase [AST], alanineaminotransferase [ALT] en lactaatdehydrogenase, of creatinine ≥ 1,5 keer de ULN).
- Heeft een klinisch significante laboratoriumbevinding bij de screening die, naar de mening van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het onderzoek.
- Heeft aanzienlijke moeite met het slikken van capsules of verdraagt geen orale medicatie.
- Eerder deelgenomen aan een andere klinische studie van Maxigesic® IV of binnen 30 dagen vóór de screening een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat of onderzoekstherapie heeft ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Maxigesic IV
intraveneuze paracetamol 1000 mg + intraveneuze ibuprofen 300 mg/100 ml oplossing voor infusie, 100 ml, elke 6 uur gedurende 48 uur
|
IV paracetamol 1000 mg en IV ibuprofen 300 mg/100 ml oplossing voor infusie, 100 ml, elke 6 uur gedurende 48 uur
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: IV Paracetamol
IV Paracetamol 1000 mg/100 ml oplossing voor infusie, 100 ml.
elke 6 uur gedurende 48 uur
|
IV Paracetamol 1000 mg/100 ml oplossing voor infusie, 100 ml, elke 6 uur gedurende 48 uur
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: IV Ibuprofen
IV Ibuprofen 300 mg/100 ml oplossing voor infusie, 100 ml elke 6 uur gedurende 48 uur
|
IV Ibuprofen 300 mg/100 ml oplossing voor infusie, 100 ml, elke 6 uur gedurende 48 uur
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo IV
Placebo IV - 100 ml zoutoplossing voor infusie, 100 ml elke 6 uur gedurende 48 uur
|
Placebo IV - 100 ml intraveneuze zoutoplossing voor infusie, 100 ml, elke 6 uur gedurende 48 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opgeteld pijnintensiteitsverschil (SPID) - berekend op basis van de pijnintensiteitsscores geregistreerd op een 100 mm lange schaal met ankers voor "geen pijn" (0 mm) en "ergste denkbare pijn" (100 mm).
Tijdsspanne: 48 uur na de eerste dosis
|
Een Pain Intensity Difference (PID) is het verschil tussen de Visual Analogue Scale (VAS) pijnintensiteitsscore geregistreerd bij baseline en een score geregistreerd op enig moment na de eerste dosis studiemedicatie. Alles bij elkaar geven de PID-scores van een patiënt het pijnverlichtingsprofiel weer dat is toe te schrijven aan de toegewezen onderzoeksmedicatie. Een hoge PID-score duidt op een betere ervaren pijnstilling. De mate van pijnverlichting kan dan worden berekend aan de hand van de Area Under the Curve de PID-scores (ook wel de Sum of Pain Intensity Differences [SPID] genoemd). SPID48-scores werden aangepast met het tijdsinterval vanaf de basislijn tot de uiteindelijke VAS-score die in de SPID werd gebruikt, met behulp van de volgende formule: Tijdgecorrigeerde SPID48 (mm) = SPID (mm*uur) / Tijd (uur) In het geval dat een patiënt noodmedicatie nodig had, werd de SPID berekend tot aan de eerste Pre-Rescue VAS-pijnbeoordeling (inclusief). |
48 uur na de eerste dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VAS-pijnintensiteitsverschil (PID) - berekend op basis van de pijnintensiteitsscores geregistreerd op een 100 mm lange VAS-schaal met ankers voor "geen pijn" (0 mm) en "ergste denkbare pijn" (100 mm).
Tijdsspanne: 48 uur na de eerste dosis
|
VAS Pijnintensiteitsverschil (PID) op elk gepland beoordelingstijdstip na Tijd 0. Een Pain Intensity Difference (PID) is het verschil tussen de Visual Analogue Scale (VAS) pijnintensiteitsscore geregistreerd bij baseline en een score geregistreerd op enig moment na de eerste dosis studiemedicatie. Alles bij elkaar geven de PID-scores van een patiënt het pijnverlichtingsprofiel weer dat is toe te schrijven aan de toegewezen onderzoeksmedicatie. Een hoge PID-score duidt op een betere ervaren pijnstilling. |
48 uur na de eerste dosis
|
VAS-pijnintensiteit Scoremarkering op een VAS-schaal van 100 mm met ankers voor "geen pijn" (0 mm) en "ergste denkbare pijn" (100 mm). Een hoge VAS-score geeft een intenser ervaren pijnniveau aan.
Tijdsspanne: 48 uur na de eerste dosis
|
VAS Pijnintensiteitsscore op elk gepland beoordelingstijdstip VAS pijnintensiteitsscore-markering op een 100 mm VAS-schaal met ankers voor "geen pijn" (0 mm) en "ergst denkbare pijn" (100 mm).
Een hoge VAS-score duidt op een intensiever ervaren pijnniveau.
|
48 uur na de eerste dosis
|
SPID-6, SPID-12, SPID-24-VAS SPID meer dan 0 tot 6 uur (SPID-6), meer dan 0 tot 12 uur (SPID-12) en meer dan 0 tot 24 uur (SPID-24) na tijd 0 (= de eerste dosis)
Tijdsspanne: 6, 12, 24 uur na de eerste dosis
|
Tijdgecorrigeerde SPID-6, SPID-12, SPID-24 werden op een vergelijkbare manier afgeleid als de tijdgecorrigeerde SPID-48 (d.w.z. tot en met de eerste Pre-Rescue VAS). Zie de beschrijvingen van de primaire uitkomstmaten. Elk van deze variabelen is afgeleid van VAS-scores (Visual Analogue Scale) die zijn geregistreerd voorafgaand aan de eerste dosis noodmedicatie in de eerste 6 (om SPID6 te berekenen), 12 (om SPID12 te berekenen) of 24 uur (om SPID24 te berekenen) van het onderzoek . VAS-pijnintensiteitsscores werden verkregen door te markeren op een 100 mm VAS-schaal met ankers voor "geen pijn" (0 mm) en "ergst denkbare pijn" (100 mm). De VAS werd in rust voltooid. |
6, 12, 24 uur na de eerste dosis
|
TOTPAR-6, TOTPAR-12, TOTPAR-24, TOTPAR-48
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 uur na de eerste dosis
|
Total Pain Relief (TOTPAR) is een maat voor de totale Area Under the Curve van Pain Relief-scores. In het geval dat een patiënt noodmedicatie nodig had, werden de TOTPAR-eindpunten berekend met behulp van pijnverlichtingsbeoordelingen die voorafgaand aan de eerste dosis noodmedicatie werden geregistreerd (d.w.z. inclusief de eerste pijnverlichtingsscore vóór de redding). Pijnverlichtingsscores werden verkregen door te markeren op een 5-punts categorische beoordeling op geplande tijdstippen. De hoge score betekent meer ervaren pijnverlichting: 0 = Geen pijnverlichting (de pijn is hetzelfde, of erger, dan de startpijn)
|
6, 12, 24, 48 uur na de eerste dosis
|
Tijd tot aanvang van analgesie - Tijd tot aanvang van analgesie (gemeten als tijd tot waarneembare pijnverlichting bevestigd door zinvolle pijnverlichting) met behulp van de methode met twee stopwatches
Tijdsspanne: 6 uur
|
Methode met twee stopwatches
|
6 uur
|
Percentage deelnemers met volledige pijnverlichting
Tijdsspanne: 48 uur na de eerste dosis
|
De pijnverlichtingsscore werd beoordeeld op een 5-punts categorische schaal op elk gepland tijdstip na tijd 0: 0 = Geen pijnverlichting (de pijn is hetzelfde, of erger, dan de startpijn)
Beoordeeld op geplande tijdstippen:
|
48 uur na de eerste dosis
|
Percentage deelnemers dat een piekpijnverlichting kreeg - Waarde van 3 ('veel verlichting') of 4 ('volledige verlichting') voorafgaand aan de eerste dosis verlichting
Tijdsspanne: 48 uur na de eerste dosis
|
Piekpijnverlichting werd beoordeeld op basis van pijnverlichtingsscores (op een 5-punts categorische beoordeling - zie uitkomstmaatbeschrijving nr. 7) geregistreerd tot aan de eerste reddingsdosis (inclusief First Pre-Rescue Pain Relief-score). Het percentage deelnemers dat de piekpijnverlichting bereikte, werd samengevat. |
48 uur na de eerste dosis
|
Tijd voor piekpijnverlichting
Tijdsspanne: 48 uur na de eerste dosis
|
Tijd tot piekpijnverlichting - Piekpijnverlichting werd beoordeeld op basis van pijnverlichtingsscores die werden geregistreerd tot aan de eerste reddingsdosis (eerste pre-reddingspijnverlichtingsscore inclusief). De tijd voor deelnemers die piekpijnverlichting ervoeren, werd samengevat. Opmerking: voor de lezer om deze uitkomstmaat te interpreteren, geeft een zeer korte tijd tot piekpijnverlichting aan dat er geen analgetisch effect is voor een behandeling, omdat piekpijnverlichting werd bepaald voorafgaand aan de eerste dosis noodmedicatie (of 48 uur als er geen noodmedicatie was). was gebruikt). |
48 uur na de eerste dosis
|
Percentage proefpersonen dat reddingsmedicatie gebruikt
Tijdsspanne: 48 uur na de eerste dosis
|
Het percentage deelnemers dat ten minste één dosis noodmedicatie gebruikte, werd in elke behandelingsgroep samengevat
|
48 uur na de eerste dosis
|
Tijd voor de eerste dosis reddingsmedicatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Tijd tot eerste gebruik van noodmedicatie (duur van analgesie)
|
48 uur
|
Totaal gebruik van reddingsmedicatie
Tijdsspanne: 24, 48 uur na de eerste dosis
|
Totaal gebruik van nood-analgesie gedurende 0 tot 24 uur en gedurende 0 tot 48 uur
|
24, 48 uur na de eerste dosis
|
Het percentage deelnemers dat hun onderzoeksgeneesmiddel beoordeelde als "Uitstekend" op een 5-punts categorische schaal Wereldwijde evaluatie van het onderzoeksgeneesmiddel
Tijdsspanne: 48 uur na de eerste dosis
|
Aan het einde van de studieperiode van 48 uur wordt aan de deelnemers gevraagd: "Hoe beoordeelt u de studiemedicatie?" op een 5-punts categorische schaal:
|
48 uur na de eerste dosis
|
Aantal deelnemers met behandeling Opkomende bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen gecodeerd volgens MedDRA v 20.0 voorkeurster en systeem/orgaanklassecode werden getabelleerd als aantallen en percentages per behandelingsgroep.
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen E Daniels, DO, Optimal Research LLC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ferguson MC, Schumann R, Gallagher S, McNicol ED. Single-dose intravenous ibuprofen for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 9;9(9):CD013264. doi: 10.1002/14651858.CD013264.pub2.
- Daniels SE, Playne R, Stanescu I, Zhang J, Gottlieb IJ, Atkinson HC. Efficacy and Safety of an Intravenous Acetaminophen/Ibuprofen Fixed-dose Combination After Bunionectomy: a Randomized, Double-blind, Factorial, Placebo-controlled Trial. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):1982-1995.e8. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.07.008. Epub 2019 Aug 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- AFT-MXIV-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn
-
Duke UniversityActief, niet wervendPost-longtransplantatieVerenigde Staten
-
University of AlcalaVoltooid
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalVoltooid
-
Albert Einstein Healthcare NetworkVeloxis PharmaceuticalsActief, niet wervendPost levertransplantatieVerenigde Staten
-
Tidal Medical TechnologiesWervingPost-operatiefVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Heart Center Leipzig - University HospitalWervingPost-cardiale chirurgieDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCity University of New YorkActief, niet wervendPost-hematopoietische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPost-cardiale chirurgiePakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeVoltooid
Klinische onderzoeken op Maxigesic IV
-
AFT Pharmaceuticals, Ltd.Voltooid
-
Ajou University School of MedicineNog niet aan het wervenOpioïde gebruikKorea, republiek van
-
AFT Pharmaceuticals, Ltd.Voltooid
-
Yonsei UniversityWerving
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.BeëindigdAtopische dermatitisJapan
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)WervingAcute kransslagader syndroomIndië
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidPsoriasisVerenigde Staten
-
Healthgen Biotechnology Corp.WervingEmfyseem secundair aan congenitale AATDVerenigde Staten
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten, Japan
-
Healthgen Biotechnology Corp.VoltooidAscites leverVerenigde Staten