- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04004208
Aflibercept voor retinopathie bij prematuren - intravitreale injectie versus lasertherapie (FIREFLEYE)
Open-label, gerandomiseerde, tweearmige, gecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van intravitreale (IVT) Aflibercept te beoordelen in vergelijking met laserfotocoagulatie bij patiënten met prematuriteitsretinopathie (ROP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Multiple Locations, Argentinië
- Many Locations
-
San Juan, Argentinië, 5400
- Hospital Público Descentralizado "Dr. Guillermo Rawson"
-
-
-
-
-
Brugge, België, 8000
- AZ St-Jan Brugge Oostende AV
-
Multiple Locations, België
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Brazilië
- Many Locations
-
Sao Paulo, Brazilië, 04023-061
- Unifesp/Epm
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618 970
- Hospital das Clínicas de Botucatu - UNESP Botucatu
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Bulgarije
- Many Locations
-
Plovdiv, Bulgarije, 4002
- UMHAT Sveti Georgi
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatm
-
Sofia, Bulgarije, 1504
- II SOGHAT Sheinovo
-
Varna, Bulgarije, 9000
- SHOGAT Prof Dimitar Stamatov
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- P & A KYRIAKOU Children's Hospital
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina
-
Multiple Locations, Griekenland
- Many Locations
-
Thessaloniki, Griekenland, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1125
- EKBC, Uj Szent Janos Korhaz es Szakrendelo
-
Multiple Locations, Hongarije
- Many Locations
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Multiple Locations, Hongkong
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Israël
- Many Locations
-
Rehovot, Israël, 7661041
- Kaplan Medical Center
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Italië
- Many Locations
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italië, 00165
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Roma, Lazio, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italië, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06129
- A.O. di Perugia
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukushima, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Multiple Locations, Japan
- Many Locations
-
Saitama, Japan, 330-8777
- Saitama Children's Medical Center
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8556
- University of Occupational and Environmental Health
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Okinawa
-
Shimajiri-gun, Okinawa, Japan, 901-1193
- Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center and Children's MC
-
-
Tokyo
-
Fuchu, Tokyo, Japan, 183-8561
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8666
- Showa University Hospital
-
Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Toshima-ku, Tokyo, Japan, 170-8476
- Tokyo Metropolitan Ohtsuka Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Kalkoen, 4522
- S.B.U. Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Baskent Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi
-
Antalya, Kalkoen, 07100
- Saglik Bilimleri Universitesi Antalya EA Hastanesi
-
Eskisehir, Kalkoen, 26480
- Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi
-
Multiple Locations, Kalkoen
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Korea, republiek van
- Many Locations
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Chungcheongnamdo
-
Cheonan-si, Chungcheongnamdo, Korea, republiek van
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Multiple Locations, Maleisië
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Nederland
- Many Locations
-
Veldhoven, Nederland, 5504 DB
- Maxima Medisch Centrum, locatie Veldhoven
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Oekraïne
- Many Locations
-
Odesa, Oekraïne, 65031
- MI"Odesa Regional Children's Clinical Hospital"
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4021
- Kepler Universitätsklinikum Campus III
-
Multiple Locations, Oostenrijk
- Many Locations
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Polen
- Many Locations
-
Poznan, Polen, 60-535
- Ginekologiczno-Polozniczy SK UM im. K. Marcinkowskiego
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1449-005
- CHLO - Hospital Sao Francisco Xavier
-
Multiple Locations, Portugal
- Many Locations
-
-
Lisboa
-
Amadora, Lisboa, Portugal, 2720-276
- Hospital Prof. Dr. Fernando Fonseca
-
-
-
-
-
Iasi, Roemenië, 700038
- Spitalul Clinic de Obstretica si Ginecologie "Cuza Voda"
-
Multiple Locations, Roemenië
- Many Locations
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400006
- Clinical Emergency County Hospital
-
-
-
-
-
Kaluga, Russische Federatie, 248007
- FSAI NMRC IRTC "Eye Microsurgery", Kaluga's Branch
-
Moscow, Russische Federatie, 117997
- Russian National Scientific Medical University
-
Moscow, Russische Federatie, 119620
- FGBUZ "NPC of special children care n.a. Voino-Yaseneckogo"
-
Multiple Locations, Russische Federatie
- Many Locations
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194100
- Pediatric Medical University
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 198205
- City Children Hospital ¿1
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Singapore
- Many Locations
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 833 41
- Narodny ustav detskych chorob
-
Multiple Locations, Slowakije
- Many Locations
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario "La Paz"
-
Multiple Locations, Spanje
- Many Locations
-
Málaga, Spanje, 29011
- Hospital Regional De Malaga
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Multiple Locations, Taiwan
- Many Locations
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Multiple Locations, Tsjechië
- Many Locations
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Praha 2, Tsjechië, 12808
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TG
- Birmingham Womens Hospital
-
Multiple Locations, Verenigd Koninkrijk
- Many Locations
-
-
-
-
-
Göteborg, Zweden
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Multiple Locations, Zweden
- Many Locations
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur bij geboorte ≤ 32 weken of geboortegewicht ≤ 1500 g
Proefpersonen met behandelingsnaïeve ROP geclassificeerd volgens de internationale classificatie voor ROP in ten minste één oog als:
- Zone I Fase 1 plus, of 2 plus, of 3 non-plus of 3 plus, of
- Zone II Fase 2 plus of 3 plus, of
- Agressieve posterieure retinopathie bij prematuren (AP-ROP)
- Gewicht bij aanvang (dag van behandeling) ≥ 800 g
- Ondertekende geïnformeerde toestemming van ouder(s)/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger(s), waaronder naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en in dit protocol.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of vermoede chromosomale afwijking, genetische aandoening of syndroom
- Eerdere blootstelling aan een IVT of systemische antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) agent, inclusief maternale blootstelling tijdens zwangerschap en/of borstvoeding
- Klinisch significante neurologische aandoening (bijv. intraventriculaire bloeding graad 3 of hoger, periventriculaire leukomalacie, aangeboren hersenlaesies die de oogzenuwfunctie aanzienlijk verminderen, ernstige hydrocephalus met significant verhoogde intracraniale druk)
- Pediatrische aandoeningen waardoor het kind niet in aanmerking komt voor studie-interventie bij baseline of voor herhaalde bloedafnames zoals beoordeeld door een NICU-specialist en een studie-oogarts
- Aanwezigheid van actieve ooginfectie binnen 5 dagen na de eerste behandeling
- Gevorderde stadia van ROP met gedeeltelijke of volledige netvliesloslating (ROP-stadia 4 en 5)
- ROP waarbij alleen Zone III betrokken is
- Oogafwijkingen die de toediening van onderzoeksinterventie of beoordeling van het primaire eindpunt van de studie kunnen verstoren
- Postnatale behandeling met orale of intraveneuze corticosteroïden met een equivalente dosis prednison ≥ 1 mg/kg/dag gedurende > 2 weken binnen 14 dagen na de eerste studie-interventie
- Eerdere chirurgische of niet-chirurgische behandeling voor ROP (IVT anti-VEGF-injectie, ablatieve lasertherapie, cryotherapie en vitrectomie)
- Deelname van de proefpersoon of de moeder aan andere klinische onderzoeken waarvoor toediening van onderzoeksbehandelingen (anders dan vitamines en mineralen) vereist is op het moment van screening, of binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden na toediening van het vorige onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van welke langer is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aflibercept-arm
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar aflibercept krijgen een intravitreale (IVT) injectie van dosis A aflibercept per in aanmerking komend oog bij baseline en, indien nodig, tot een bepaald aantal extra injecties in elk oog.
|
Oplossing in een steriele glazen injectieflacon, dosis A, IVT-injectie.
|
Actieve vergelijker: Laser fotocoagulatie-arm
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor laserfotocoagulatie zullen bij baseline in elk in aanmerking komend oog worden behandeld.
Indien nodig kunnen herbehandelingen worden toegediend.
|
Transpupillaire conventionele laserablatieve therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers met afwezigheid van actieve ROP en ongunstige structurele resultaten
Tijdsspanne: 24 weken na aanvang van de studiebehandeling
|
Actieve ROP werd gedefinieerd als ROP waarvoor behandeling nodig was.
Ongunstige structurele uitkomsten waren onder meer netvliesloslating, maculaslepen, maculaplooi of retrolentale opaciteit.
|
24 weken na aanvang van de studiebehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers dat interventie nodig heeft met een tweede behandelingsmodaliteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Een tweede behandelingsmodaliteit voor ROP was reddingsbehandeling of een andere chirurgische of niet-chirurgische behandeling voor ROP (bijv.
IVT-anti-VEGF-injectie, ablatieve lasertherapie, cryotherapie of vitrectomie) vastgelegd als gelijktijdige medicatie of operatie na start van de studie.
|
Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Percentage deelnemers met herhaling van ROP
Tijdsspanne: Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Deelnemers met een recidief van ROP werden gedefinieerd als proefpersonen die herbehandeling of reddingsbehandeling nodig hadden nadat in het verleden de afwezigheid van behandeling waarvoor actieve ROP nodig was door de onderzoeker was bevestigd.
|
Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Verkenning van de ROP-activiteitenschaal, voorgesteld door het International Neonatal Consortium
Tijdsspanne: Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Ogen werden beoordeeld op veranderingen in de ROP-activiteitsschaal voorgesteld door het International Neonatal Consortium (2018).
Het waardebereik van de ROP-activiteitsschaal loopt van 0 tot 22. Waarden van 0 tot 7 worden als mild beschouwd, 8 tot 12 als matig en 13 tot 22 als ernstig.
Waarde 0 betekent de beste en waarde 22 betekent de slechtste.
Ogenevaluatie werd gedaan bij aanvang en bij elk bezoek.
|
Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Percentage deelnemers met oculaire behandeling-opkomende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (behandeling) tot week 24
|
Een tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) werd gedefinieerd als een bijwerking (AE) die werd waargenomen of gemeld na de eerste en niet later dan 30 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksbehandeling.
Deelnemers die na week 21 werden behandeld, werden tot week 28 opgevolgd voor bijwerkingen.
Oculaire TEAE's werden alleen in behandelde ogen gemeld
|
Vanaf baseline (behandeling) tot week 24
|
Percentage deelnemers met oculaire ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (behandeling) tot week 24
|
Deelnemers die na week 21 werden behandeld, werden tot week 28 opgevolgd voor bijwerkingen.
Oculaire SAE's werden alleen in behandelde ogen gemeld.
|
Vanaf baseline (behandeling) tot week 24
|
Percentage deelnemers met systemische TEAE's
Tijdsspanne: Vanaf baseline (behandeling) tot week 24
|
Een tijdens de behandeling optredende bijwerking (TEAE) werd gedefinieerd als een bijwerking (AE) die werd waargenomen of gemeld na de eerste en niet later dan 30 dagen na de laatste toediening van de onderzoeksbehandeling.
Deelnemers die na week 21 werden behandeld, werden tot week 28 opgevolgd voor bijwerkingen.
Alleen systemische TEAE's werden gerapporteerd.
|
Vanaf baseline (behandeling) tot week 24
|
Percentage deelnemers met systemische SAE's
Tijdsspanne: Vanaf baseline (behandeling) tot week 24
|
Deelnemers die na week 21 werden behandeld, werden tot week 28 opgevolgd voor bijwerkingen.
Alleen systemische SAE's werden gemeld.
|
Vanaf baseline (behandeling) tot week 24
|
Concentraties van vrij Aflibercept in plasma
Tijdsspanne: Van dag 1 tot week 24.
|
Bloedmonsters voor bepaling van afliberceptconcentraties in plasma werden verzameld in de aflibercept 0,4 mg-arm op dag 1 (binnen 24 uur na injectie), en in week 2 en 4, en indien mogelijk ook in week 8, 12 en 24.
Statistieken voor week 8, 12, 24 niet berekend omdat > 1/3 van de concentraties onder de onderste bepalingsgrens lag.
Vrije concentraties van Aflibercept in plasma werden alleen gemeten in de behandelingsarm van Aflibercept 0,4 mg.
|
Van dag 1 tot week 24.
|
Aantal deelnemers met antidrug-antilichamen (ADA)
Tijdsspanne: Baseline (behandeling) en 12 weken na injectie met aflibercept
|
Immunogeniciteit werd gekenmerkt door anti-drug antilichaam (ADA)-responsen bij patiënten in de arm met aflibercept 0,4 mg.
Serummonsters werden genomen bij baseline voorafgaand aan de injectie en 12 weken na injectie.
ADA-titers werden samengevat voor 3 categorieën: Laag (titer <1.000); Matig (1.000 ≤ titer ≤ 10.000); Hoog (titer >10.000).
ADA in serum werden alleen gemeten in de behandelarm met Aflibercept 0,4 mg.
|
Baseline (behandeling) en 12 weken na injectie met aflibercept
|
Aantal deelnemers met potentieel neutraliserende antilichamen (NAb)
Tijdsspanne: 12 weken na injectie met aflibercept
|
De NAb-status werd geëvalueerd voor de monsters die positief waren in de ADA-assay en voldoende volume hadden om te analyseren.
NAb werden alleen gemeten bij deelnemers met positieve ADA in de Aflibercept 0,4 mg behandelarm
|
12 weken na injectie met aflibercept
|
Aantal Aflibercept-toedieningen
Tijdsspanne: Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Totaal aantal injecties in beide ogen.
|
Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Aantal laserbehandelingen
Tijdsspanne: Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Totaal aantal laserbehandelingen in beide ogen.
Als meerdere sessies laserbehandeling nodig waren binnen 1 week vanaf de basislijn, werden deze als een enkele behandeling geteld.
|
Vanaf baseline (behandeling) tot week 24.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Ziekten van het netvlies
- Voortijdige geboorte
- Retinopathie van prematuren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Aflibercept
Andere studie-ID-nummers
- 20090
- 2018-002611-99 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De beschikbaarheid van de gegevens van dit onderzoek zal worden bepaald in overeenstemming met Bayers toewijding aan de EFPIA/PhRMA "Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing". Dit heeft betrekking op de reikwijdte, het tijdstip en het proces van gegevenstoegang.
Als zodanig verbindt Bayer zich ertoe op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers gegevens van klinische onderzoeken op patiëntniveau, gegevens van klinische onderzoeken op studieniveau en protocollen van klinische onderzoeken bij patiënten te delen voor geneesmiddelen en indicaties die zijn goedgekeurd in de VS en de EU, voor zover nodig voor het uitvoeren van legitiem onderzoek. Dit geldt voor gegevens over nieuwe geneesmiddelen en indicaties die op of na 1 januari 2014 zijn goedgekeurd door de regelgevende instanties van de EU en de VS.
Geïnteresseerde onderzoekers kunnen www.clinicalstudydatarequest.com gebruiken om toegang te vragen tot geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau en ondersteunende documenten van klinische studies om onderzoek te doen. Informatie over de Bayer-criteria voor het vermelden van onderzoeken en andere relevante informatie is te vinden in het gedeelte Studiesponsors van het portaal.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prematuriteitsretinopathie (ROP)
-
Advocate Health CareActief, niet wervendPijn tijdens ROP-examenVerenigde Staten
-
University Hospital FreiburgIngetrokken
-
Baylor College of MedicineVoltooidROP-drempelVerenigde Staten
-
TC Erciyes UniversityVoltooid
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersBeëindigdPrematuriteitsretinopathie (ROP)Verenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPrematuriteitsretinopathie (ROP)Verenigde Staten, Oostenrijk, België, Kroatië, Tsjechië, Denemarken, Egypte, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Indië, Italië, Japan, Maleisië, Roemenië, Russische Federatie, Saoedi-Arabië, Slowakije, Taiwan, Kalkoen, Verenigd... en meer
-
ShireVoltooidPrematuriteitsretinopathie (ROP)Verenigde Staten, Italië, Nederland, Polen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital FreiburgVoltooidPrematuriteitsretinopathie (ROP)Duitsland
-
University of MichiganWashington University School of Medicine; University of California, BerkeleyAanmelden op uitnodigingGlaucoom | Suikerziekte | Diabetische retinopathie | Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Ziekte van het netvlies | ROP
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsActief, niet wervendPrematuriteitsretinopathie (ROP)Spanje, Korea, republiek van, Singapore, Maleisië, Japan, Taiwan, Bulgarije, Italië, Argentinië, Brazilië, Tsjechië, Griekenland, Hongarije, Israël, Nederland, Portugal, Roemenië, Russische Federatie, Slowakije, Zweden, Kalkoen, Verenigd... en meer
Klinische onderzoeken op Eylea (Aflibercept, BAY86-5321)
-
BayerVoltooid
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsWervingMacula-oedeem secundair aan retinale veneuze occlusieJapan, Korea, republiek van, China, Israël, Litouwen, Verenigde Staten, Italië, Spanje, Hongarije, Portugal, Servië, Polen, Verenigd Koninkrijk, Thailand, Tsjechië, Oostenrijk, Duitsland, Kalkoen, Australië, Bulgarije, Estland, Fra... en meer
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsActief, niet wervendNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten, Spanje, Korea, republiek van, Tsjechië, Japan, Singapore, China, Servië, Litouwen, Taiwan, Australië, Estland, Oostenrijk, Israël, Frankrijk, Italië, Zwitserland, Slowakije, Oekraïne, Bulgarije, Portugal, Letland, C... en meer
-
BayerVoltooid
-
BayerVoltooid
-
BayerWerving
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsBeëindigdNeovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratieCanada, Verenigd Koninkrijk
-
BayerWervingRetinopathie van prematuren | Pasgeborenen | ZuigelingenJapan
-
BayerVoltooidNatte leeftijdsgebonden maculadegeneratieCanada, Spanje, Zweden, België, Argentinië, Italië, Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, China, Denemarken, Frankrijk, Noorwegen, Colombia, Australië, Ierland, Zwitserland, Thailand
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsVoltooidMacula-oedeemDuitsland, Italië, Russische Federatie, Taiwan, China, Egypte, Frankrijk, Koeweit, Libanon, Saoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten