NESBID: Neurostimulatie van de hersenen bij depressie (NESBID)

In Canada is ongeveer 20% van de patiënten met depressieve stoornis (MDD) therapieresistent en reageert niet op onderzoeken naar farmacotherapie of psychotherapie. Hoewel de voorkeursbehandeling historisch gezien bestond uit elektroconvulsietherapie (ECT), is dit niet altijd haalbaar of praktisch, en brengt het risico van bijwerkingen met zich mee die voor bepaalde patiënten onaanvaardbaar kunnen zijn.

In deze pragmatische, placebogecontroleerde en dubbelblinde klinische studie met meerdere locaties, zullen deelnemers met ultrabehandelingsresistente MDD gerandomiseerd worden om naast hun gebruikelijke behandeling actieve of schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie te ontvangen. Ultrabehandelingsresistente depressie zal operationeel worden gedefinieerd als MDD die niet heeft gereageerd op ten minste vijf eerdere onderzoeken met antidepressiva in voldoende doses, of ECT of ketamine. Patiënten krijgen in totaal 30 actieve of schijnbehandelingssessies (5 per week), gedurende 30 minuten per sessie. In beide groepen wordt de anode over de linker dorsolaterale prefrontale cortex geplaatst (positie F3) en de kathode over de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (positie F4). Patiënten in de sham-groep krijgen elektrische stimulatie van 2 mA gedurende minder dan 30 seconden, terwijl patiënten in de actieve groep dat niveau van stimulatie krijgen gedurende de gehele duur van de behandeling.

Het primaire resultaat van de studie is de verandering in score op een door een arts beoordeelde depressie-inventaris (de Montgomery-Asberg Depression Rating Scales). Secundaire uitkomsten zijn verandering in scores op een zelf-toegediende beoordelingsschaal voor depressie en meting van de functieschaal. Er zal ook informatie over taalvaardigheid worden verzameld, evenals gegevens over bijwerkingen van de behandeling. Scores worden verzameld vóór de start van de proef, na elke 10 sessies en één maand na voltooiing van de proef.