ASHCOM-schoudersysteem en bijbehorende instrumenten

Inclusiecriteria:

• Patiënt is in staat de uitleg van de arts te begrijpen, diens instructies op te volgen en kan deelnemen aan het vervolgprogramma.
• Patiënt heeft schriftelijk toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek door het "Toestemmingsformulier patiënt" te ondertekenen.
• Patiënt is tussen de 18 en 80 jaar oud.
• Patiënt is skeletrijp.
• Patiënt heeft een primaire, fractuur- of revisie-omgekeerde totale schoudervervanging nodig om de pijn te verlichten en heeft een aanzienlijke handicap als gevolg van een tekort aan een grove rotatorcuff.
• Het gewricht van de patiënt is anatomisch en structureel geschikt om de geselecteerde implantaten te ontvangen.
• Patiënt heeft een functionele deltaspier.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt wil of kan geen toestemming geven of zich niet houden aan het vervolgprogramma.
• Patiënten die een aandoening hebben die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt een onnodig risico zou geven of het onderzoek zou verstoren. Elke patiënt die in een instelling is opgenomen, of een bekend drugsgebruiker is, een bekende alcoholist of iemand die niet begrijpt wat er van hem wordt verlangd.
• Het is bekend dat patiënte zwanger is of borstvoeding geeft.
• Patiënt is een kwetsbaar onderwerp.

• Patiënt voldoet aan minimaal één van de contra-indicaties:

  • Tekenen van infectie
  • Aanzienlijke verwonding aan de bovenste brachiale plexus
  • Niet-functionele deltaspier
  • Onvoldoende kwaliteit en/of kwantiteit van glenoïd- of humerusbot
  • Elke neuromusculaire of vasculaire aandoening die het aangedane ledemaat in gevaar brengt en het succes van de ingreep in gevaar brengt