Evaluering av innflytelsen av matregimet på Oshadi D-absorpsjon

Inklusjonskriterier:

• Frisk mann/kvinne 21 år og oppover.
• Emnet må forstå og være villig til å gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studieprosedyrer eller evalueringer og være villig til å overholde alle studieplaner og krav.
• Forsøkspersonen må være steril eller infertil eller bruke en godkjent prevensjonsmetode fra det tidspunktet den første dosen av studiemedisinen tas til tre måneder etter at studien er fullført eller avsluttet.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver historie med betydelig hjerte-, nyre-, nevrologisk, metabolsk, pulmonal, gastrointestinal, hematologisk abnormitet, kronisk leversykdom eller annen sykdom som etter utforskerens vurdering ville forstyrre studien eller forvirre resultatene.
• Person med positiv HIV-serologi eller positiv HBsAg ved screening.
• Historie eller bevis på aktiv leversykdom.
• Kvinnelig forsøksperson som ammer eller har en positiv graviditetstest ved screening eller når som helst under studien.
• Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
• Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 6 måneder etter screening.
• Forsøksperson som har et positivt urinstoff screener for misbruksstoffer (benzodiazepin, THC, opiater, amfetamin, kokain) ved screeningen.
• Psykiske lidelser.
• Person med dårlig venøs tilgang
• Betydelige svelgeforstyrrelser
• Fordøyelsessykdommer;
• Tynntarmkirurgi;
• Mall absorpsjonsforstyrrelser.