Effekten av TAK-438 sammenlignet med AG-1749 (Lansoprazol) ved vedlikeholdsbehandling av helbredet erosiv øsofagitt

Inklusjonskriterier:

1. Ved besøk H-1 (start av behandlingsperioden) må deltakerne ha endoskopisk bekreftet erosiv øsofagitt av grad A til D, som definert av LA-klassifiseringssystemet, og måltallet for deltakere som klart er grad C eller D er 15 % eller mer av de totale deltakerne.
2. Polikliniske pasienter (inkludert innlagte for undersøkelse)
3. Deltakerne må ha fullført behandlingsperioden og ha endoskopisk helbredet EE ved uke 2, 4 eller 8 i behandlingsperioden. Endoskopisk helbredet EE er definert som de deltakerne som har endoskopisk bekreftet EE av grad O som definert av LA-klassifiseringssystemet.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med en spiserørsrelatert komplikasjon (eosinofil øsofagitt, esophageal varicer, sklerodermi, virus- eller soppinfeksjon, esophageal stenose, etc.), en historie med strålebehandling eller kryoterapi av spiserøret, et kaustisk eller fysiokjemisk traume (esophageal sclerotherapy, etc.) . Imidlertid tillates deltakere med Schatzkis ring (slimhinnevevsring rundt nedre esophageal sphincter) eller Barretts esophagus.
2. Deltakere som har mottatt kirurgi eller behandling som påvirker gastroøsofageal refluks (kardioplastikk, utvidelse av esophageal stenose [unntatt Schatzkis ring], etc.), eller som har en historie med kirurgi i mage eller tolvfingertarmen (unntatt fjerning av godartet polypp under endoskopi)
3. Deltakere som har akutt øvre gastrointestinal blødning, mage- eller tolvfingertarmsår (slimhinnedefekt med hvitt belegg) innen 30 dager før besøk H-1 (initiering av studielegemiddeladministrasjon). Deltakere med mage- eller tolvfingertarmserosjoner tillates imidlertid inkludert.
4. Deltakere med tidligere eller nåværende historie med Zollinger-Ellisons syndrom eller annen magesyrehypersekresjonsforstyrrelse