- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03701334
En studie for å evaluere effektivitet og sikkerhet av Ribociclib med endokrin terapi som adjuvant behandling hos pasienter med HR+/HER2 - tidlig brystkreft (NATALEE)
En fase III multisenter, randomisert, åpen studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Ribociclib med endokrin terapi som en adjuvant behandling hos pasienter med hormonreseptorpositiv, HER2-negativ tidlig brystkreft (Ny adjuvant studie med Ribociclib [LEE011] : NATALEE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøket vil inkludere pre- og postmenopausale kvinner og menn med HR-positiv, HER2-negativ EBC, med en anatomisk stadium gruppe III, IIB eller en undergruppe av stadium IIA tilfeller, etter adekvat kirurgisk reseksjon, strålebehandling (hvis indisert), adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi (hvis indisert), og som anses å være kvalifisert for adjuvant ET i minst 60 måneders varighet.
Omtrent 5000 pasienter vil randomiseres (ved hjelp av et Interactive Response Technology-system [IRT]) i to behandlingsarmer i forholdet 1:1.
Forsøket vil omfatte screening, behandling og oppfølgingsfaser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, C1419AHN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5004FHP
- Novartis Investigative Site
-
Jujuy, Argentina, 4600
- Novartis Investigative Site
-
La Rioja, Argentina, 5300
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000
- Novartis Investigative Site
-
-
Sante Fe
-
Rosario, Sante Fe, Argentina, S200KZE
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IAK
- Novartis Investigative Site
-
-
Viedma
-
Rio Negro, Viedma, Argentina, 8500
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Novartis Investigative Site
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Novartis Investigative Site
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Novartis Investigative Site
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Novartis Investigative Site
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Novartis Investigative Site
-
North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Novartis Investigative Site
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Novartis Investigative Site
-
Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
- Novartis Investigative Site
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Novartis Investigative Site
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Novartis Investigative Site
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Novartis Investigative Site
-
Wooloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Novartis Investigative Site
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Novartis Investigative Site
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Novartis Investigative Site
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Novartis Investigative Site
-
Franston, Victoria, Australia, 3199
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Novartis Investigative Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Shepparton, Victoria, Australia, 3630
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Novartis Investigative Site
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgia, 1090
- Novartis Investigative Site
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Libramont, Belgia, 6800
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgia, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Namur, Belgia, 5000
- Novartis Investigative Site
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Novartis Investigative Site
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Novartis Investigative Site
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Novartis Investigative Site
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-080
- Novartis Investigative Site
-
Piracicaba, Brasil, 13419-155
- Novartis Investigative Site
-
Recife, Brasil, 50040-000
- Novartis Investigative Site
-
Rio De Janeiro, Brasil, 20560-120
- Novartis Investigative Site
-
Salvador, Brasil, 41810 570
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, Brasil, 01255-000
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasil, 86015-520
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Ijuí, RS, Brasil, 98700-000
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-480
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90560-030
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04014-002
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01317 000
- Novartis Investigative Site
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784 400
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1S 4L8
- Novartis Investigative Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Novartis Investigative Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Novartis Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Novartis Investigative Site
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Novartis Investigative Site
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Novartis Investigative Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- Novartis Investigative Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Novartis Investigative Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, J7Y 2P9
- Novartis Investigative Site
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Novartis Investigative Site
-
Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
- Novartis Investigative Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Novartis Investigative Site
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Novartis Investigative Site
-
St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
- Novartis Investigative Site
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420029
- Novartis Investigative Site
-
Kostroma, Den russiske føderasjonen, 156005
- Novartis Investigative Site
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660022
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 143423
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 111123
- Novartis Investigative Site
-
Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603137
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630000
- Novartis Investigative Site
-
Obninsk, Den russiske føderasjonen, 249036
- Novartis Investigative Site
-
Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
- Novartis Investigative Site
-
Orenburg, Den russiske føderasjonen, 460021
- Novartis Investigative Site
-
Rostov-na-Donu, Den russiske føderasjonen, 344037
- Novartis Investigative Site
-
Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390011
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
- Novartis Investigative Site
-
St- Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
- Novartis Investigative Site
-
Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625041
- Novartis Investigative Site
-
Ufa, Den russiske føderasjonen, 450054
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150054
- Novartis Investigative Site
-
-
Russia
-
Leningrad Region, Russia, Den russiske føderasjonen, 188663
- Novartis Investigative Site
-
-
Saint Petersburg
-
St Petersburg, Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195271
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0006
- University of Alabama at Birmingham/ Kirklin Clinic .
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
- Cancer Treatment Centers of America .
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
- ST Bernards Medical Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer SC-2
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
- UCLA Beverly Hills
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- UCLA Burbank
-
Encino, California, Forente stater, 91436
- Encino Research Center .
-
Fullerton, California, Forente stater, 92835
- St. Jude Heritage Medical Group Dept.of Virginia K Crosson Ctr
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- UCLA Hematology Oncology .
-
Los Angeles, California, Forente stater, 91405
- Valley Breast Care and Women s Health Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90057
- Southern California Oncology Research Alliance SCORA .
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1509
- Stanford University Medical Center .
-
Pasadena, California, Forente stater, 941105
- UCLA Pasadena Health Care Hematology Oncology .
-
Porter Ranch, California, Forente stater, 91326
- UCLA Porter Ranch Hematology and Oncology .
-
Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital Regulatory
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- University of California San Francisco .
-
Santa Maria, California, Forente stater, 93454
- Central Coast Medical Oncology Corporation Onc Dept
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- UCLA Santa Monica Hematology / Oncology Regulatory-2
-
Torrance, California, Forente stater, 90509-2910
- Lundquist Inst BioMed at Harbor .
-
Valencia, California, Forente stater, 91355
- UCLA Valencia
-
Westlake Village, California, Forente stater, 91361
- UCLA Cancer Center, Westlake Village .
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Hospital .
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers .
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Forente stater, 06052
- Hospital of Central Connecticut .
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University School Of Medicine .
-
Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
- Norwalk Hospital Pulmonary Medicine
-
Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates Regulatory
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Holy Cross Hospital - Ft. Lauderdale CLCZ696BUS01
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Florida Cancer Specialists .
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Memorial Cancer Institute .
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Orlando Health Clinical Trials Orlando Health Inc
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Florida Cancer Specialists-North .
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Florida Cancer Specialists Pan
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Florida Cancer Specialists- East Region .
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University .
-
Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
- Southeastern Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Zion, Illinois, Forente stater, 60099
- Cancer Treatment Centers of America .
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
- Cancer Care Center .
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3728
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Norton Cancer Institute .
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
- Mercy Medical Center .
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Cancer Center .
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
- Fairview Health Services
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Metro Minnesota CCOP Metro Minneapolis CCOP
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Institute .
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
- HCA Midwest Division .
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- David C Pratt Cancer Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59102
- St Vincent Frontier Cancer Center .
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
- Saint Francis Medical Center .
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada .
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
- Saint Barnabas Medical Center .
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Perlmutter Cancer Centre
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27204
- Randolph Medical Associates .
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
- Cone Health Cancer Center .
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Kaiser Permanente NW Region .
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Hershey Cancer Institute .
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19124
- Cancer Treatment Centers of America Eastern Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- The West Clinic .
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute .
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center .
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Center for Cancer and Blood Disorders Research Department
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center/University of Texas .
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- Utah Cancer Specialists .
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Virginia Cancer Specialists .
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
- Virginia Cancer Institute .
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center Medical Oncology
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-6164
- University of Wisconsin / Paul P. Carbone Comp Cancer Center .
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Novartis Investigative Site
-
Angers Cedex 02, Frankrike, 49055
- Novartis Investigative Site
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
- Novartis Investigative Site
-
Avignon, Frankrike, 84082
- Novartis Investigative Site
-
Besancon cedex, Frankrike, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
- Novartis Investigative Site
-
Bron Cedex, Frankrike, 69677
- Novartis Investigative Site
-
Caen, Frankrike, 14021
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble cedex, Frankrike, 38028
- Novartis Investigative Site
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier, Frankrike, 34070
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34298
- Novartis Investigative Site
-
Nantes cedex 2, Frankrike, 44202
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrike, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrike, 75970
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrike, 75015
- Novartis Investigative Site
-
Paris 10, Frankrike, 75475
- Novartis Investigative Site
-
Paris 13, Frankrike, 75651
- Novartis Investigative Site
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- Novartis Investigative Site
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Novartis Investigative Site
-
Saint Herblain, Frankrike, 44805
- Novartis Investigative Site
-
Strasbourg, Frankrike, F 67085
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54519
- Novartis Investigative Site
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Novartis Investigative Site
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice Cedex 2, Alpes Maritimes, Frankrike, 06189
- Novartis Investigative Site
-
-
Cote D Or
-
Dijon, Cote D Or, Frankrike, 21034
- Novartis Investigative Site
-
-
Haute Vienne
-
Limoges, Haute Vienne, Frankrike, 87000
- Novartis Investigative Site
-
-
Hauts De Seine
-
Saint-Cloud, Hauts De Seine, Frankrike, 92210
- Novartis Investigative Site
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes Cedex, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35062
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhone
-
Lyon cedex 04, Rhone, Frankrike, 69317
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
County Limerick, Irland, V94 F858
- Novartis Investigative Site
-
Dublin, Irland, 8
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 4, Irland, D04
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 7, Irland, 533615
- Novartis Investigative Site
-
Waterford, Irland
- Novartis Investigative Site
-
-
Cork
-
Wilton, Cork, Irland, 95683
- Novartis Investigative Site
-
-
D9
-
Dublin 9, D9, Irland, D09
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
AN
-
Torrette AN, AN, Italia, 60126
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24127
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95123
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Novartis Investigative Site
-
Rozzano, MI, Italia, 20089
- Novartis Investigative Site
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90146
- Novartis Investigative Site
-
-
PN
-
Aviano, PN, Italia, 33081
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Candiolo, TO, Italia, 10060
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Kina, 400016
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Kina, 510000
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Kina, 210036
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Novartis Investigative Site
-
Zhenjiang, Kina, 310009
- Novartis Investigative Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Novartis Investigative Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Novartis Investigative Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Novartis Investigative Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- Novartis Investigative Site
-
-
Jilin
-
Chang Chun, Jilin, Kina, 130021
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300480
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 405 760
- Novartis Investigative Site
-
Incheon, Korea, Republikken, 22332
- Novartis Investigative Site
-
Seongnam Si Gyeonggi Do, Korea, Republikken, 463-712
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 158-710
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Novartis Investigative Site
-
Ulsan, Korea, Republikken, 44033
- Novartis Investigative Site
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korea, Republikken, 28644
- Novartis Investigative Site
-
-
Daegu
-
Seoul, Daegu, Korea, Republikken, 41404
- Novartis Investigative Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju-si, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26426
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi Do
-
Bundang Gu, Gyeonggi Do, Korea, Republikken, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Gyeonggi do, Korea, Korea, Republikken, 10408
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03722
- Novartis Investigative Site
-
-
Kyonggi Do
-
Suwon, Kyonggi Do, Korea, Republikken, 16499
- Novartis Investigative Site
-
-
Seocho Gu
-
Seoul, Seocho Gu, Korea, Republikken, 06591
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 027
- Novartis Investigative Site
-
Gdynia, Polen, 81 519
- Novartis Investigative Site
-
Gliwice, Polen, 44 101
- Novartis Investigative Site
-
Grudziadz, Polen, 86 300
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 31 501
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Polen, 90-338
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Polen, 20 090
- Novartis Investigative Site
-
Opole, Polen, 45 054
- Novartis Investigative Site
-
Ostroleka, Polen, 07 410
- Novartis Investigative Site
-
Otwock, Polen, 05 400
- Novartis Investigative Site
-
Wieliszew, Polen, 05 135
- Novartis Investigative Site
-
Wroclaw, Polen, 53 413
- Novartis Investigative Site
-
-
Ul Roentgena 5
-
Warsaw, Ul Roentgena 5, Polen, 02 781
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 011171
- Novartis Investigative Site
-
Cluj-Napoca, Romania, 400124
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Romania, 300425
- Novartis Investigative Site
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200347
- Novartis Investigative Site
-
Craiova, Dolj, Romania, 200535
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Castellon, Spania, 12002
- Novartis Investigative Site
-
Girona, Spania, 17007
- Novartis Investigative Site
-
Granada, Spania, 18016
- Novartis Investigative Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35010
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spania, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spania, 28033
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spania, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spania, 28009
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spania, 28222
- Novartis Investigative Site
-
Murcia, Spania, 30008
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Spania, 46009
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Novartis Investigative Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03203
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Cordoba, Andalucia, Spania, 14004
- Novartis Investigative Site
-
Granada, Andalucia, Spania, 18014
- Novartis Investigative Site
-
Huelva, Andalucia, Spania, 21005
- Novartis Investigative Site
-
Jaen, Andalucia, Spania, 23007
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Andalucia, Spania, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Spania, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spania, 41013
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Burgos, Castilla Y Leon, Spania, 09006
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca, Castilla Y Leon, Spania, 37007
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, Spania, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Spania, 08035
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Spania, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Manresa, Catalunya, Spania, 08240
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spania, 08907
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Spania, 03550
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46014
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spania, 06080
- Novartis Investigative Site
-
Caceres, Extremadura, Spania, 10003
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Spania, 15009
- Novartis Investigative Site
-
La Coruna, Galicia, Spania, 15006
- Novartis Investigative Site
-
Lugo, Galicia, Spania, 27003
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28942
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spania, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Novartis Investigative Site
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Spania, 48013
- Novartis Investigative Site
-
San Sebastian, Pais Vasco, Spania, 20080
- Novartis Investigative Site
-
Vitoria Gasteiz, Pais Vasco, Spania, 01009
- Novartis Investigative Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania, 36312
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannia, NW1 2BU
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannia, SM2 5PT
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Novartis Investigative Site
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
- Novartis Investigative Site
-
Preston, Storbritannia, PR2 9HT
- Novartis Investigative Site
-
Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 6QG
- Novartis Investigative Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LJ
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taiwan, 407
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 103616
- Novartis Investigative Site
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Novartis Investigative Site
-
Bad Liebenwerda, Tyskland, 04924
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Tyskland, 53111
- Novartis Investigative Site
-
Bottrop, Tyskland, 46236
- Novartis Investigative Site
-
Cottbus, Tyskland, 03048
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Tyskland, 45147
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60431
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 20357
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Novartis Investigative Site
-
Moenchengladbach, Tyskland, 41061
- Novartis Investigative Site
-
Muenchen, Tyskland, 81377
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Munchen, Tyskland, 81675
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Novartis Investigative Site
-
Schweinfurt, Tyskland, 97422
- Novartis Investigative Site
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ravensburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 88212
- Novartis Investigative Site
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Tyskland, 80637
- Novartis Investigative Site
-
-
Lower Saxony
-
Georgsmarienhuette, Lower Saxony, Tyskland, 49124
- Novartis Investigative Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30177
- Novartis Investigative Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45136
- Novartis Investigative Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Velbert, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42551
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungarn, H-1032
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Kecskemet, Ungarn, 6000
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Ungarn, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Novartis Investigative Site
-
Szekszard, Ungarn, 7100
- Novartis Investigative Site
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Novartis Investigative Site
-
Tatabanya, Ungarn, H 2800
- Novartis Investigative Site
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Ungarn, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Østerrike, 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er ≥ 18 år gammel på tidspunktet for PICF-signaturen
- Pasienten er kvinne med kjent menopausal status på tidspunktet for randomisering eller initiering av adjuvant ET (avhengig av hva som inntreffer tidligere), eller mann.
- Pasient med histologisk bekreftet unilateral primært invasivt adenokarsinom i brystet med en dato for initial cytologisk eller histologisk diagnose innen 18 måneder før randomisering.
- Pasienten har brystkreft som er positiv for ER og/eller PgR
- Pasienten har HER2-negativ brystkreft
- Pasienten har tilgjengelig arkivert tumorvev fra den kirurgiske prøven
- Pasient etter kirurgisk reseksjon hvor svulsten ble fjernet fullstendig, med den endelige kirurgiske prøven mikroskopiske marginer fri for svulst, og tilhører en av følgende kategorier: anatomisk stadium gruppe II eller III
- Hvis indisert, har pasienten fullført adjuvant og/eller neoadjuvant kjemoterapi i henhold til institusjonens retningslinjer
- Hvis indisert, har pasienten fullført adjuvant strålebehandling i henhold til institusjonens retningslinjer
- Pasienten har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
- Pasienten har ingen kontraindikasjon for adjuvant ET i studien og er planlagt å bli behandlet med ET i 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har mottatt CDK4/6-hemmere
- Pasienten har tidligere fått behandling med tamoxifen, raloxifen eller AI for reduksjon i risiko ("kjemoprevensjon") for brystkreft og/eller behandling for osteoporose i løpet av de siste 2 årene før randomisering. Pasienten bruker samtidig hormonbehandling.
- Pasienten har tidligere fått behandling med antracykliner i kumulative doser på 450 mg/m² eller mer for doksorubicin, eller 900 mg/m² eller mer for epirubicin.
- Pasient med kjent overfølsomhet overfor noen av hjelpestoffene i ribociclib og/eller ET
- Pasient med fjernmetastaser av brystkreft utover regionale lymfeknuter (stadium IV i henhold til AJCC 8. utgave) og/eller tegn på residiv etter kurativ kirurgi.
- Pasienten bruker samtidig annen antineoplastisk behandling med unntak av adjuvant ET
- Pasienten har gjennomgått større operasjoner, kjemoterapi eller strålebehandling innen 14 dager før randomisering
- Pasienten har ikke kommet seg etter kliniske og laboratoriemessige akutte toksisiteter relatert til tidligere anti-kreftbehandlinger
- Pasienten har en samtidig invasiv malignitet eller en tidligere invasiv malignitet hvis behandling ble fullført innen 2 år før randomisering
- Pasienten har kjent HIV-infeksjon, Hepatitt B eller C-infeksjon
- Klinisk signifikant, ukontrollert hjertesykdom og/eller unormal hjerterepolarisering
- Pasienten får for øyeblikket noen av følgende stoffer innen 7 dager før randomisering - Samtidig medisinering, urtetilskudd og/eller frukt som er kjent som sterke hemmere eller indusere av CYP3A4/5 eller medisiner som har et smalt terapeutisk vindu og hovedsakelig metaboliseres gjennom CYP3A4/5
- mottar eller har mottatt systemiske kortikosteroider ≤ 2 uker før oppstart av prøvebehandling
- Pasienten har nedsatt GI-funksjon eller GI-sykdom som kan endre absorpsjonen av orale prøvebehandlinger betydelig
- Pasienten har en annen samtidig alvorlig og/eller ukontrollert medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering vil forårsake uakseptable sikkerhetsrisikoer, kontraindisere pasientdeltagelse i den kliniske utprøvingen eller kompromittere overholdelse av protokollen
- Deltakelse i andre studier som involverer undersøkelseslegemiddel(er) innen 30 dager før randomisering eller innen 5 halveringstider av undersøkelseslegemiddel(ene) (avhengig av hva som er lengst), eller deltakelse i annen type medisinsk forskning som ikke anses å være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne prøven.
- Gravide eller ammende (ammende) kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide eller amme under forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ribociclib + Endokrin terapi
Deltakerne vil motta ribociclib 400 mg én gang daglig på dag 1-21 i en 28-dagers syklus og endokrin behandling én gang daglig kontinuerlig
|
Ribociclib oralt tatt med 400 mg på dag 1 til 21 av en 28-dagers syklus
ET vil bli administrert i henhold til lokale kliniske retningslinjer og gjeldende lokal forskrivningsinformasjon
|
Aktiv komparator: Endokrin terapi
Deltakerne vil motta endokrin terapi kun én gang daglig kontinuerlig
|
ET vil bli administrert i henhold til lokale kliniske retningslinjer og gjeldende lokal forskrivningsinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invasiv sykdomsfri overlevelse (iDFS)
Tidsramme: Opptil ca. 91 måneder
|
iDFS ved hjelp av STEEP-kriterier (Standardized Definitions for Efficacy End Points in Adjuvant Breast Cancer Trials), vurdert av etterforsker.
iDFS er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for den første hendelsen av lokalt invasivt brystresidiv, regionalt invasivt residiv, fjernt residiv, død (en hvilken som helst årsak), kontralateral invasiv BC eller andre primære ikke-brystinvasiv kreft (unntatt basal- og plateepitelkarsinomer i huden).
|
Opptil ca. 91 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Opptil ca. 91 måneder
|
RFS ved bruk av STEEP-kriterier (Standardiserte definisjoner for effektendepunkter i adjuvante brystkreftforsøk).
RFS er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første hendelse av lokalt invasivt brystresidiv, regionalt invasivt residiv, fjernt residiv eller død (enhver årsak).
|
Opptil ca. 91 måneder
|
Fjern sykdomsfri overlevelse (DDFS)
Tidsramme: Opptil ca. 91 måneder
|
DDFS bruker STEEP-kriterier.
DDFS er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første hendelse med fjernt tilbakefall, død (en hvilken som helst årsak), eller andre primære ikke-brystinvasiv kreft (unntatt basal- og plateepitelkarsinomer i huden).
|
Opptil ca. 91 måneder
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca. 91 måneder
|
OS er definert som tiden fra dato for randomisering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Opptil ca. 91 måneder
|
Endring fra baseline i den globale helsestatusen Livskvalitetsskala-score som vurdert av EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil ca. 91 måneder
|
EORTC QLQ-C30 inneholder funksjonsskalaer, symptomskalaer, enkeltelementskalaer og en global helsestatus/QoL-skala.
Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100.
En høy skala-score representerer et høyere svarnivå.
|
Opptil ca. 91 måneder
|
Endring fra baseline i underskalaen for fysisk funksjon, vurdert av EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Opptil ca. 91 måneder
|
EORTC QLQ-C30 inneholder funksjonsskalaer, symptomskalaer, enkeltelementskalaer og en global helsestatus/QoL-skala.
Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100.
En høy skala-score representerer et høyere svarnivå.
|
Opptil ca. 91 måneder
|
PK-parametere: Ctrough og andre gjeldende parametere for ribociclib
Tidsramme: Syklus 1 Dag 15
|
Farmakokinetikk av ribociclib: Ctrough og andre relevante parametere
|
Syklus 1 Dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLEE011O12301C
- 2018-002998-21 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Novartis er forpliktet til å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støttende kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier. Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et uavhengig granskningspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.
Denne prøvedatatilgjengeligheten er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig brystkreft
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania
Kliniske studier på Ribociclib
-
Institut fuer FrauengesundheitNovartis Pharmaceuticals; AGO Breast Study Group e.V.RekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Avansert brystkreft | Bryst Neoplasma Kvinne | Brystkreft kvinne | HER2-negativ brystkreft | Hormonreseptorpositiv brystkreftTyskland
-
Fox Chase Cancer CenterAvsluttetPlateepitelkarsinom i hode og nakkeForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsRekruttering
-
Novartis PharmaceuticalsMidlertidig ikke tilgjengelig
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNormal leverfunksjon | Nedsatt leverfunksjonForente stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentMykvevssarkom | LiposarkomIsrael
-
Novartis PharmaceuticalsRekruttering
-
Nader SanaiNovartis; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastoma Multiforme | MeningiomaForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkjentMykvevssarkom | Liposarkomer, dedifferensierte | Liposarkom - godt differensiert | Liposarkom; Blandet typeIsrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNovartisAvsluttetGliom av høy grad | Diffus Intrinsic Pontine Glioma | Bithalamisk høygradig gliomForente stater