- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03880019
En fase II klinisk studie som evaluerer kombinasjonen av Olaparib og Temozolomid for behandling av avansert uterint leiomyosarkom
En fase II-studie av PARP-hemmeren Olaparib i kombinasjon med det DNA-skadelige midlet Temozolomide for behandling av avansert uterin leiomyosarkom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å evaluere om kombinasjonsbehandling med temozolomid (TMZ) + olaparib viser foreløpige bevis på klinisk aktivitet blant pasienter med avansert uterint leiomyosarkom (LMS) målt ved bekreftet objektiv responsrate (ORR).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å evaluere toksisitetsprofilen knyttet til kombinasjonsbehandlingen. II. For å evaluere progresjonsfri overlevelse (PFS) assosiert med kombinasjonsbehandlingen.
III. For å evaluere hvilken andel av uterine LMS-svulster som viser homolog rekombinasjonsmangel (HR) målt ved (1) genomiske endringer i HR-komponenter ved baseline og (2) deoksyribonukleinsyre (DNA) reparasjonsprotein RAD51 homolog (RAD51) focidannelse ved baseline og mens på studiebehandling.
IV. For å evaluere gjennomførbarheten av disse analysene i humant vev, og for å foreløpig evaluere for enhver sammenheng mellom tilstedeværelse av HR-mangel målt ved hver analyse og økt klinisk nytte av studiebehandlingen.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. For å evaluere hvilken andel av uterine LMS-svulster som viser HR-mangel målt ved Schlafen familiemedlem nummer 11(SLFN11) proteinekspresjon ved baseline.
II. For å evaluere gjennomførbarheten av disse assayene i humant vev, og å foreløpig evaluere for enhver sammenheng mellom tilstedeværelse av HR-mangel målt ved denne analysen og økt klinisk nytte av studiebehandlingen.
III. For å evaluere MGMT-proteinekspresjon i livmor LMS-svulster, og foreløpig evaluere for enhver sammenheng mellom MGMT-uttrykk og økt klinisk nytte av studiebehandlingen.
IV. For å utføre en valgfri tredje vevsbiopsi hos pasienter som i utgangspunktet har nytte av studiebehandling, men som senere viser tidlig bevis på sykdomsprogresjon for å evaluere for endringer i statusen til RAD51-foci, MGMT og SLFN11-analysene på det tidspunktet.
OVERSIKT:
Pasienter får olaparib oralt (PO) to ganger per dag (BID) og temozolomid PO en gang daglig (QD) på dag 1-7. Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) en gang hver 2. syklus. For pasienter som fortsetter utover 12 sykluser, kan MR- eller CT-avbildning endres til én gang hver 4. syklus. Pasienten gjennomgår tumorbiopsisyklus 2 dager 3-5.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år, og deretter hver 6. måned frem til død eller tilbaketrekking av samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha histologisk dokumentert LMS av livmoropprinnelse. Patologigjennomgang og bekreftelse av diagnose vil skje på stedet der pasienten registreres i denne studien.
- Pasienter må ha lokalt avansert og uopererbar eller metastatisk sykdom.
- Pasienter må ha sykdom som kan måles ved studiestart i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1 kriterier. I tillegg må pasienter ha et sykdomssted som anses tilgjengelig for biopsi uten eller med minimal risiko for pasienten (inkludert ved bruk av bildeveiledning). Hvis det er spørsmål angående gjennomførbarheten av biopsi, bør saken gjennomgås med intervensjonsradiologi eller riktig avdeling på studiestedet før registrering.
- Pasienter må tidligere ha hatt progresjon på, eller intoleranse overfor, minst én linje med systemisk terapi for avansert LMS. Adjuvant terapi gitt etter kurativ reseksjon vil ikke kvalifisere som tidligere behandling. Det er ingen øvre grense for antall tidligere behandlinger mottatt.
- Pasienter må være >= 18 år. Uterin LMS påvirker eldre voksne og forekommer sjelden hos barn og ungdom.
- Pasienter må demonstrere en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på =< 2 (Karnofsky >= 50 %)
- Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL (målt innen 14 dager før administrasjon av studiebehandling)
- Hemoglobin >= 9 g/dL (uten transfusjon av pakkede røde blodlegemer i løpet av de siste 28 dagene) (målt innen 14 dager før administrasjon av studiebehandling)
- Blodplater >= 100 000/mcL (målt innen 14 dager før administrasjon av studiebehandling)
- Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) (målt innen 14 dager før administrasjon av studiebehandling)
- Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x institusjonell ULN (målt innen 14 dager før administrasjon av studiebehandling)
- Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 51 ml/min, basert på en 24-timers urintest for kreatininclearance eller estimert ved å bruke Cockcroft-Gault-ligningen (målt innen 14 dager før administrasjon av studiebehandling)
- Hvis pasienter har tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv behandling hvis indisert. Pasienter med en tidligere eller løst HBV-infeksjon (definert som tilstedeværelse av hepatitt B-kjerneantistoff og fravær av hepatitt B-overflateantigen [HBsAg]) er kvalifisert.
- Hvis pasienter har hatt hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon i anamnesen, må de behandles med upåviselig HCV-virusmengde (polymerasekjedereaksjon er negativ for HCV-ribonukleinsyre [RNA]).
Pasienter må være postmenopausale eller ha bevis for ikke-fertil status, ELLER, for kvinner i fertil alder, må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest innen 28 dager etter studiebehandlingen og bekreftet igjen på dag 1 før studiebehandlingen.
Postmenopausal er definert som:
- Amenoréisk i >= 1 år etter seponering av eksogene hormonbehandlinger
- Nivåer av luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH) i postmenopausal området for kvinner under 50 år
- Strålingsindusert ooforektomi med siste menstruasjon > 1 år siden
- Kjemoterapi-indusert overgangsalder med > 1 års intervall siden siste menstruasjon
- Kirurgisk sterilisering (bilateral ooforektomi eller hysterektomi)
- Pasienter og deres partnere, dersom de er seksuelt aktive og i fertil alder, må godta bruken av to svært effektive former for prevensjon i kombinasjon gjennom hele perioden med studiebehandling og i 3 måneder etter siste dose av studiemedikament(er) for å forhindre graviditet hos studiepasienten eller partneren.
- Pasienter må kunne svelge oralt administrert medisin.
- Pasienter må ha forventet levealder >= 16 uker.
- Pasienter må kunne forstå og være villige til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Pasienter med nedsatt beslutningsevne (IDMC) vil være kvalifisert hvis de har en nær omsorgsperson eller juridisk autorisert representant (LAR) tilgjengelig for å hjelpe dem.
- Pasienter må være villige og i stand til å overholde protokollen under studiens varighet, inkludert gjennomgå behandling og delta på planlagte besøk og undersøkelser.
- Pasienter med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) kan bli registrert i denne studien forutsatt: (a) de er på et stabilt regime med høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) uten medisiner som ellers er forbudt i henhold til denne protokollen (f. legemiddelinteraksjoner) og (b) krever ingen samtidige antibiotika eller soppdrepende midler for forebygging av opportunistiske infeksjoner og (c) har et CD4-tall over 250 celler/mcL og en uoppdagelig virusbelastning på standard polymerasekjedereaksjon (PCR)-baserte tester innen 1 måned etter oppstart av studiebehandling. Andre pasienter med klinisk signifikant immunsuppresjon, f.eks. organtransplanterte pasienter, er ikke kvalifisert. Hvis avklaring er nødvendig, kan dette diskuteres med medisinsk monitor.
- Pasienter må kunne få temozolomid som standardmedisin.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter må ikke ha hatt noen tidligere behandling med noen poly(adenosin difosfat[ADP]-ribose) polymerase (PARP) hemmere, inkludert olaparib, eller tidligere behandling med dakarbazin og/eller temozolomid.
- Pasienter må ha kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av tidligere anti-kreftbehandling (dvs. at de kanskje ikke har gjenværende toksisitet > grad 1 eller høyere ved baseline), unntatt alopecia. Pasienter som har endokrinopatier assosiert med tidligere immunterapibehandling, men som kontrolleres med erstatningsterapi, er kvalifisert.
- Før oppstart av studiebehandling må det ha gått minst 28 dager fra siste dose systemisk anti-kreftbehandling (cytotoksisk, biologisk eller immunterapeutisk) eller strålebehandling (unntatt palliativ stråling, i så fall gjelder en 14-dagers utvasking).
- Pasienter må ikke ha gjennomgått større operasjoner innen 2 uker etter oppstart av studiebehandlingen og må ha kommet seg etter eventuelle effekter av større operasjoner som inntraff > 2 uker før studiebehandling startet.
- Pasienter må ikke få andre undersøkelsesmidler.
- Pasienter må ikke ha blitt diagnostisert med en annen malignitet med mindre de er behandlet kurativt uten tegn på sykdom i >= 5 år bortsett fra: adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in situ kreft i livmorhalsen, ductal carcinoma in situ (DCIS), evt. annen ondartet tilstand anses som indolent og vil sannsynligvis ikke kreve aktiv terapi.
- Pasienter må ikke ha myelodysplastisk syndrom (MDS)/akutt myeloid leukemi (AML) eller funn av benmargsbiopsier som samsvarer med MDS og/eller AML.
- Pasienter må ikke ha aktivt sentralnervesystem (CNS) eller leptomeningeal sykdom på tidspunktet for registrering. Pasienter med en historie med slik sykdom tidligere behandlet med kurativ hensikt (som med kirurgi eller stråling) som ikke har utviklet seg ved påfølgende bildebehandling, har vært klinisk asymptomatiske og ikke har fått systemiske kortikosteroider på minst 28 dager, er kvalifisert.
- Pasienter må ikke ha en historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som olaparib eller TMZ eller noen av hjelpestoffene i noe studieprodukt.
- Pasienter må avstå fra samtidig bruk av kjente sterke CYP3A-hemmere (f.eks. itrakonazol, telitromycin, klaritromycin, proteasehemmere boostet med ritonavir eller cobicistat, indinavir, sakinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir, telaprevir) eller moderate CYP3A-hemmere, CYP3A-inhibitorer, procim. flukonazol, verapamil). Den nødvendige utvaskingsperioden for sterke eller moderate CYP3A-hemmere før oppstart med olaparib er 2 uker. Fordi listene over disse midlene er i stadig endring, er det viktig å regelmessig konsultere en ofte oppdatert medisinsk referanse. Som en del av prosedyrene for innmelding/informert samtykke vil pasienten bli informert om risikoen for interaksjoner med andre midler, og hva som skal gjøres dersom nye medisiner må forskrives eller hvis pasienten vurderer et nytt reseptfritt legemiddel eller urteprodukt.
- Pasienter må avstå fra samtidig bruk av kjente sterke CYP3A-induktorer (f.eks. fenobarbital, enzalutamid, fenytoin, rifampicin, rifabutin, rifapentin, karbamazepin, nevirapin og johannesurt) eller moderate CYP3A-induktorer (e, modg, boss, effin, effin). Den nødvendige utvaskingsperioden for sterke eller moderate CYP3A-induktorer før oppstart av olaparib er 5 uker for enzalutamid eller fenobarbital og 3 uker for andre midler.
- Pasienter må ikke ha en ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, ukontrollert ventrikulær arytmi, nylig (innen 3 måneder) hjerteinfarkt, ukontrollert alvorlig anfallsforstyrrelse, ustabil ryggmargskompresjon, superior vena cava syndrom, omfattende interstitiell bilateral lungesykdom på høyoppløselig computertomografi (HRCT) skanning, eller psykiatrisk sykdom som ville begrense overholdelse av studiekrav.
- Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi olaparib er en PARP-hemmer med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med olaparib, bør amming avbrytes hvis moren behandles med olaparib. Disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien.
- Pasienter må ikke ha gastrointestinale lidelser som sannsynligvis vil forstyrre absorpsjonen av studiemedisinen.
- Pasienter skal ikke ha vært involvert i planleggingen og/eller gjennomføringen av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling (olaparib, temozolomid)
Pasienter får olaparib PO BID og temozolomid PO QD på dag 1-7 i hver syklus.
Sykluser gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår CT eller MR gjennom hele forsøket og gjennomgår tumorbiopsi ved screening og under studie.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekreftet objektiv responsrate (ORR) (fullstendig respons + delvis respons)
Tidsramme: Innen de første 6 månedene etter studiebehandling
|
Vil bli målt ved Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1 kriterier vurdert av MR: Komplett respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner, eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm (<1 cm); Delvis respons (PR), minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjonene, med basislinjesumdiametrene som referanse.
En svarprosent på 10 % anses som inaktiv og uverdig for videre studier.
En responsrate på 35 % vil være lovende for videre studier blant pasienter med avansert uterint leiomyosarkom (LMS) behandlet med minst ett tidligere systemisk regime.
En responsrate på 35 % for kombinasjonen temozolomid (TMZ) + poly(adenosin difosfat[ADP]-ribose) polymerasehemmer (PARPi) vil også tyde på overlegen effekt i forhold til TMZ monoterapi ved sarkom.
Vil bli rapportert med et 95 % konfidensintervall.
|
Innen de første 6 månedene etter studiebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter som opplever uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 2 år etter studiebehandling
|
Registreres ved hvert klinisk besøk og vil bli kategorisert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0.
Antall pasienter som opplever en grad 3 eller høyere bivirkning vil bli rapportert.
|
Inntil 2 år etter studiebehandling
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tid fra første behandling med studiemedisinen til det tidligste av enten sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 2 år
|
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å evaluere tid til hendelsesendepunkter.
Median PFS vil bli rapportert med et 95 % konfidensintervall.
|
Tid fra første behandling med studiemedisinen til det tidligste av enten sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 2 år
|
Andel av uterine LMS-svulster viser homolog rekombinasjonsmangel (HR)
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Vil bli målt ved genomiske endringer i HR-komponenter ved baseline og deoksyribonukleinsyre (DNA) reparasjonsprotein RAD51 homolog (RAD51) focidannelse.
De to integrerte analysene er genomikk for endringer i HR-gener og RAD51-focidannelse.
Begge disse analysene rapporterer binære resultater.
Responsraten vil bli sammenlignet mellom binære variabler ved å bruke Fishers eksakte test.
Log-rank-testen vil bli brukt til å sammenligne PFS mellom binære variabler.
Ytterligere resultater fra hel eksomsekvensering og ribonukleinsyresekvensering (RNAseq) analyse på studieprøver vil bli rapportert på en beskrivende måte.
|
Inntil 2 år
|
Schlafen familiemedlem nummer 11(SLFN11) Proteinuttrykk
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Vil bli vurdert ved immunhistokjemi (ICH).
Makro ribonukleinsyre (mRNA) ekspresjon kan også utføres.
Uttrykk rapporteres som en kontinuerlig variabel.
Logistisk regresjon vil bli brukt til å estimere sjansene for respons for hver enhetsøkning i proteinekspresjon.
Cox-regresjon vil bli brukt for å evaluere sammenhengen mellom PFS og proteinuttrykk.
Grafiske skjermer som boksplott og Kaplan-Meier-plott vil bli brukt for å visualisere dataene.
Vurder for enhver sammenheng mellom tilstedeværelse av HR-mangel og økt klinisk nytte av studiebehandling.
|
Inntil 2 år
|
Andel av MGMT-proteinekspresjon i uterine LMS-svulster
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Vil bli vurdert av ICH. mRNA-ekspresjon kan også utføres.
Uttrykk rapporteres som en kontinuerlig variabel.
Logistisk regresjon vil bli brukt til å estimere sjansene for respons for hver enhetsøkning i proteinekspresjon.
Cox-regresjon vil bli brukt for å evaluere sammenhengen mellom PFS og proteinuttrykk.
Grafiske skjermer som boksplott og Kaplan-Meier-plott vil bli brukt for å visualisere dataene.
Vurder for enhver sammenheng mellom MGMT-uttrykk og økt klinisk nytte av studiebehandlingen.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Van Tine, Yale University Cancer Center LAO
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Sarkom
- Neoplasmer, muskelvev
- Leiomyosarkom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Olaparib
- Temozolomid
- Poly(ADP-ribose) polymerasehemmere
Andre studie-ID-numre
- NCI-2019-01500 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186686 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- #AAAS4040
- 10250 (Annen identifikator: CTEP)
- WUSM HRPO# 201910106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stadium III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert uterin Corpus Leiomyosarcoma | Metastatisk uterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadium III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Stadium IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Uoperabelt uterin Corpus LeiomyosarcomaForente stater, Puerto Rico
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringStage III Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IVA Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Ondartet kvinnelig reproduksjonssystem neoplasma | Fase I Livmorhalskreft AJCC v8 | Stadium IA Livmorhalskreft AJCC v8 | Stadium IA1 Livmorhalskreft AJCC v8 | Stadium IA2 Livmorhalskreft AJCC v8 | Stadium IB Livmorhalskreft... og andre forholdForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk leiomyosarkom | Stadium III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Stadium IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Uoperabelt Leiomyosarcoma | Stadium IIIA Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Stadium IIIB Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Stadium IIIC Uterine Corpus Leiomyosarcoma... og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende endometriekarsinom | Tilbakevendende endometrieendometrioid adenokarsinom | Stage III Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IV Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IVA Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stadium IVB Uterine Corpus Cancer AJCC v8 | Refraktær endometriekarsinom | Refraktært endometrielt... og andre forholdForente stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert leiomyosarkom | Metastatisk leiomyosarkom | Stadium III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Stadium IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Uoperabelt Leiomyosarcoma | Uterin Corpus LeiomyosarcomaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Metastatisk nyrecellekarsinom | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IIIA... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IIIB brystkreft... og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKondrosarkom | Avansert malignt solid neoplasma | Stage III Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IV Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IVA Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stadium IVB Uterine Corpus Cancer AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC... og andre forholdForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringMetastatisk nyrecellekarsinom | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8 | Prognostisk... og andre forholdForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IV prostatakreft AJCC v8 | Hepatobiliær neoplasma | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Stage III Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IV Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IVA Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stadium IVB Uterine Corpus Cancer AJCC v8 | Ondartet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvsluttetProstatakreftForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsFullførtKneskader | Bruskskade | Artropati av kne | Bruskskade | Knesmerter HevelseForente stater
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekruttering
-
Hospices Civils de LyonTilbaketrukketMitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHFullførtKardiovaskulære sykdommer | Nyresvikt | Medfødte lidelserStorbritannia