Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MEDI-575 u pacjentów z nawracającym glejakiem wielopostaciowym

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: MedImmune LLC

Badanie fazy 2 MEDI-575 u dorosłych pacjentów z nawracającym glejakiem wielopostaciowym

Głównym celem tego badania fazy II jest ocena przeżycia wolnego od progresji choroby po 6 miesiącach u dorosłych pacjentów z pierwszym nawrotem glejaka wielopostaciowego leczonych MEDI-575.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne badanie fazy 2, mające na celu ocenę działania przeciwnowotworowego, bezpieczeństwa i farmakologii MEDI-575 u dorosłych pacjentów z pierwszym nawrotem GBM.

Około 55 pacjentów zostanie włączonych do badania w celu określenia wstępnego profilu skuteczności MEDI-575 w leczeniu pacjentów z pierwszym nawrotem GBM. Pacjenci będą otrzymywać MEDI-575 w postaci 60-minutowego wlewu dożylnego w dniu 1 co 21 dni, aż do progresji choroby, rozpoczęcia alternatywnej terapii przeciwnowotworowej, niedopuszczalnej toksyczności lub innych powodów wycofania pacjenta.

Podstawowa ocena aktywności przeciwnowotworowej to PFS-6; odpowiedź i progresja nowotworu zostaną określone przy użyciu zaktualizowanych kryteriów oceny odpowiedzi dla glejaków wysokiego stopnia — Neuro-Oncology Working Group v.1. W badaniu weźmie udział około 15 ośrodków badawczych w Stanach Zjednoczonych. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani co 3 miesiące przez cały czas trwania badania (zdefiniowanego jako 9 miesięcy od daty włączenia ostatniego uczestnika do badania lub zaprzestania badania przez sponsora).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda i autoryzacja HIPAA (dotyczy tylko podmiotów objętych ubezpieczeniem w USA) uzyskane od podmiotu/przedstawiciela prawnego przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, w tym ocen przesiewowych
  • Wiek ≥18 lat w momencie badania przesiewowego
  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie glejaka złośliwego stopnia IV Światowej Organizacji Zdrowia (glejak wielopostaciowy lub glejak mięsak)
  • Wcześniejsze leczenie pierwszego rzutu za pomocą radioterapii i temozolomidu (dozwolone leczenie przed radioterapią i temozolomidem [tj. Gliadel])
  • Udokumentowany pierwszy nawrót GBM za pomocą biopsji diagnostycznej lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ze wzmocnieniem kontrastowym zgodnie z zaktualizowanymi kryteriami oceny odpowiedzi grupy roboczej ds. glejaków wysokiego stopnia – neuro-onkologia (Wen i in., 2010)
  • Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa
  • Negatywny test ciążowy z surowicy (tylko kobiety)
  • Dwie metody antykoncepcji dla kobiet w wieku rozrodczym lub mężczyzn z ich partnerkami w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie dowolną chemioterapią, radioterapią, immunoterapią, lekiem biologicznym, terapią hormonalną lub środkiem badanym 30 dni przed włączeniem do badania
  • Równoczesna rejestracja do innego badania klinicznego z udziałem badanego czynnika
  • Pracownicy ośrodka badań klinicznych lub inne osoby zaangażowane w prowadzenie badania lub członkowie najbliższej rodziny takich osób
  • Poprzednie traktowanie mAb specyficznie skierowane przeciwko receptorom PDGF lub PDGF
  • Wcześniejsze leczenie bewacizumabem lub innym VEGF i antyangiogennym
  • Więcej niż 1 nawrót GBM
  • Każda operacja (z wyłączeniem drobnych procedur diagnostycznych) w ciągu 2 tygodni przed wyjściową oceną choroby; lub nie w pełni wyzdrowiały po jakichkolwiek skutkach ubocznych poprzednich procedur
  • Historia poważnej alergii lub reakcji na którykolwiek składnik preparatu MEDI-575
  • New York Heart Association Zastoinowa niewydolność serca stopnia ≥ 2. w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia
  • Historia innego inwazyjnego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ (CIS), nieczerniakowego raka skóry lub raka przewodowego in situ (DCIS) piersi, które zostały wyleczone chirurgicznie
  • Historia aktywnego ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub C zostanie wykluczona w celu wyeliminowania ryzyka zwiększonej liczby AE z powodu upośledzenia odporności.
  • Ogólnoustrojowa terapia immunosupresyjna.
  • Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy muszą przyjmować stabilną dawkę przez 7 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem MEDI-575 16) Obecność przerzutów pozaczaszkowych lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MEDI-575, 25 mg/kg
MEDI-575 podawany we wlewie dożylnym w dawce 25 mg/kg przez okres 60 minut pierwszego dnia każdego 21-dniowego cyklu, aż do progresji choroby, rozpoczęcia alternatywnej terapii przeciwnowotworowej, niedopuszczalnej toksyczności lub innych przyczyn wycofania się uczestników.
Lek: MEDI-575
MEDI-575 jako wlew dożylny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia bez progresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) po 6 miesiącach definiuje się jako odsetek uczestników, u których nie wystąpiła progresja choroby ani nie zmarli przed upływem 6 miesięcy od podania pierwszej dawki. Progresję określono za pomocą zaktualizowanych kryteriów oceny odpowiedzi glejaków wysokiego stopnia: ocena odpowiedzi w grupie roboczej ds. neuro-onkologii (kryteria RANO). Progresję zdefiniowano jako co najmniej 25% wzrost pomiaru nasilających się zmian w porównaniu z najmniejszym pomiarem guza uzyskanym podczas badania; lub znaczny wzrost niewzmocnionej zmiany T2/fluid atenuated inversion recovery (FLAIR) w porównaniu ze skanem wyjściowym lub najlepszą odpowiedzią; lub jakiekolwiek nowe uszkodzenie; lub wyraźne pogorszenie stanu klinicznego; lub niestawienie się na badania w wyniku śmierci lub pogorszenia stanu zdrowia; lub wyraźny postęp niemierzalnej choroby. PFS-6 oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią
Ramy czasowe: Wejście na studia do końca studiów, do 21 miesięcy
Najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi oblicza się na podstawie ocen choroby zarejestrowanych podczas wizyt badawczych przy użyciu kryteriów RANO. Najlepsza ogólna odpowiedź obejmuje odpowiedź całkowitą (CR), CR z potwierdzeniem, odpowiedź częściową (PR), PR z potwierdzeniem, chorobę stabilną i chorobę postępującą. Potwierdzone odpowiedzi to te, które utrzymują się w powtarzanych badaniach obrazowych przez co najmniej 4 tygodnie po wstępnej dokumentacji odpowiedzi.
Wejście na studia do końca studiów, do 21 miesięcy
Procent uczestników z obiektywną odpowiedzią
Ramy czasowe: Wejście na studia do końca studiów, do 21 miesięcy
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) definiuje się jako odsetek uczestników z potwierdzoną CR lub potwierdzoną PR za pomocą kryteriów RANO. Potwierdzone CR i PR to te, które utrzymują się w powtórnym badaniu obrazowym przez co najmniej 4 tygodnie po wstępnej dokumentacji odpowiedzi. CR definiuje się jako całkowite ustąpienie wszystkich nasilających się mierzalnych i niemierzalnych zmian chorobowych utrzymujących się przez co najmniej 4 tygodnie, brak nowych zmian, stabilne lub ulepszone zmiany bez wzmocnienia (T2/FLAIR), pacjent nie przyjmuje kortykosteroidów i jest stabilny lub klinicznie lepszy. PR definiuje się jako 50% spadek w porównaniu z wartością wyjściową w pomiarze wszystkich mierzalnych, wzmacniających się zmian utrzymujących się przez co najmniej 4 tygodnie, brak progresji niemierzalnej choroby, brak nowych zmian, stabilne lub ulepszone zmiany bez wzmocnienia (T2/FLAIR), brak wzrostu dawki kortykosteroidu i stabilna lub klinicznie lepsza.
Wejście na studia do końca studiów, do 21 miesięcy
Czas na odpowiedź
Czas do odpowiedzi (TTR) definiuje się jako czas od wejścia do badania do pierwszej dokumentacji potwierdzonej CR lub potwierdzonej PR. Analizę oparto na odpowiedziach potwierdzonych w powtórnej ocenie przeprowadzonej co najmniej 4 tygodnie po początkowej odpowiedzi, przy czym TTR przyjęto jako pierwszą obserwację odpowiedzi, a nie ocenę potwierdzającą. TTR oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Czas trwania odpowiedzi
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od pierwszej udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na chorobę (tj. potwierdzonej CR lub potwierdzonej PR) do pierwszej udokumentowanej progresji choroby. Czas trwania odpowiedzi oszacowano metodą Kaplana-Meiera i oceniono tylko dla uczestników podgrupy z obiektywną odpowiedzią.
Czas na postęp
Ramy czasowe: Wpis do badania do momentu wystąpienia pierwszej udokumentowanej progresji choroby, do 16 miesięcy
Czas do progresji (TTP) definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia MEDI-575 do udokumentowania progresji choroby. Progresję choroby definiowano jako co najmniej 25% wzrost pomiaru nasilających się zmian w porównaniu z najmniejszym pomiarem guza uzyskanym podczas badania; lub znaczny wzrost niewzmacniającej się zmiany T2/FLAIR w porównaniu ze skanem wyjściowym lub najlepszą odpowiedzią; lub jakiekolwiek nowe uszkodzenie; lub wyraźne pogorszenie stanu klinicznego; lub niestawienie się na badania w wyniku śmierci lub pogorszenia stanu zdrowia; lub wyraźny postęp niemierzalnej choroby. TTP oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Wpis do badania do momentu wystąpienia pierwszej udokumentowanej progresji choroby, do 16 miesięcy
Wskaźnik przeżycia bez progresji po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy
Wskaźnik PFS po 3 i 9 miesiącach definiuje się jako odsetek uczestników, u których nie nastąpiła progresja ani zgon z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, która z tych okoliczności wystąpiła jako pierwsza po podaniu pierwszej dawki odpowiednio po 3 i 9 miesiącach. Progresję zdefiniowano jako co najmniej 25% wzrost pomiaru nasilających się zmian w porównaniu z najmniejszym pomiarem guza uzyskanym podczas badania; lub znaczny wzrost niewzmacniającej się zmiany T2/FLAIR w porównaniu ze skanem wyjściowym lub najlepszą odpowiedzią; lub jakiekolwiek nowe uszkodzenie; lub wyraźne pogorszenie stanu klinicznego; lub niestawienie się na badania w wyniku śmierci lub pogorszenia stanu zdrowia; lub wyraźny postęp niemierzalnej choroby. Odsetek uczestników z PFS po 3 i 9 miesiącach oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
3 miesiące i 9 miesięcy
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
PFS mierzono od rozpoczęcia leczenia MEDI-575 do udokumentowania progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Progresję zdefiniowano jako co najmniej 25% wzrost pomiaru nasilających się zmian w porównaniu z najmniejszym pomiarem guza uzyskanym podczas badania; lub znaczny wzrost niewzmacniającej się zmiany T2/FLAIR w porównaniu ze skanem wyjściowym lub najlepszą odpowiedzią; lub jakiekolwiek nowe uszkodzenie; lub wyraźne pogorszenie stanu klinicznego; lub niestawienie się na badania w wyniku śmierci lub pogorszenia stanu zdrowia; lub wyraźny postęp niemierzalnej choroby. PFS ocenzurowano w dniu ostatniej oceny guza dokumentującej brak progresji nowotworu u uczestników, którzy nie mieli udokumentowanej progresji i nadal żyli przed odcięciem danych, przerwaniem badania lub rozpoczęciem alternatywnego leczenia przeciwnowotworowego. Czas do PFS oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
9 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Wejście na studia do śmierci, do 16 miesięcy
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia MEDI-575 do śmierci. W przypadku uczestników, którzy żyli pod koniec badania lub stracili czas na obserwację, całkowity czas przeżycia został ocenzurowany w ostatnim dniu, w którym wiedziano, że uczestnicy żyją. Całkowite przeżycie oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Wejście na studia do śmierci, do 16 miesięcy
Odsetek uczestników z ekspresją alfa PDGFR w próbkach guza
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (od dnia 28 do dnia -1)
MEDI-575 (badany lek) blokuje wiązanie płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGF) z receptorem PDGF (PDGFR) alfa i hamuje przekazywanie sygnałów. Próbki tkanek, które pobrano przed wejściem do badania (zarchiwizowane próbki guza) oceniano za pomocą barwienia immunohistochemicznego pod kątem ekspresji białka sygnałowego PDGFR alfa, które jest celem MEDI-575. Ekspresję PDGFR alfa w komórkach nowotworowych i komórkach zrębowych związanych z nowotworem oceniano pod kątem intensywności i rozkładu barwienia. Zgłoszono odsetek uczestników z dodatnim wybarwieniem PDGFR alfa w komórkach nowotworowych i komórkach zrębowych związanych z nowotworem.
Badanie przesiewowe (od dnia 28 do dnia -1)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub choroba czasowo związana ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z badanym lekiem, czy nie. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) to zdarzenia niepożądane występujące lub nasilające się po podaniu badanego leku do 90 dni po ostatniej dawce badanego leku lub do momentu rozpoczęcia przez uczestnika kolejnej terapii przeciwnowotworowej, która kiedykolwiek nastąpiła wcześniej. Poważne AE (SAE) to każde AE, które powoduje śmierć, bezpośrednio zagraża życiu, wymaga (lub przedłuża) hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną lub wadą wrodzoną lub jest ważnym zdarzeniem medycznym które mogą narazić uczestnika na niebezpieczeństwo lub mogą wymagać interwencji medycznej w celu zapobieżenia jednemu z wyżej wymienionych skutków. TEAE i SAE zostały podsumowane przy użyciu MedDRA w wersji 15.1. Uczestnicy byli liczeni tylko raz dla każdego wydarzenia, niezależnie od liczby wydarzeń, które odbył uczestnik.
Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy
Liczba uczestników z najgorszym stanem sprawności ECOG podczas badania i ostatni rekord podczas badania
Ramy czasowe: Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) to skala, która mierzy wpływ raka na codzienne życie uczestnika w skali porządkowej od stopnia 0 (w pełni aktywny, tj. najlepszy) do 5 (martwy, tj. najgorszy). Oto stopnie ECOG: 0: W pełni aktywny, wykonuj wszystkie czynności przedchorobowe bez ograniczeń. 1: Ograniczony do wysiłku fizycznego, ale poruszający się, wykonujący pracę o lekkim lub siedzącym charakterze. 2: Ambulatoryjny, zdolny do samoobsługi, niezdolny do wykonywania jakichkolwiek czynności zawodowych, około (>) 50% godzin czuwania. 3: Zdolny do ograniczonej samoopieki, przykuty do łóżka lub krzesła > 50% godzin czuwania. 4: Całkowicie niepełnosprawny, niezdolny do samodzielnej opieki, całkowicie przykuty do łóżka lub krzesła. 5: Martwy.
Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, związane z parametrami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy
Wykonano badania laboratoryjne próbek krwi i moczu, w tym badania hematologiczne (hemoglobina, hematokryt, liczba krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, liczba krwinek białych z rozróżnieniem); biochemia surowicy (wapń, chlorek, magnez, potas, sód, transaminaza asparaginianowa, transaminaza alaninowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, dehydrogenaza mlekowa, dwutlenek węgla/wodorowęglan, azot mocznikowy we krwi, kwas moczowy, kreatynina, bilirubina całkowita, glukoza, albumina, białko ogółem, trójglicerydy, cholesterol, fosfor); analiza moczu (pH, białko, krew, glukoza, ciała ketonowe, bilirubina); i parametry krzepnięcia. Nieprawidłowy wynik badania laboratoryjnego, który wymagał działania lub interwencji badacza, lub wynik oceniony przez badacza jako reprezentujący zmianę wykraczającą poza zakres normalnych fluktuacji fizjologicznych, został zgłoszony jako AE. Zgłoszono liczbę uczestników z TEAE związanymi z ocenami laboratoryjnymi.
Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem związane z ocenami elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy
Wszystkie 12-odprowadzeniowe elektrokardiogramy (EKG) wykonane podczas badania uzyskano w trzech powtórzeniach (tj. uzyskano 3 elektrokardiogramy w ciągu 5 minut) i przeanalizowano. Zgłoszono liczbę uczestników z TEAE związanymi z EKG po rozpoczęciu podawania badanego leku. Uczestnicy byli liczeni tylko raz dla każdej klasy układów narządów i preferowanego terminu, niezależnie od liczby zdarzeń, które mieli uczestnicy.
Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem związane z parametrami funkcji życiowych
Ramy czasowe: Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy
Oceny parametrów życiowych były przeprowadzane podczas całego badania i obejmowały temperaturę ciała, ciśnienie krwi (w pozycji siedzącej), częstość tętna i częstość oddechów. Zgłoszono TEAE związane z parametrami życiowymi uczestników. Uczestnicy byli liczeni tylko raz dla każdej klasy układów narządów i preferowanego terminu, niezależnie od liczby zdarzeń, które mieli uczestnicy.
Od linii bazowej do ostatniego zapisu w badaniu, do 21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MedImmune LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD-ON-MEDI-575-1042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy

Badania kliniczne na MEDI-575

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj