Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne zakażenia Clostridium difficile w krajach Azji i Pacyfiku

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Prospektywne badanie mające na celu scharakteryzowanie zarządzania i wyników zakażenia Clostridium difficile (CDI) w krajach Azji i Pacyfiku

Celem tego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, prospektywnego badania obserwacyjnego w regionie Azji i Pacyfiku, aby scharakteryzować pacjentów z CDI, a także zrozumieć leczenie i postępowanie w tej chorobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem CDI(C. difficile), którzy chcą wyrazić świadomą zgodę i/lub świadomą zgodę lub ujawnić dane, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem CDI, udokumentowanym objawami biegunki i dodatnim wynikiem badania kału w kierunku CDT lub toksycznych C. difficile lub kolonoskopii w kierunku PMC
  • Pacjenci i/lub opiekunowie prawni gotowi do wyrażenia świadomej zgody i/lub świadomej zgody lub ujawnienia danych, zgodnie z lokalnymi przepisami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami biegunki wywołanymi przez bakterie inne niż C. difficile, takie jak Salmonella, Campylobacter, Vibrio, Shigella i Escherichia coli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CDI
Inny: CDI pkt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: W badaniu w czasie rejestracji diagnozy CDI
Historia medyczna to informacje, które zostały zebrane podczas diagnozy CDI w tym badaniu. Pozycje historii medycznej są wskazane poniżej. Choroby współistniejące w chwili rozpoznania CDI zostały uwzględnione w Wywiadu lekarskim.
W badaniu w czasie rejestracji diagnozy CDI
Stan na koniec odcinka CDI
Ramy czasowe: Od momentu rozpoznania CDI do zakończenia leczenia
Pacjenci byli obserwowani od momentu rozpoznania do zakończenia leczenia, a po dwóch miesiącach od zakończenia leczenia otrzymali telefon z wizytą kontrolną. Kategorie statusu wskazane poniżej dotyczą zakończenia leczenia, a nie wizyty kontrolnej. Utracony do obserwacji oznacza liczbę pacjentów, którzy zostali utraconi w trakcie leczenia.
Od momentu rozpoznania CDI do zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacja kliniczna
Ramy czasowe: Od momentu rozpoznania CDI do wyzdrowienia lub nawrotu
To badanie było nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym. Nie było ograniczeń dotyczących leczenia CDI i nie zdefiniowaliśmy zbierania danych AE. Właśnie zdefiniowaliśmy zbieranie danych dotyczących powikłań z leczeniem CDI wskazanym poniżej. Powikłania do sprawdzenia zostały określone w protokole. Nie zbierano informacji o innych powikłaniach i zdarzeniach niepożądanych.
Od momentu rozpoznania CDI do wyzdrowienia lub nawrotu
Nawrót lub nie po 2 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Od momentu rozpoznania CDI do 2-miesięcznej obserwacji

Pacjenci byli obserwowani od momentu rozpoznania do zakończenia leczenia, a po dwóch miesiącach od zakończenia leczenia otrzymali telefon z wizytą kontrolną.

Nieznane obejmuje utratę pacjenta, brak danych
Od momentu rozpoznania CDI do 2-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 341-12-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Clostridium Difficile

Badania kliniczne na CDI pkt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj