Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROStep: próba wykonalności z wykorzystaniem PRO i danych Step do monitorowania pacjentów z rakiem płuc i przewodu pokarmowego

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Próba wykonalności z wykorzystaniem zdalnych wyników zgłaszanych przez pacjentów i danych krokowych zgłaszanych przez technologię ubieralną w celu porównania zaangażowania, wykorzystania i stanu funkcjonalnego u pacjentów z nieuleczalnymi nowotworami płuc i przewodu pokarmowego

Telemedycyna umożliwia klinicystom wykorzystanie nowoczesnych technologii telekomunikacyjnych do świadczenia usług opieki zdrowotnej pacjentom, w tym zdalnego monitorowania objawów. Biorąc pod uwagę rozprzestrzenianie się COVID-19 zarówno lokalnie, jak i globalnie, kluczowe znaczenie ma odpowiednie dostosowanie się w celu bezpiecznego zapewnienia wrażliwej populacji pacjentów onkologicznych optymalnej opieki przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka narażenia na COVID-19. W tym badaniu badacze wykorzystają zdalne monitorowanie pacjentów z rakiem poprzez cotygodniowe gromadzenie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) za pośrednictwem aplikacji na smartfony Way to Health (W2H) oraz danych dotyczących kroków za pomocą urządzeń Fitbit do noszenia. Pacjenci z nieuleczalnymi nowotworami płuc i przewodu pokarmowego będą rekrutowani na podstawie tego, czy otrzymają opiekę w klinice, czy zdalnie. Będą odpowiadać na cotygodniowe telefoniczne ankiety dotyczące objawów i nosić Fitbits, które śledzą dane dotyczące kroków. Dane te zostaną zebrane w Tablicy Oceny Opieki Paliatywnej (PROStep Dashboard) wysyłanej do klinicystów przed każdą wizytą onkologiczną, aby pomóc w zarządzaniu pacjentem. W tym studium wykonalności dwie grupy pacjentów będą monitorowane za pomocą ankiet dotyczących objawów i Fitbits; badanie losowo przydzieli tych pacjentów do grupy 1) otrzymującej informację zwrotną w postaci wiadomości tekstowej lub 2) nieotrzymującej informacji zwrotnej w postaci wiadomości tekstowej. Trzecie ramię pacjentów zostanie losowo przydzielone do grupy, która nie otrzyma żadnych informacji zwrotnych, ankiet dotyczących objawów ani urządzenia Fitbit. Klinicyści dla pacjentów w każdym ramieniu otrzymają pulpit nawigacyjny PROstep. Badanie określi wykonalność tego podejścia do monitorowania i porówna przestrzeganie przez pacjentów ankiet dotyczących objawów i gromadzenia danych krok po kroku między dwoma ramionami interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine (PCAM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mówiący po angielsku
  2. Mają diagnozę nieuleczalnego raka płuc lub przewodu pokarmowego w stadium IV
  3. Uzyskaj podstawową opiekę onkologiczną u specjalisty onkologa z zakresu klatki piersiowej lub przewodu pokarmowego w Centrum Medycyny Zaawansowanej Perelmana (tj. nie ma lokalnego onkologa, który zapewnia opiekę onkologiczną, w tym inne kliniki UPHS)
  4. Obecnie otrzymujący lub planowany odbiór w ciągu 2 tygodni od chemioterapii dożylnej (patrz wyłączenia poniżej)
  5. Pacjent ma smartfon, który może odbierać wiadomości tekstowe SMS i ma funkcję Bluetooth, która może łączyć się z Fitbit.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Pacjenci poruszają się na wózku inwalidzkim, są przykuci do łóżka lub nie mogą chodzić bez pomocy innych osób codziennie przez ostatnie 7 dni (pacjenci nie są wykluczeni z korzystania z balkoników lub lasek)
  3. Pacjenci otrzymujący monoterapię inhibitorem punktu kontrolnego lub doustne inhibitory kinazy tyrozynowej
  4. Pacjenci, którzy otrzymują infuzje chemioterapii w innym ośrodku UPHS lub poza UPHS lub których główny onkolog nie należy do grupy onkologicznej klatki piersiowej lub przewodu pokarmowego w PCAM. Warto zauważyć, że pacjenci, którzy otrzymują część schematu chemioterapii w domu, nadal będą mogli się zapisać.
  5. Pacjenci z rakiem płuc włączeni do trwającego badania klinicznego opieki paliatywnej, które może prowadzić do lepszej komunikacji dotyczącej objawów i stanu funkcjonalnego.
  6. Obawy lekarza dotyczące behawioralnych problemów zdrowotnych, które mogą uniemożliwić interakcję z komunikatami tekstowymi
  7. są zapisani do innego interwencyjnego badania klinicznego (ponieważ badania kliniczne często mają znaczną strukturę zgłaszania objawów; dozwolone są nieinterwencyjne badania kliniczne, np. badania, które obejmują tylko badania krwi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię A — sterowanie
Grupa ≤42 pacjentów nie otrzyma ankiet PRO, urządzenia Fitbit ani SMS-ów z opiniami pacjentów. Otrzymają skrócone ankiety użyteczności po 3 i 6 miesiącach od rejestracji, ale ich klinicyści nie otrzymają pulpitów nawigacyjnych ani ankiet użyteczności.
Eksperymentalny: Ramię B — interwencja bez informacji zwrotnej w postaci tekstu
Ramię ≤42 pacjentów włączonych do interwencji zostanie losowo przydzielonych do cotygodniowych kwestionariuszy wyników zgłaszanych przez pacjentów, otrzyma Fitbits do monitorowania tygodniowej liczby kroków i ankiet użyteczności po 3 i 6 miesiącach od rejestracji. Ich klinicyści otrzymają „Pulpit nawigacyjny PROStep” przed wizytą i ankietami przydatności po 3 i 6 miesiącach.
Inny: Kwestionariusz PRO
Te ankiety tekstowe będą pytać o siedem objawów, prosząc o ocenę odpowiedzi pacjenta. Siedem objawów zostało wybranych przez klinicystów zajmujących się onkologią płuc i przewodu pokarmowego w PCAM z listy dwunastu zatwierdzonych objawów z Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute i zostanie ocenionych w pięciostopniowej skali od 0 (brak) do 4 ( wyłączenie). Pacjenci otrzymają również pytanie o poziom swojej aktywności w ciągu poprzedniego miesiąca
Inny: Monitorowanie kroków
CRC zapewni pacjentom Fitbit podczas rejestracji i poinstruuje ich, jak nosić urządzenie Fitbit i okresowo synchronizować urządzenie z telefonem, który będzie przesyłał zaktualizowane dane dotyczące kroków do zespołu badawczego.
Inny: Pulpit nawigacyjny PROStep (klinicyści)

Zespół badawczy dostarczy zaktualizowany pulpit nawigacyjny PROStep klinicystom specjalizującym się w onkologii płuc lub przewodu pokarmowego dla każdego pacjenta włączonego do grupy interwencyjnej przed wizytą. W2H wygeneruje kokpity, a zespół badawczy fizycznie dostarczy je do swojego biura lub miejsca przyziemienia lub prześle elektronicznie. Pulpit nawigacyjny będzie zawierał:

  1. Domowy raport PRO, zawierający cotygodniowe wyniki ankiety dla każdego pytania w formie tabelarycznej i graficznej
  2. Raport danych kroków, w tym podsumowanie dziennej liczby kroków w formie graficznej (z kroczącymi średnimi tygodniowymi) oraz tygodniowe średnie w formie tabelarycznej
  3. Lista wszystkich przypadków korzystania z opieki doraźnej w systemie UPHS w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym wizyt na oddziałach onkologicznych, wizyt na oddziałach ratunkowych, przyjęć do szpitali
  4. Czy pacjent odbył wizytę w ambulatoryjnej opiece paliatywnej
  5. Czy pacjent odbył udokumentowaną rozmowę na temat poważnej choroby
Eksperymentalny: Ramię C — Interwencja z informacją zwrotną w postaci tekstu
Ramię ≤42 pacjentów włączonych do interwencji zostanie losowo przydzielonych do cotygodniowych kwestionariuszy wyników zgłaszanych przez pacjentów, otrzyma Fitbits do monitorowania tygodniowej liczby kroków i ankiet użyteczności po 3 i 6 miesiącach od rejestracji. Ich klinicyści otrzymają „Pulpit nawigacyjny PROStep” przed wizytą i ankietami przydatności po 3 i 6 miesiącach. Pacjenci w tej grupie otrzymają przed wizytą dodatkowy tekst, który podsumowuje ich objawy i zawiera aktywne pytanie podsuwające.
Inny: Kwestionariusz PRO
Te ankiety tekstowe będą pytać o siedem objawów, prosząc o ocenę odpowiedzi pacjenta. Siedem objawów zostało wybranych przez klinicystów zajmujących się onkologią płuc i przewodu pokarmowego w PCAM z listy dwunastu zatwierdzonych objawów z Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute i zostanie ocenionych w pięciostopniowej skali od 0 (brak) do 4 ( wyłączenie). Pacjenci otrzymają również pytanie o poziom swojej aktywności w ciągu poprzedniego miesiąca
Inny: Monitorowanie kroków
CRC zapewni pacjentom Fitbit podczas rejestracji i poinstruuje ich, jak nosić urządzenie Fitbit i okresowo synchronizować urządzenie z telefonem, który będzie przesyłał zaktualizowane dane dotyczące kroków do zespołu badawczego.
Inny: Pulpit nawigacyjny PROStep (klinicyści)

Zespół badawczy dostarczy zaktualizowany pulpit nawigacyjny PROStep klinicystom specjalizującym się w onkologii płuc lub przewodu pokarmowego dla każdego pacjenta włączonego do grupy interwencyjnej przed wizytą. W2H wygeneruje kokpity, a zespół badawczy fizycznie dostarczy je do swojego biura lub miejsca przyziemienia lub prześle elektronicznie. Pulpit nawigacyjny będzie zawierał:

  1. Domowy raport PRO, zawierający cotygodniowe wyniki ankiety dla każdego pytania w formie tabelarycznej i graficznej
  2. Raport danych kroków, w tym podsumowanie dziennej liczby kroków w formie graficznej (z kroczącymi średnimi tygodniowymi) oraz tygodniowe średnie w formie tabelarycznej
  3. Lista wszystkich przypadków korzystania z opieki doraźnej w systemie UPHS w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym wizyt na oddziałach onkologicznych, wizyt na oddziałach ratunkowych, przyjęć do szpitali
  4. Czy pacjent odbył wizytę w ambulatoryjnej opiece paliatywnej
  5. Czy pacjent odbył udokumentowaną rozmowę na temat poważnej choroby
Inny: Aktywna informacja zwrotna o ponagleniu
Pacjenci objęci interwencją w ramieniu c otrzymają informację zwrotną tekstową opisującą pogorszenie lub poważne objawy, zebraną z ich zdalnych kwestionariuszy PRO (tj. „Następujące objawy są poważne lub nasiliły się:”) i ich liczba kroków („Twoja liczba kroków Fitbit w porównaniu z poprzednim tygodniem jest gorsza.”). Otrzymają również pytanie „aktywna sugestia” podczas nadchodzącej wizyty (tj. „Czy planujesz omówić te objawy ze swoim onkologiem podczas najbliższej wizyty? Wpisz „1”, jeśli planujesz o nich porozmawiać; Wpisz „2”, jeśli nie planujesz o nich rozmawiać.”).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez pacjentów leczenia objawowego
Ramy czasowe: Zostaną one zmierzone po 6 miesiącach od rejestracji dla każdego pacjenta (lub 3 miesiące, jeśli pacjent nie wypełnił 6-miesięcznej ankiety)

Ankiety użyteczności pacjentów będą wykorzystywać 5-punktową skalę Likerta dla odpowiedzi z punktacją 1-5. Dwa równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe porównają wyniki dla następujących dwóch pytań, mierzone po 6 miesiącach (lub 3 miesiącach, jeśli pacjent nie wypełnił 6-miesięcznej ankiety), pomiędzy pacjentami objętymi interwencją (grupa B + C) i pacjentami z grupy kontrolnej (grupa A).

Dwa równorzędne wyniki porównają wyniki dla następujących dwóch pytań:

  • Jak dobrze czujesz, że zespół onkologiczny rozumie twoje objawy (np. nudności, wymioty, utrata masy ciała itp.)? (1-5)
  • Jak dobrze czujesz, że Twój zespół onkologiczny rozumie Twój poziom aktywności i zdolność do funkcjonowania? (1-5)

Odpowiedzi na skali Likerta definiuje się jako: 1 = wcale; 2 = Lekko; 3 = Umiarkowanie; 4 = znacznie; 5 = Całkowicie.
Zostaną one zmierzone po 6 miesiącach od rejestracji dla każdego pacjenta (lub 3 miesiące, jeśli pacjent nie wypełnił 6-miesięcznej ankiety)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowa analiza głównego wyniku między ramionami
Ramy czasowe: Zostaną one zmierzone po 3 miesiącach od rejestracji dla każdego pacjenta.

Poniższy drugorzędny wynik porówna te same pytania mierzone po 3 miesiącach między pacjentami objętymi interwencją (grupy B + C) i pacjentami z grupy kontrolnej (grupa A).

  • Jak dobrze czujesz, że zespół onkologiczny rozumie twoje objawy (np. nudności, wymioty, utrata masy ciała itp.)? (1-5)
  • Jak dobrze czujesz, że Twój zespół onkologiczny rozumie Twój poziom aktywności i zdolność do funkcjonowania? (1-5)

Odpowiedzi na skali Likerta definiuje się jako: 1 = wcale; 2 = Lekko; 3 = Umiarkowanie; 4 = znacznie; 5 = Całkowicie.
Zostaną one zmierzone po 3 miesiącach od rejestracji dla każdego pacjenta.
Przyczepność
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.

Porównamy skumulowane przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w grupie interwencyjnej (ramię B i ramię C). W każdym tygodniu przestrzeganie będzie definiowane jako każdy tydzień, w którym pacjent przesyła cotygodniową ankietę (tj. przestrzeganie PRO) i ma dane kroków dla 4 z 7 dni tygodnia (tj. przestrzeganie platformy Fitbit), podzielone przez całkowitą liczbę tygodni, przez które pacjent jest włączony do badania.

  • Porównanie średniego przestrzegania zaleceń przez pacjentów po trzech miesiącach dla pacjentów z ramienia B i ramienia C
  • Porównanie średniego przestrzegania zaleceń przez pacjentów po sześciu miesiącach dla pacjentów z ramienia B i ramienia C
Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Porównanie wyników PRO (Ramiona B i C)
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.

Zostaną one zmierzone przy użyciu średnich i median złożonych ocen objawów zgłaszanych przez pacjentów. Złożony wynik to suma wyników dla każdej domeny w ankiecie PRO (0-32). Średnia lub mediana złożonego wyniku objawów jest średnią lub medianą wszystkich złożonych wyników zebranych podczas badania. Ankiety PRO wykorzystują 5-stopniową skalę (od 0 jako MNIEJ (brak) do 4 jako WIĘCEJ (bardzo dotkliwe)).

  1. Jak CZĘSTO w ciągu ostatnich 7 dni miałeś NUDNOŚCI?
  2. Jak CZĘSTO w ciągu ostatnich 7 dni miałeś LUŹNE LUB wodniste stolce (BIEGUNKI/BIEGUNKI)??
  3. Jakie w ciągu ostatnich 7 dni było u Pana/Pani NASILENIE ZAPARĆ w NAJGORSZYM momencie?
  4. Jakie w ciągu ostatnich 7 dni było u Pana NASILENIE BÓLU w NAJGORSZYM momencie?
  5. Jak bardzo w ciągu ostatnich 7 dni DUSZNOŚĆ ZAKŁÓCAŁA Pana/Pani zwykłe lub codzienne czynności?
  6. Jak CZĘSTO w ciągu ostatnich 7 dni miałeś SMUTNE LUB NIESZCZĘŚLIWE UCZUCIA?
  7. Jak CZĘSTO w ciągu ostatnich 7 dni czułeś NIEpokój?
  8. W ciągu ostatniego tygodnia ogólnie oceniłbym swoją aktywność jako:
Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Dane kroków Fitbit
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.

Przeanalizujemy trendy w danych kroków Fitbit.

Porównanie wyników PRO między pacjentami w ramieniu B i ramieniu C. Dane dotyczące kroków Fitbit będą mierzone przy użyciu średniej dziennej liczby kroków dla wszystkich dni, w których zbierane są dane Fitbit. Dni, w których pacjent nie ma danych Fitbit, zostaną wykluczone z tych obliczeń.
Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba porad w zakresie opieki paliatywnej (rozpoznawczych)
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Liczba udokumentowanych notatek dotyczących planowania opieki zaawansowanej (ACP) (rozpoznawczych)
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Liczba udokumentowanych rozmów o poważnych chorobach (SIC) (eksploracyjna)
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Korelacja między krokami, tętnem, dystansem, tempem, wysokością i trendami danych dotyczących snu, wynikami zgłaszanymi przez pacjentów, oceną ECOG pacjenta i klinicysty oraz hospitalizacją i przeżyciem pacjenta (eksploracja)
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Każdy pacjent zostanie włączony do badania na łącznie sześć miesięcy.
Ankiety użyteczności pacjenta (eksploracyjne)
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie przebadany po 3 i 6 miesiącach od rejestracji.
Użyteczność dla pacjentów jest mierzona za pomocą danych ankietowych po 3 i 6 miesiącach. Wykorzystują one 5-punktową skalę Likerta (1-5). Przedstawimy statystyki opisowe dla tych danych (średnia i odchylenie standardowe), a następnie t-testy między poszczególnymi ramionami oraz między wszystkimi pacjentami objętymi interwencją (Ramiona B + C) i pacjentami z grupy kontrolnej (Ramię A).
Każdy pacjent zostanie przebadany po 3 i 6 miesiącach od rejestracji.
Ankiety użyteczności klinicysty (eksploracyjne)
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie przebadany po 3 i 6 miesiącach od rejestracji.
Użyteczność dla klinicystów zostanie zmierzona za pomocą danych ankietowych po trzech i sześciu miesiącach. Te podobnie używają 5-punktowej skali Likerta (1-5), a my przedstawimy statystyki opisowe dla tych danych ankietowych.
Każdy pacjent zostanie przebadany po 3 i 6 miesiącach od rejestracji.
Dodatkowa analiza pierwszorzędowego wyniku między różnymi ramionami (6 miesięcy) (eksploracyjna)
Ramy czasowe: Zostaną one zmierzone po 6 miesiącach (lub 3 miesiącach, jeśli pacjent nie wypełnił 6-miesięcznej ankiety) po włączeniu każdego pacjenta.

Następujące wyniki eksploracyjne spowodują następujące porównania odpowiedzi na dwa pytania w głównych wynikach:

o Mierzone po 6 miesiącach (lub 3 miesiącach, jeśli pacjentka nie wypełniła 6-miesięcznej ankiety)

  • Między ramieniem B a ramieniem A
  • Pomiędzy ramieniem C a ramieniem A
  • Między wszystkimi ramionami.

Pytania:

  • Jak dobrze czujesz, że zespół onkologiczny rozumie twoje objawy (np. nudności, wymioty, utrata masy ciała itp.)? (1-5)
  • Jak dobrze czujesz, że Twój zespół onkologiczny rozumie Twój poziom aktywności i zdolność do funkcjonowania? (1-5)

Odpowiedzi na skali Likerta definiuje się jako: 1 = wcale; 2 = Lekko; 3 = Umiarkowanie; 4 = znacznie; 5 = Całkowicie.
Zostaną one zmierzone po 6 miesiącach (lub 3 miesiącach, jeśli pacjent nie wypełnił 6-miesięcznej ankiety) po włączeniu każdego pacjenta.
Dodatkowa analiza głównego punktu końcowego pomiędzy różnymi ramionami (3 miesiące) (eksploracyjna)
Ramy czasowe: Zostaną one zmierzone po 3 miesiącach od rejestracji dla każdego pacjenta.

Następujące wyniki eksploracyjne spowodują następujące porównania odpowiedzi na dwa pytania w głównych wynikach:

o Mierzone po 3 miesiącach

  • Między ramieniem B a ramieniem A
  • Pomiędzy ramieniem C a ramieniem A
  • Między wszystkimi ramionami.

Pytania:

  • Jak dobrze czujesz, że zespół onkologiczny rozumie twoje objawy (np. nudności, wymioty, utrata masy ciała itp.)? (1-5)
  • Jak dobrze czujesz, że Twój zespół onkologiczny rozumie Twój poziom aktywności i zdolność do funkcjonowania? (1-5)

Odpowiedzi na skali Likerta definiuje się jako: 1 = wcale; 2 = Lekko; 3 = Umiarkowanie; 4 = znacznie; 5 = Całkowicie.
Zostaną one zmierzone po 3 miesiącach od rejestracji dla każdego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravi Parikh, MD, MPP, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 843616

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Kwestionariusz PRO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj