Badanie mające na celu ocenę poziomów dawek Ad26.COV2.S podawanych w schemacie dwóch dawek zdrowym dorosłym
31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Janssen Vaccines & Prevention B.V.
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy 3 oceniające 6 poziomów dawek Ad26.COV2.S podawanych zdrowym dorosłym w schemacie dwudawkowym
Celem tego badania jest wykazanie non-inferiority (NI) pod względem humoralnej odpowiedzi immunologicznej po 6 poziomach dawek Ad26.COV2.S.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1609
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Nie dostępny poza badaniem klinicznym.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7130
- Synexus Helderberg Clinical Research Centre
-
Dennilton, Afryka Południowa, 0485
- Ndlovu Elandsdoorn Site
-
Mamelodi East, Afryka Południowa, 122
- Stanza Clinical Research Centre : Mamelodi
-
Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6001
- Phoenix Pharma (Pty) Ltd
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0002
- Gct Sunnyside
-
Soshanguve, Afryka Południowa, 152
- Setshaba Research Centre
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
- Universidade Federal De Minas Gerais - Hospital das Clínicas
-
Boa Vista, Brazylia, 69304-415
- CECOR Centro OncolOgico de Roraima
-
Campinas, Brazylia, 13060-904
- Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Ceará, Brazylia, 60430-160
- Núcleo de Medicina Tropical - Universidade Federal do Ceará
-
Criciúma, Brazylia, 88811-508
- Sociedade Literaria e Caritativa Santo Agostinho Hospital Sao Jose
-
Natal, Brazylia, 59025-050
- Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas - CEPCLIN
-
Ribeirao Preto, Brazylia, 14048-900
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De RPUSP HCRP
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 26030-380
- Municipio de Nova Iguacu - Hospital Geral de Nova Iguacu
-
Sao Paulo, Brazylia, 04121-000
- Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
-
São Paulo, Brazylia, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10787
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Hamburg, Niemcy, 22143
- Clinical Research HamburggmbH
-
Hannover, Niemcy, 30159
- Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Synexus Clinical Research GmbH
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-542
- Gdanskie Centrum Zdrowia
-
Rzeszow, Polska, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Skorzewo, Polska, 60 185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Baptist Health Center for Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
- Ark Clinical Research
-
Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc.
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Wr McCr Llc
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Ark Clinical Research
-
-
Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33179
- Floridian Research Institute
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- MedPharmics, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Clinical Research Center of Nevada
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Wake Research Associates
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
- Trial Management Associates, LLC
-
-
Oklahoma
-
Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
- Tekton Research Inc.
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Keller, Texas, Stany Zjednoczone, 76248
- Ventavia Research Group, LLC
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Research Your Health
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody (ICF) wskazujący, że rozumie cel, procedury oraz potencjalne ryzyko i korzyści badania oraz wyraża chęć udziału w badaniu
- Uczestnik musi być zdrowy, w ocenie klinicznej badacza, potwierdzony wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i parametrami życiowymi stwierdzonymi podczas badania przesiewowego. Uczestnik może mieć choroby współistniejące, o ile objawy podmiotowe i przedmiotowe są kontrolowane medycznie i nie są uważane za choroby współistniejące związane ze zwiększonym ryzykiem ciężkiego przebiegu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), z wyjątkiem dozwolonego palenia. W przypadku przyjmowania leków na stan, dawka leku musi być stabilna przez co najmniej 12 tygodni przed szczepieniem i oczekuje się, że pozostanie stabilna przez cały czas trwania badania. Uczestnik zostanie włączony na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej i parametrów życiowych
- Wszystkie uczestniczki w wieku rozrodczym muszą: a) mieć ujemny bardzo czuły test ciążowy z moczu podczas badania przesiewowego; b) bezpośrednio przed podaniem każdej badanej szczepionki mieć negatywny wynik bardzo czułego testu ciążowego z moczu
- Uczestnik zgadza się nie oddawać szpiku kostnego, krwi ani produktów krwiopochodnych od pierwszego podania badanej szczepionki do 3 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki badanej szczepionki
- Uczestnik musi być chętny do przedstawienia weryfikowalnego dokumentu tożsamości, posiadać środki, z którymi można się skontaktować oraz kontaktować się z badaczem w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma klinicznie istotną ostrą chorobę (nie obejmuje to drobnych chorób, takich jak biegunka lub łagodna infekcja górnych dróg oddechowych) lub temperaturę wyższą lub równą (>=) 38,0 stopni Celsjusza (C) (100,4 stopni Fahrenheita [F]) w ciągu 24 godziny przed planowaną pierwszą dawką badanej szczepionki; randomizacja w późniejszym terminie jest dozwolona według uznania badacza i po konsultacji ze sponsorem
- Uczestnik ma znaną lub podejrzewaną alergię lub anafilaksję w wywiadzie lub inne poważne reakcje niepożądane na szczepionki lub ich substancje pomocnicze (w tym w szczególności substancje pomocnicze badanej szczepionki)
- Uczestnik otrzymał lub planuje otrzymać: (a) licencjonowane żywe atenuowane szczepionki – w ciągu 28 dni przed lub po planowanym podaniu pierwszej lub kolejnych szczepionek w ramach badania; oraz (b) inne licencjonowane (nieżywe) szczepionki – w ciągu 14 dni przed lub po planowanym podaniu pierwszej lub kolejnych szczepionek objętych badaniem
- Uczestnik otrzymał badany lek (w tym badane leki stosowane w profilaktyce COVID-19) lub użył inwazyjnego badanego wyrobu medycznego w ciągu 30 dni lub otrzymał badaną immunoglobulinę (Ig) lub przeciwciała monoklonalne w ciągu 3 miesięcy lub otrzymał surowicę rekonwalescentów do leczenia COVID-19 w ciągu 4 miesiące lub otrzymał badaną szczepionkę w ciągu 6 miesięcy przed planowanym podaniem pierwszej dawki badanej szczepionki lub jest obecnie włączony lub planuje wziąć udział w innym badaniu podczas trwania tego badania
- Uczestnik otrzymał wcześniej szczepionkę na koronawirusa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Ad26.COV2.S Poziom dawki 1
Uczestnicy badania głównego i badania podrzędnego otrzymają zastrzyki domięśniowe (im.) Ad26.COV2.S w ramach 2-dawkowego schematu szczepienia na poziomie dawki 1 w dniach 1 i 57.
|
Uczestnicy otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Ad26.COV2.S poziom dawki 2
Uczestnicy otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S jako 2-dawkowy schemat szczepienia na poziomie dawki 2 w dniach 1 i 57 w badaniu głównym.
|
Uczestnicy otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: Ad26.COV2.S Poziom dawki 3
Uczestnicy badania głównego i badania podrzędnego otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S w ramach schematu szczepienia 2-dawkowego na poziomie dawki 3 w dniach 1 i 57.
|
Uczestnicy otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4: Ad26.COV2.S Poziom dawki 4
Uczestnicy otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S w schemacie szczepienia 2-dawkowego na poziomie dawki 4 w dniach 1 i 57 w badaniu głównym.
|
Uczestnicy otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5: poziom dawki Ad26.COV2.S 5
Uczestnicy badania głównego i badania podrzędnego otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S w ramach schematu szczepienia 2-dawkowego na poziomie dawki 5 w dniach 1 i 57.
|
Uczestnicy otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 6: poziom dawki Ad26.COV2.S 6
Uczestnicy badania głównego i badania podrzędnego otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S w ramach schematu szczepienia 2-dawkowego na poziomie dawki 6 w dniach 1 i 57.
|
Uczestnicy otrzymają zastrzyki domięśniowe Ad26.COV2.S.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie geometryczne stężenie przeciwciał wiążących białko S wirusa korona-2 (SARS-CoV-2) mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) 28 dni po pierwszym szczepieniu
Ramy czasowe: 28 dni po pierwszym szczepieniu (w dniu 29)
|
Podano średnie geometryczne stężenia przeciwciał wiążących białko S SARS-CoV-2 zmierzone metodą ELISA.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
28 dni po pierwszym szczepieniu (w dniu 29)
|
|
Średnie geometryczne stężenie przeciwciał wiążących białko S wirusa korona-2 (SARS-CoV-2) mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) 14 dni po drugim szczepieniu
Ramy czasowe: 14 dni po drugim szczepieniu (w dniu 71)
|
Podano średnie geometryczne stężenia przeciwciał wiążących białko S SARS-CoV-2 zmierzone metodą ELISA.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
14 dni po drugim szczepieniu (w dniu 71)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z odpowiedzią serologiczną na szczepienie przeciwko białku S SARS-COV-2, mierzony metodą ELISA
Ramy czasowe: Dzień 29, Dzień 57, Dzień 71, Tydzień 32 i Tydzień 60
|
Zgłoszono odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź serologiczna na szczepienie przeciwko białku S SARS-COV-2, mierzona metodą ELISA.
Uczestnika uznawano za reagującego, jeśli spełniony był jeden lub oba z następujących warunków: (1) wyjściowa wartość próbki (przed dawką 1) była mniejsza lub równa (<=) dolnej granicy oznaczalności (LLOQ), a wartość po -próbka wyjściowa była większa niż (>) LLOQ; (2) wartość próbki bazowej (przed dawką 1) wynosiła >LLOQ, a wartość próbki po linii bazowej stanowiła co najmniej 4-krotny (>=4-krotny) wzrost w porównaniu z wartością próbki bazowej.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
Dzień 29, Dzień 57, Dzień 71, Tydzień 32 i Tydzień 60
|
|
Średnie geometryczne stężenie przeciwciała wiążącego białko S SARS-CoV-2 mierzone metodą ELISA
Ramy czasowe: Dzień 29, Dzień 57, Dzień 71, Tydzień 32 i Tydzień 60
|
Podano średnie geometryczne stężenia przeciwciała wiążącego białko S SARS-CoV-2 zmierzone metodą ELISA.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
Dzień 29, Dzień 57, Dzień 71, Tydzień 32 i Tydzień 60
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły pożądane lokalne zdarzenia niepożądane (AE) przez 7 dni po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: 7 dni po każdym szczepieniu (pierwsze szczepienie [w dniu 8], drugie szczepienie [w dniu 64])
|
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Pożądane lokalne działania niepożądane to wcześniej zdefiniowane lokalne (w miejscu wstrzyknięcia) działania niepożądane, o które uczestnicy byli specjalnie przepytywani i które uczestnicy odnotowywali w swoim elektronicznym dzienniczku przez 7 dni po każdym szczepieniu.
Do pożądanych lokalnych działań niepożądanych zalicza się ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rumień i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia badanej szczepionki.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
7 dni po każdym szczepieniu (pierwsze szczepienie [w dniu 8], drugie szczepienie [w dniu 64])
|
|
Liczba pacjentów z oczekiwanymi ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi przez 7 dni po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: 7 dni po każdym szczepieniu (pierwsze szczepienie [w dniu 8], drugie szczepienie [w dniu 64])
|
AE to jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
Pożądane ogólnoustrojowe działania niepożądane (w tym temperatura ciała, zmęczenie, ból głowy, nudności, bóle mięśni) odnotowywano w dzienniczku pacjenta po 7 dniach każdego szczepienia.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
7 dni po każdym szczepieniu (pierwsze szczepienie [w dniu 8], drugie szczepienie [w dniu 64])
|
|
Liczba uczestników z niezamówionymi działaniami niepożądanymi przez 28 dni po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: 28 dni po każdym szczepieniu (pierwsze szczepienie [w dniu 29], drugie szczepienie [w dniu 85])
|
Do niechcianych zdarzeń niepożądanych zaliczano wszystkie zdarzenia niepożądane, w przypadku których pacjent nie był szczegółowo przepytywany w dzienniczku pacjenta.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
28 dni po każdym szczepieniu (pierwsze szczepienie [w dniu 29], drugie szczepienie [w dniu 85])
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia (po szczepieniu) do końca badania (do 60 tygodni)
|
SAE to jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce może skutkować śmiercią, zagrażające życiu, wymagające hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, skutkujące trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niesprawnością, było wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, było podejrzeniem przeniesienia jakiegokolwiek czynnika zakaźnego poprzez produkt leczniczy.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
Od pierwszego dnia (po szczepieniu) do końca badania (do 60 tygodni)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia (po szczepieniu) do końca badania (do 60 tygodni)
|
AESI to istotne zdarzenia niepożądane, które uznano za szczególnie interesujące ze względu na znaczenie kliniczne, znane lub podejrzewane działania klasy lub na podstawie sygnałów nieklinicznych.
Za AESI uznano zakrzepicę z zespołem małopłytkowości.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
Od pierwszego dnia (po szczepieniu) do końca badania (do 60 tygodni)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania badania
Ramy czasowe: Do 60 tygodni
|
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania badania.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
Do 60 tygodni
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane wymagające interwencji medycznej (MAAE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po drugim szczepieniu (do 32 tygodni)
|
MAAE zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane, które odbywały się z udziałem lekarza, w tym w szpitalu, na izbie przyjęć, w przychodni pilnej opieki lub z innymi wizytami u personelu medycznego lub od niego z dowolnego powodu.
Rutynowe wizyty studyjne nie były uznawane za wizyty z udziałem lekarza.
W ramach MAAE zebrano informacje o nowych początkach chorób przewlekłych.
Zgodnie z planowaną analizą dane zostały przeanalizowane i przedstawione łącznie w ramach badania głównego i badania pobocznego.
|
6 miesięcy po drugim szczepieniu (do 32 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR108960
- 2020-005801-14 (Numer EudraCT)
- VAC31518COV3003 (Inny identyfikator: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .