Odporna nauka dotycząca wdrażania wirusa HIV wśród młodzieży z SGM korzystającej z dowodów (RISE)

RISE to randomizowane badanie kontrolne, w którym uczestnicy są losowo przydzielani (1:1) do grupy narażenia na HealthMPower (HMP) przez okres 12 miesięcy lub do grupy z opóźnionym dostępem do HMP w 8 warstwach na podstawie grupy statusu serologicznego. Osoby seropozytywne i seronegatywne pod względem wirusa HIV, grupa wiekowa 15–17 lub 18–24 lata i kraj: Nigeria, Kenia, Malawi lub Zambia. W obrębie warstw serostatu, wieku i kraju uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejnego przydziału leczenia z losowo permutowanego sekwencjonowania bloków przy użyciu bloku o rozmiarze czterech.

750 uczestników zostanie losowo przydzielonych do ekspozycji na HMP, podczas gdy pozostałych 750 uczestników będzie miało opóźniony dostęp do HMP. HMP to dostosowana kulturowo aplikacja mobilna o neutralnym statusie, która ma na celu zapobieganie HIV do kontinuum opieki (PHCC) dla młodzieży SGM w każdym z CBSP.

Uczestnikom, którym dostęp jest opóźniony o 12 miesięcy, zostanie przyznany „otwarty dostęp” na kolejne 12 miesięcy w porównaniu z uczestnikami, którym zapewniono dostęp na 12 miesięcy, a następnie zapewniono 12-miesięczny dostęp zwany „dostępem ciągłym” bez innego wsparcia zewnętrznego. W związku z tym uczestnicy otrzymają dostęp na 12 lub 24 miesiące, w zależności od randomizacji.

Podstawowym wynikiem, punktem końcowym skuteczności klinicznej w przypadku młodych seronegatywnych HIV z grupy ryzyka będzie przyjęcie PrEP i supresja miana wirusa seropozytywnego wobec wirusa HIV. Wynik drugorzędny, szlak PHCC charakteryzujący się seronegatywną HIV młodzieżą z grupy ryzyka, taką jak edukacja i kontynuacja PrEP oraz seropozytywnym testem na obecność wirusa HIV, powiązaniem i inicjacją ART.