Veerkrachtige HIV-implementatiewetenschap met SGM-jongeren die bewijs gebruiken (RISE)

RISE is een gerandomiseerd controleonderzoek waarbij deelnemers worden gerandomiseerd (1:1) naar blootstelling aan healthMPower (HMP) gedurende een periode van 12 maanden of vertraagde toegang tot het HMP binnen 8 strata op basis van de serostatusgroep. HIV-seropositieve en HIV-seronegatieve risicogroepen, leeftijdsgroep 15 tot 17 of 18 tot 24 jaar en land Nigeria, Kenia, Malawi of Zambia. Binnen de strata van serostatus, leeftijd en land worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de volgende behandelingstoewijzing op basis van een willekeurig gepermuteerde bloksequentie met behulp van een blokgrootte van vier.

750 deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de HMP-blootstelling, terwijl de andere 750 deelnemers vertraagde toegang tot HMP zullen hebben. Het HMP is een cultureel aangepaste, statusneutrale mobiele app die werkt aan de aanpak van hiv-preventie in de zorgcontinuüm (PHCC) voor SGM-jongeren bij elk van de CBSP's.

Deelnemers aan wie de toegang gedurende twaalf maanden is uitgesteld, krijgen daarna twaalf maanden 'Open toegang', vergeleken met deelnemers aan wie twaalf maanden toegang is verleend en vervolgens twaalf maanden toegang hebben gekregen, de zogenaamde 'voortdurende toegang', zonder andere externe ondersteuning. Daarom krijgen deelnemers toegang voor 12 of 24 maanden, afhankelijk van de randomisatie.

Het primaire resultaat en het eindpunt van de klinische effectiviteit voor HIV-seronegatieve risicojongeren is de opname van PrEP en voor de onderdrukking van de HIV-seropositieve virusbelasting. Secundaire uitkomst, PHCC-route gekarakteriseerd voor HIV-seronegatieve risicojongeren, zoals PrEP-educatie en voortzetting, en voor HIV-seropositieve HIV-testen, koppeling en ART-initiatie.