Quimioterapia combinada com ou sem bevacizumabe em comparação com bevacizumabe isolado no tratamento de pacientes com câncer colorretal avançado ou metastático que já foram tratados anteriormente

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma de cólon ou reto confirmado histologicamente

  • Doença avançada ou metastática
  • Deve ter recebido um regime à base de fluoropirimidina e um regime à base de irinotecano, isoladamente ou em combinação, para doença avançada
  • Pode ter recaído dentro de 6 meses de terapia adjuvante com fluorouracil (5-FU) (ou combinação de 5-FU e irinotecano) e progredido após irinotecano como agente único
• doença mensurável
• Sem metástases cerebrais conhecidas
• Status de desempenho - ECOG 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Sem história de distúrbios trombóticos ou hemorrágicos
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST não superior a 5 vezes o LSN
• INR não superior a 1,5
• PTT não superior a ULN
• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN
• Proteinúria menor que 1+ (ou seja, 0 ou traço)
• Proteína inferior a 500 mg por coleta de urina de 24 horas

• Proteinúria secundária a stents ureterais permitidos

  • Sem proteinúria secundária a nefropatia
• Hipertensão controlada (menos de 150/100 mm Hg) permitida se estiver em regime anti-hipertensivo estável
• Sem infarto do miocárdio prévio
• Sem insuficiência cardíaca congestiva descontrolada
• Sem angina instável nos últimos 3 meses
• Nenhuma ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem bevacizumabe anterior
• Consulte as características da doença
• Recuperado da quimioterapia anterior
• Sem oxaliplatina prévia
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Pelo menos 28 dias desde um grande procedimento cirúrgico anterior
• Pelo menos 10 dias desde a dose anterior de aspirina superior a 325 mg/dia
• Sem anticoagulação terapêutica concomitante, exceto anticoagulação profilática do dispositivo de acesso venoso
• Sem agentes antiplaquetários concomitantes (por exemplo, dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel ou cilostazol)
• Sem crioterapia oral concomitante no dia 1 da administração de oxaliplatina