Terapia de Manutenção com Atazanavir/Ritonavir

O custo, a dificuldade e os eventos adversos de longo prazo associados à adesão sustentada à terapia antirretroviral combinada enfatizam a necessidade de estratégias de tratamento alternativas mais simples para a infecção pelo HIV. Estudos demonstraram que a terapia de manutenção com um único inibidor de protease (IP) pode fornecer supressão virológica suficiente, ao mesmo tempo em que reduz o risco de complicações metabólicas associadas ao inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (NRTI). No entanto, não se sabe se a terapia de manutenção com atazanavir (ATV/RTV) potencializada com ritonavir seria eficaz no controle da replicação do HIV nos compartimentos genitais e se o teste de carga viral por coleta de sangue seria eficaz na detecção de níveis elevados de HIV nos compartimentos genitais . Este estudo determinará se a terapia de manutenção simplificada com ATV/RTV após 48 semanas de supressão virológica aumentará a probabilidade de falha virológica.

Este estudo durará 54 semanas. Os participantes serão submetidos a um eletrocardiograma (ECG) na triagem. No início do estudo, os participantes mudarão de seus IPs atuais para ATV/RTV e permanecerão em seus NRTIs atuais até a Semana 6, quando descontinuarão seus NRTIs e permanecerão em um regime de manutenção de ATV/RTV apenas durante o estudo. As visitas do estudo ocorrerão nas semanas 3 e 6, depois a cada 4 semanas até a semana 30, depois a cada 8 semanas até o final do estudo na semana 54. A avaliação da medicação, o exame físico e o exame de sangue ocorrerão em cada visita do estudo. Na semana 30, a carga viral será medida nas secreções genitais dos participantes masculinos e femininos do estudo.