Eficácia de dois esquemas antieméticos em pacientes recebendo radioterapia e cisplatina semanal concomitante (GAND-emesis)

Critérios de inclusão: (abreviado)

1. A paciente tem diagnóstico de câncer cervical.
2. O paciente compreende a natureza e o propósito deste estudo e os procedimentos do estudo e assinou o consentimento informado.
3. O paciente tem idade > 18 anos.
4. O paciente deve ser virgem de quimioterapia e radioterapia (RT). NB: RT de baixa voltagem ou RT de elétrons previamente para cânceres de pele não melanoma são permitidos.
5. O paciente está agendado para receber radioterapia fracionada e cisplatina semanal concomitante em dose ≥ 40 mg/m2 por pelo menos cinco semanas.
6. A braquiterapia está programada para ser iniciada após o terceiro ciclo de cisplatina semanal e preferencialmente após a quinta semana de tratamento.
7. A quimioterapia com potencial de risco emético mínimo ou leve (até 30%) é permitida nos dias 1-4 (ver ref. 14).
8. O paciente tem um Status de Desempenho da OMS ≤ 2.

Critérios de Exclusão: (abreviado)

1. O paciente tem um diagnóstico atual de malignidade diferente do câncer cervical, com exceção dos cânceres de pele não melanoma.
2. O paciente tem < 18 anos.
3. O paciente está programado para receber menos de cinco semanas de radioterapia fracionada e cisplatina semanal concomitante.
4. A braquiterapia está planejada para ser iniciada antes do terceiro ciclo de cisplatina semanal.
5. O paciente foi previamente tratado com radioterapia e/ou quimioterapia, com exceção do tratamento com RT de baixa voltagem ou RT de elétrons para cânceres de pele não melanoma.
6. O paciente tem um Performance Status da OMS > 2.