Biodisponibilidade relativa de ácido fólico e L-5-metiltetrahidrofolato

O estudo proposto é um estudo controlado randomizado, duplo-cego, transversal, de doze semanas. A população amostral consistirá de cento e cinquenta voluntários adultos saudáveis. Todas as participantes serão mulheres malaias entre dezoito e quarenta e dois anos de idade. Os participantes do estudo serão recrutados de boca em boca e por meio de anúncios colocados em hospitais e universidades a partir de janeiro de 2011. Os participantes do estudo serão distribuídos aleatoriamente em 1 de 3 grupos de tratamento: 1) 1.000 ug de L-MTHF 2) 1.000 ug de ácido fólico 3) placebo (metilcelulose). Todos os tratamentos serão dados em forma de cápsula. Amostras de sangue serão coletadas no início, 6 e 12 semanas.

O desfecho primário é o folato dos glóbulos vermelhos. Um tamanho de amostra de 45 indivíduos por grupo nos permitirá detectar uma diferença mínima de 100 nmol/L de folato de glóbulos vermelhos assumindo um alfa de 0,05, um beta de 0,8 e um SD de 183 nmol/L. Contabilizando uma taxa de atrito de 10%, vamos inscrever 50 mulheres por grupo. O estudo será analisado como intenção de tratar. As características basais e a adesão entre os grupos de tratamento serão comparadas usando uma ANOVA de uma via para variáveis ​​contínuas e análises de qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. A diferença nas medições entre os grupos de tratamento na semana 12 será determinada por análise de regressão, controlando os valores basais.