Ensaio clínico para avaliar a eficácia e a segurança do DWJ211 em pacientes com gordura submentoniana moderada ou grave (SMF)

Critério de inclusão:

1. grau de gordura submentoniana pelo investigador como 2 ou 3 usando o PA-SMFRS e classificado pelo sujeito como 2 ou 3 usando o SA-SMFRS conforme determinado na Visita 1.
2. Insatisfação com a área submentual expressa pelo sujeito como uma classificação de 1 a 3 usando o SSS conforme determinado na Visita 1.
3. menos de 35kg/m2 no índice de massa corporal na Visita1.
4. sujeito que concordará com o não tratamento do procedimento que possa afetar a redução ou a gordura submentoniana.
5. sujeito que concordará em manter seu peso corporal.

Critério de exclusão:

1. História de qualquer intervenção para tratar SMF
2. História de trauma associado às áreas do queixo ou pescoço que, no julgamento do investigador, pode afetar a avaliação da segurança ou eficácia do tratamento.
3. Evidência de qualquer causa de alargamento na área submentoniana.
4. história ou sintomas atuais de disfagia.
5. um resultado nos testes de coagulação que indica a presença de qualquer distúrbio hemorrágico clinicamente significativo.