Tolerabilidade de doses múltiplas e farmacocinética de IBI362 em pacientes chineses com DM2

* Critérios de elegibilidade: Critérios de inclusão:

1. Homem ou mulher de 18 a 75 anos de idade no momento do consentimento.
2. Pacientes com DM2 com glicemia mal controlada tratados com intervenção no estilo de vida ou dose estável de metformina (≥ 1.000 mg/dia ou dose máxima tolerada) dentro de 2 meses antes da triagem.
3. HbA1c 7,5% ≤ 11,0% pelo laboratório local na triagem.
4. Índice de massa corporal 20 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2.

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1, tipos especiais de diabetes ou diabetes gestacional.
2. Cetoacidose ou acidose láctica nos 6 meses anteriores à triagem.
3. História de episódios graves de hipoglicemia nos 6 meses anteriores à triagem.
4. Infarto agudo do miocárdio, angina pectoris instável, cirurgia de revascularização do miocárdio, intervenção coronária (exceto angiografia diagnóstica), ataque isquêmico transitório (AIT), acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca aguda e crônica dentro de 6 meses antes da triagem.
5. Doença hepática clinicamente sintomática, hepatite aguda ou crônica ou transaminases (ALT e AST) e fosfatase alcalina (ALP) > 2 vezes o limite superior do normal e bilirrubina total acima do limite superior do normal na triagem.
6. A paciente foi previamente diagnosticada com neuropatia autonômica, manifestada por retenção urinária, taquicardia de repouso, hipotensão ortostática e diarreia diabética.