Implementação de testes farmacogenéticos em cânceres gastrointestinais (IMPACT-GI)

Critério de inclusão:

1. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
2. Homem ou mulher, com 18 anos ou mais no momento do início do estudo
3. Malignidade gastrointestinal patologicamente confirmada para a qual o tratamento com fluoropirimidina e/ou irinotecano é indicado
4. Disposto a passar por amostragem de sangue ou saliva para teste de PGx e cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo
5. Esperança de vida de pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com irinotecano
2. Genótipo DPYD ou UGT1A1 já conhecido

3. Insuficiência renal ou hepática grave (ou valores laboratoriais inaceitáveis), incluindo:

   • Contagem de neutrófilos <1,5 x 109/L, contagem de plaquetas <100 x 109/L
   • Função hepática definida por bilirrubina sérica >1,5 x limite superior do normal (LSN), alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) >2,5 x LSN, ou em caso de metástases hepáticas ALT e AST>5 x LSN
   • Função renal definida pela creatinina sérica >1,5 x LSN ou depuração de creatinina <60 ml/min (pela equação de Cockcroft-Gault)
4. Mulheres grávidas ou amamentando, ou indivíduos que se recusam a usar métodos contraceptivos confiáveis ​​durante o estudo
5. O médico assistente não quer que o sujeito participe