Implantes curtos suportando coroas unitárias na região posterior

MIRA

Objetivo geral:

Avaliar o desempenho clínico de coroas unitárias sobre implantes curtos (6 mm) na região posterior da maxila e mandíbula, de acordo com variáveis ​​funcionais, biológicas e técnicas, bem como a satisfação do paciente e a qualidade de vida como indicadores de sucesso clínico após dez anos de uso.

Objetivos Específicos: Este estudo irá

• Medir o sucesso a longo prazo e as taxas de sobrevivência de implantes curtos (6 mm) e coroas unitárias na região posterior, através de um acompanhamento prospectivo de 10 anos.
• Identificar fatores de risco para falha e complicação de implantes curtos e coroas unitárias.
• Comparar a satisfação geral e qualidade de vida de pacientes com e sem falhas/complicações.

DESENHO E MÉTODOS DE PESQUISA

Projeto de estudo e amostra

O desenho do estudo é caracterizado como um estudo de coorte, prospectivo, observacional, como uma continuação do projeto clínico original estabelecido em 2010 (ITI Small Grant 688_2010: 'Risk Factors on the Prognosis of Single Short Implants in the Posterior Region - A Prospective Clinical Study '). A descrição e os resultados do projeto de coorte de 2010 foram publicados anteriormente. O presente protocolo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa da Universidade e registrado no registro 'Plataforma Brasil' do Ministério da Saúde (CAAE: 26192919.5.0000.5336). A amostra do estudo será composta por participantes da coorte de 2010, que foram selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade.

A coorte de 2010 consistiu de 20 pacientes que receberam 46 implantes Standard Plus Wide Neck SLA (Straumann Dental Implant System, Waldenburg, Suíça) de 6 mm e coroas metalocerâmicas cimentadas sobre pilares SynOcta (Straumann Dental Implant System, Waldenburg, Suíça) em um ambiente de prática privada.

Os pacientes serão convocados para um exame de acompanhamento de 10 anos e assinarão um novo termo de consentimento informado. Sempre que possível, os mesmos instrumentos adotados no primeiro estudo de coorte de 2010 serão utilizados para fins de comparação.

Exame clínico

Serão coletados dados clínicos sobre variáveis ​​sociodemográficas e antropométricas atuais, saúde geral, condições bucais dos tecidos duros e moles, estado oclusal, nível de higiene bucal, sondagem gengival e presença de problemas com implantes e próteses.

Será utilizado um questionário de autorrelato para diagnóstico de possível bruxismo. A força oclusal máxima será medida usando um transdutor de força compressiva em arco cruzado (Sensotec 13/2445-02, Estados Unidos).

A distribuição e a força relativa dos contatos oclusais serão avaliadas por meio do equipamento T-Scan III (Tekscan, Estados Unidos). Os pacientes serão solicitados a morder o dispositivo intraoral cinco vezes para registros nos movimentos de oclusão cêntrica, lateral e protrusão.

Percepção do paciente

A satisfação geral do paciente com os resultados do tratamento será avaliada com uma pergunta instrumental: 'Quão satisfeito você está com os resultados da coroa única suportada por um implante curto? Por favor, avalie de zero (igual a nada satisfeito) a dez (igual a completamente satisfeito) nesta linha (VAS de 10 pontos)'.

A qualidade de vida relacionada à saúde bucal será avaliada por meio do instrumento OHIP-14, composto por 14 questões que abrangem sete dimensões: limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade social, incapacidade psicológica e incapacidade. Cada questão oferece cinco alternativas: nunca (0), raramente (1), às vezes (2), repetidamente (3) e sempre (4), e o escore total varia de 0 a 56. O método aditivo será utilizado para análise dos dados.

Avaliação das alterações ósseas periimplantares e relação clínica C/I

Alterações ósseas peri-implantares serão avaliadas por meio de radiografias periapicais e imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) para análises longitudinais 2-D e 3-D, respectivamente. Radiografias digitais periapicais dos implantes serão realizadas utilizando a técnica de paralelismo de cone longo. Utilizando o programa de computador ImageJ versão 1.3v (National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA), serão medidos os níveis de osso marginal em relação à plataforma do implante. As imagens CBCT serão usadas para análise 3-D das alterações ósseas peri-implantares ao longo do tempo. As imagens serão sobrepostas usando pontos de referência para calcular a perda óssea volumétrica e análise morfológica das alterações ósseas do osso cortical.

Duas medições de cada medida de resultado serão realizadas por um examinador cego com um intervalo de 30 dias para avaliação de erro/concordância e média para análise estatística. Além disso, as alterações de densidade óssea trabecular radiográficas serão avaliadas por meio de níveis de cinza e variáveis ​​de análise de textura. Imagens radiográficas longitudinais de cada implante foram sobrepostas, e as mesmas regiões de interesse foram selecionadas para medição de estatísticas de níveis de cinza (níveis médios de cinza, desvio padrão e coeficiente de variação) e parâmetros de textura (correlação, contraste, entropia e segundo momento angular). O software gratuito ImageJ será utilizado para níveis de cinza e análise de textura por meio do plugin GLCM Texture Tool.

A relação C/I clínica será calculada na imagem radiográfica periapical: O nível ósseo médio da plataforma do implante até o nível mais coronal do contato osso-implante, nas superfícies mesial e distal, será subtraído do tamanho real do implante para calcular o comprimento clínico do implante. A coroa clínica será medida do ponto de contato osso-implante mais coronal até o ponto de cúspide mais alto. O valor da coroa clínica será dividido pelo valor do implante clínico para calcular a relação clínica C/I.

Análise estatística

Os dados serão analisados ​​por estatística descritiva e inferencial ao nível de significância de 0,05. As estimativas de sucesso/sobrevida de implantes e próteses serão realizadas através da análise de sobrevida. A satisfação geral e os dados do OHIP-14 serão analisados ​​para comparar os grupos com e sem complicações. Se as suposições preliminares forem atendidas, a regressão linear múltipla de modelos de efeitos mistos deve ser usada. Modelos multivariados serão comparados ao longo do tempo para avaliar possíveis diferenças nos períodos de seguimento clínico curto (1 ano), médio (4 anos) e longo (10 anos).

Medidas para proteger ou minimizar eventuais riscos e confidencialidade dos dados

Todos os procedimentos seguem um protocolo aprovado pelo IRB universitário e normas de biossegurança. Os dados serão armazenados em uma sala trancada e o acesso será restrito. O PI será legalmente responsável por todas as etapas do desenvolvimento da pesquisa e sua divulgação.