Avaliação da TOXINA Botulínica Tipo A no Tratamento da Doença de Buerger (BETOX)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos
2. paciente com doença de Buerger de acordo com os critérios de Olin (ref)
3. com isquemia digital com critérios de isquemia crítica de membros superiores ou inferiores definidos como Membro superior: dor e/ou distúrbios tróficos por pelo menos 15 dias E pressão digital inferior a 50 mmHg Ou TCPO2 30 mmHg) Ou/e Membro inferior: dor e/ou distúrbios tróficos distúrbios por pelo menos 15 dias E pressão no tornozelo inferior a 50 mmHg (70 mmHg se diabetes), ou 30 mmHg no dedo do pé (50 mmHg se diabetes) ou TCPO2 30 mmHg).
4. Capacidade de participar de visitas de estudo
5. Capacidade de completar a agenda diária de estudos
6. Capacidade de dar consentimento livre e informado
7. Inscrição num regime de Segurança Social

Critério de exclusão:

1. História de miastenia gravis ou síndrome de Eaton-Lambert
2. História de miosite inflamatória há menos de 2 anos ou doença pré-existente do neurônio motor ou neuropatia do membro superior.
3. Alergia conhecida à toxina botulínica ou creme de lidocaína, albumina ou óxido nitroso/oxigênio inalado.
4. Infecção progressiva de uma mão ou pé
5. Tratamento com aminoglicosídeo
6. Mulheres grávidas ou amamentando
7. História de cirurgia vascular de simpatectomia cirúrgica de membro superior ou inferior
8. Procedimento de revascularização considerado dentro de 3 meses após a inclusão
9. Risco de amputação maior dentro de 3 meses após a inclusão
10. Iloprost esperado dentro de um mês do tratamento do estudo
11. Sessões de câmara hiperbárica agendadas dentro de um mês do tratamento do estudo
12. Esperança de vida inferior a 6 meses
13. Contraindicação para um ou mais dos seguintes produtos: BOTOX 100 UNIDADES ALLERGAN, LIDOCAÍNA/PRILOCAÍNA 5%, creme ou ÓXIDO NITROSO MEDICINA
14. Pacientes tratados com antiarrítmicos classe III, por exemplo, amiodarona 15 ) Paciente com tutores, curadores ou proteção da justiça