Změny mozku u psoriázy po léčbě secukinumabem

Zařazení:

1. Mezi 18 a 65 lety.
2. Pacienti s psoriázou (s/bez psoriatické artritidy): Oblast psoriázy (BSA) je více než 5 %.
3. Pacienti s psoriázou musí mít v posledních 8 měsících test na TBC (pokud ho pacient neměl, studie jej poskytne).
4. Zdravé subjekty: obecně dobrý zdravotní stav bez anamnézy neurologických a psychiatrických onemocnění. Žádné chronické svědění, bolest, kožní nebo systémové stavy v současnosti ani v minulosti.
5. Ženám ve fertilním věku bude proveden těhotenský test, aby se ověřilo, že nejsou těhotné.
6. Kompatibilita s MRI: Žádná významná kontraindikace pro MRI (kardiostimulátor, vaskulární stenty, kovové ušní trubice a absence kovových implantátů nebo rovnátek), jak bylo posouzeno technologem MRI pomocí místně schváleného screeningového formuláře.
7. Účastníci musí být schopni plynně mluvit a číst anglicky.
8. Účastníci musí před zařazením do studie podepsat písemný informovaný souhlas

Vyloučení:

1. Osoby mladší 18 let nebo starší 65 let.
2. Neschopnost dokončit požadovaná opatření.
3. Účastníci, kteří užívají antihistaminika pro úlevu od svědění
4. Trpí jakýmkoli chorobným stavem nebo fyzickým stavem, který by účastí na studiu zvýšil jejich zdravotní riziko.
5. Pacienti s chronickými infekčními onemocněními (např. mykobakteriálními a plísňovými infekcemi a chronickou tuberkulózou) nebo zánětlivým onemocněním střev.
6. Pacienti bez negativního testu na TBC za posledních 12 měsíců.
7. Hypersenzitivita nebo anafylaxe na biologické látky
8. Pacienti s biologickou léčbou by neměli dostávat živé vakcíny. Před experimentem tedy musí být dokončena imunizace odpovídající věku podle současných směrnic pro imunizaci.
9. Pacienti s primárním imunodeficitem postrádajícím IL-17, pacienti s autoprotilátkami proti IL-17
10. V současné době zařazen do jakékoli výzkumné studie, ve které subjekt dostává jakýkoli typ lékové, biologické nebo nelékové terapie.
11. Nedávné zahájení (během posledních 3 měsíců) nebo změna dávky centrálně působících látek, jako jsou antidepresiva, neuroleptika nebo neuropatické léky.
12. Pacienti, kteří byli dříve léčeni léky cílenými na IL-17
13. Pacienti, kteří v posledních 8 týdnech užívali biologické léky nebo v posledních 4 týdnech Otezla.
14. Pacienti, kteří používají centrálně působící prostředky pouze tehdy, když to potřebují. Účelem je vyhnout se riziku akutního účinku těchto látek na mozkovou aktivitu.
15. Současná léčba opioidními analgetiky.
16. Nekontrolované onemocnění štítné žlázy.
17. Užívání nelegálních drog nebo anamnéza závislosti na opiátech.
18. Diagnóza závažné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie, velká deprese nebo bipolární porucha, která je v současné době aktivní.
19. Morbidní obezita
20. Hmotnost: 250 lb nebo více
21. Jakákoli známá onemocnění nebo poruchy, které mohou ovlivnit provádění experimentů (např. intrakraniální patologie, klaustrofobie, závažné respirační nebo kardiovaskulární problémy, aktivní fibromyalgie) nebo onemocnění, která mají potenciální riziko infekcí (např. HIV, hepatitida C atd.).
22. Neschopnost mluvit a číst anglicky.
23. Těhotná.
24. Ve vězení.