Výsledek kombinace tramadolu a paracetamolu versus pentazocin jako porodní analgezie mezi rodičkami (OCTAPPENALA)

V našem prostředí je nedostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti kombinovaného tramadolu a paracetamolu při zmírňování porodních bolestí. Tato studie nám nabídne skvělou příležitost vyhodnotit jejich synergický účinek při porodu ve srovnání s běžně používanými jednotlivými opioidy, jako je petidin nebo pentazocin.

Šlo by o dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii. Této studie by se zúčastnilo 166 těhotných způsobilých rodících žen. Účastníci budou po informovaném souhlasu rovnoměrně rozděleni do dvou studijních větví (studijní větev Tramadol plus Paracetamol a větev studie Pentazocin). Rameno studie Tramadol plus Paracetamol bude dostávat 100 mg tramadolu plus 600 mg paracetamolu intramuskulárně ve 2 ml a 5 ml injekční stříkačce, zatímco rameno studie s pentazocinem dostane 30 mg pentazocinu a 2 mililitry vody na injekci jako placebo intramuskulárně ve 2l a 5 ml injekční stříkačce. respektive. Oba léky budou účastníkům podávány při 4-6 cm dilataci děložního čípku během porodu. Výsledky měření budou vyhodnoceny do 5 hodin porodu a hodinu bezprostředně po porodu. Posouzena bude také potřeba další záchranné analgezie. Bude také zaznamenán výsledek plodu na obou pažích.