EASH Forbinding på kroniske venøse bensår

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner over 18 år, villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersoner, der har et ankel til brachial trykindeks (ABPI) på 0,8 eller derover
• Forsøgspersoner, der har et venøst ​​bensår (dvs. CEAP-klassificering af C6 1), med varighed mindre end 24 måneder og størrelse mellem 5 cm2-40 cm2.
• Forsøgspersoners bensår vil møde mindst 3 af de 5 følgende kliniske tegn på infektion: smerter mellem to forbindingsskift, peri-ulcus huderytem/betændelse, ødem, dårlig lugt (fed lugt) og kraftig ekssudat.
• Forsøgspersoner, der accepterer at bære kompressionsterapi dagligt i kombination med prøveforbindingen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en historie med hudfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesproduktet.
• Forsøgspersoner, der har haft aktuelle lokale eller systemiske antibiotika i ugen før inklusion med undtagelse af sår, der anses for at være klinisk inficerede ved baseline.
• Personer, hvis bensår er ondartede, eller som for nylig har haft dyb venetrombose eller venøs operation inden for de sidste 3 måneder.
• Forsøgspersoner, der har progressiv neoplastisk læsion behandlet med strålebehandling eller kemoterapi eller igangværende behandling med immunsuppressive midler
• Forsøgspersoner, der udviser enhver anden medicinsk tilstand, som ifølge Investigator retfærdiggør forsøgspersonens udelukkelse fra undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk studie inden for den seneste måned.