Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af 5 % albumin sammenlignet med balanceret krystalloid, som intravenøs væskegenoplivning hos voksne patienter med sepsis, præsenteret som en nødsituation på hospitalet (ABC Sepsis)

24. september 2024 opdateret af: University of Edinburgh

Gennemførlighed af 5 % albumin sammenlignet med balanceret krystalloid, som intravenøs væskegenoplivning hos voksne patienter med sepsis, præsenteret som en nødsituation på hospitalet: ABC sepsis-forsøg

Formålet med dette forskningsstudie er at sammenligne to forskellige væsker (Human Albumin Solution (HAS) og Balanced Crystalloid, der gives via et drop til patienter med svær infektion (sepsis). Efterforskerne planlægger at se, hvilken væske der er bedre, og for at se, om de har en rolle i at forbedre en patients restitutionstid, reducere komplikationer og den tid, de bliver på hospitalet. Denne undersøgelse planlægger at finde ud af, om der er bevis for, at én væske er bedre samlet for at bestemme behovet for et efterfølgende endeligt forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Sepsis

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil være et åbent, to-armet, multicenter, pragmatisk, randomiseret parallel-gruppeforsøg med voksne patienter med samfundserhvervet sepsis rekrutteret fra akutafdelingen og medicinske og kirurgiske vurderingsenheder på tværs af ~10 britiske NHS-hospitaler. Behandlingsfasen vil være de første 6 timer efter randomisering. 30-dages og 90-dages opfølgning vil kun blive udført ved hjælp af rutinedata. Undtagelsen fra dette vil være de første 50 patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, Health Related Quality of Life (HRQoL) vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-5L ved baseline, 7 dage og efter 180 dage. Ved baseline vil deltageren eller deres pårørende blive bedt om at huske livskvaliteten 4 uger før indeksindlæggelsen på hospitalet. Spørgeskemaer vil blive administreret ved direkte patientudfyldelse eller post- eller e-mail-undersøgelse med telefonopfølgning for ikke-responderere efter to forsendelser med to ugers mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Aberdeen, Det Forenede Kongerige
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Cambridge, Det Forenede Kongerige
    - Addenbrookes Hospital
  - Derby, Det Forenede Kongerige
    - Derby Teaching Hosptial NHS Foundation Trust
  - Edinburgh, Det Forenede Kongerige
    - Royal Infirmary Edinburgh
  - Exeter, Det Forenede Kongerige
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige
    - Glasgow Royal Infirmary
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige
    - Queen Elizabeth University Hospital
  - Livingston, Det Forenede Kongerige
    - St Johns
  - London, Det Forenede Kongerige
    - University College London Hospital
  - London, Det Forenede Kongerige
    - St Georges Hospital
  - Oxford, Det Forenede Kongerige
    - John Radcliffe Hospital
  - Paisley, Det Forenede Kongerige
    - Royal Alexandra Hospital
  - Plymouth, Det Forenede Kongerige
    - Derriford Hospital Plymouth
  - Salford, Det Forenede Kongerige
    - Salford Royal NHS Foundation Trust
  - Taunton, Det Forenede Kongerige
    - Musgrove Park Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (18 år eller ældre), der besøger britiske NHS-hospitaler med samfundserhvervet sepsis, der opfylder alle de 4 kriterier:

Klinisk mistænkt eller påvist infektion, der resulterer i hovedårsagen til akut sygdom;
NEWS-score ≥5 (eller NEWS2, hvis det er vedtaget på rekrutteringsstedet);
Hospitalspræsentation inden for de sidste 12 timer; og
Klinikerens beslutning er truffet om, at øjeblikkelig (inden for 1 time) intravenøs væskegenoplivning er nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

>1 liter intravenøs krystalloid væske eller en hvilken som helst intravenøs HAS administreret forud for egnethedsvurderingen;
Krav om øjeblikkelig operation (inden for en time efter berettigelsesvurdering);
Kronisk nyreudskiftningsterapi;
Kendt allergi/bivirkning over for HAS;
Balanceret krystalloid eller HAS ikke tilgængelig;
Kendt bivirkning på blodprodukter;
Palliation/end of life care (udtrykkelig beslutning fra patient/familie/plejere i samarbejde med det kliniske team om, at enhver aktiv behandling ud over symptomatisk lindring ikke er passende);
Religiøse overbevisninger, der udelukker HAS-administration;
Tidligere rekruttering i forsøget;
Kendt nylig alvorlig traumatisk hjerneskade (inden for 3 måneder);
Patienter med permanent uarbejdsdygtighed;
Kendt rekruttering i andre CTIMP-studier inden for de sidste 30 dage, hvor der ikke er aftalt medtilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5 % human albuminopløsning Deltagere, der er allokeret til behandlingsarmen, vil modtage intravenøs 5 % human albuminopløsning (HAS) administreret som den eneste intravenøse væske i den indledende 6-timers genoplivningsperiode. Klinikeren kan levere op til 10 ml/kg i løbet af de første 3 timer ved brug af 250 ml bolus af HAS baseret på klinisk vurdering, ved hjælp af klinisk vurdering suppleret med teknologi, hvis det er deres sædvanlige praksis. Dette vil blive efterfulgt af gentagen klinisk vurdering efter hver bolus (inklusive vitale tegn; laktattest). Efter 3 timer vil yderligere HAS-bolus op til 6 timer efter randomisering være efter klinisk skøn og vil blive dokumenteret i CRF. Patienter i albuminarmen bør ikke modtage balanceret krystalloid som genoplivningsvæske i de første 6 timer.	Medicin: Humant albumin Ethvert præparat af 5 % human albuminopløsning, som har markedsføringstilladelse i Storbritannien til brug til denne indikation, og som er på lager af lokale hospitalsapoteker på de deltagende steder, kan ordineres i denne undersøgelse
Aktiv komparator: Intravenøs afbalanceret krystalloid Deltager, der er allokeret til den sædvanlige plejearm, vil modtage intravenøs balanceret krystalloid administreret som den eneste intravenøse væske i den indledende 6 timers genoplivningsperiode. Klinikeren kan levere op til 30 ml/kg i løbet af de første 3 timer ved brug af 250 ml bolus af balanceret krystalloid baseret på klinisk vurdering, ved hjælp af klinisk vurdering suppleret med teknologi, hvis det er deres sædvanlige praksis. Dette vil blive efterfulgt af gentagen klinisk vurdering efter hver bolus (inklusive vitale tegn; laktattest). Derefter vil yderligere krystalloide boluser op til 6 timer være efter det kliniske teams skøn og vil blive dokumenteret i CRF. Patienter i den balancerede krystalloide arm bør ikke modtage albumin som genoplivningsvæske i de første 6 timer.	Medicin: Balanceret krystalloid opløsning Ethvert præparat af intravenøst "afbalanceret" krystalloid, som har markedsføringstilladelse i Storbritannien til at blive brugt til denne indikation og er på lager af lokale hospitalsapoteker på de deltagende steder, kan ordineres i denne undersøgelse.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: 5 % human albuminopløsning

Deltagere, der er allokeret til behandlingsarmen, vil modtage intravenøs 5 % human albuminopløsning (HAS) administreret som den eneste intravenøse væske i den indledende 6-timers genoplivningsperiode. Klinikeren kan levere op til 10 ml/kg i løbet af de første 3 timer ved brug af 250 ml bolus af HAS baseret på klinisk vurdering, ved hjælp af klinisk vurdering suppleret med teknologi, hvis det er deres sædvanlige praksis. Dette vil blive efterfulgt af gentagen klinisk vurdering efter hver bolus (inklusive vitale tegn; laktattest). Efter 3 timer vil yderligere HAS-bolus op til 6 timer efter randomisering være efter klinisk skøn og vil blive dokumenteret i CRF. Patienter i albuminarmen bør ikke modtage balanceret krystalloid som genoplivningsvæske i de første 6 timer.

Medicin: Humant albumin

Ethvert præparat af 5 % human albuminopløsning, som har markedsføringstilladelse i Storbritannien til brug til denne indikation, og som er på lager af lokale hospitalsapoteker på de deltagende steder, kan ordineres i denne undersøgelse

Aktiv komparator: Intravenøs afbalanceret krystalloid

Deltager, der er allokeret til den sædvanlige plejearm, vil modtage intravenøs balanceret krystalloid administreret som den eneste intravenøse væske i den indledende 6 timers genoplivningsperiode. Klinikeren kan levere op til 30 ml/kg i løbet af de første 3 timer ved brug af 250 ml bolus af balanceret krystalloid baseret på klinisk vurdering, ved hjælp af klinisk vurdering suppleret med teknologi, hvis det er deres sædvanlige praksis. Dette vil blive efterfulgt af gentagen klinisk vurdering efter hver bolus (inklusive vitale tegn; laktattest). Derefter vil yderligere krystalloide boluser op til 6 timer være efter det kliniske teams skøn og vil blive dokumenteret i CRF. Patienter i den balancerede krystalloide arm bør ikke modtage albumin som genoplivningsvæske i de første 6 timer.

Medicin: Balanceret krystalloid opløsning

Ethvert præparat af intravenøst "afbalanceret" krystalloid, som har markedsføringstilladelse i Storbritannien til at blive brugt til denne indikation og er på lager af lokale hospitalsapoteker på de deltagende steder, kan ordineres i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Rekrutteringsrate Tidsramme: Ca 1 år	Vi målte rekrutteringsraten for at vurdere leverancen. Vi havde til formål at rekruttere 300 deltagere på cirka 1 år i et forhold på 1:1 til hver behandlingsarm.	Ca 1 år
30 dages dødelighed Tidsramme: 30 dage	Vurdering af hvor mange deltagere i hver arm døde efter 30 dage for at bestemme effektstørrelsen mellem behandlingsgrupperne.	30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Datafuldstændighed af primært resultat Tidsramme: 180 dage	Feasibility Outcome, der vurderer antallet af deltagere, der har leveret data for klinisk primært resultat (30 dages dødelighed)	180 dage
Tilbagetrækning fra studiet Tidsramme: Ca 1 år	Gennemførlighedsresultater, der vurderer antallet af deltagere, der trækker sig fra undersøgelsesintervention og/eller dataindsamling	Ca 1 år
Antal patienter, der modtager anden væske end intervention eller kontrol i de første 6 timer efter rekruttering Tidsramme: 6 timer	Feasibility Outcome - antal patienter, der modtager anden væske bortset fra intervention eller kontrol i de første 6 timer efter rekruttering	6 timer
Tid til start af intravenøse væsker på hospitalet Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til væske første gang blev indgivet målt op til 6 timer.	Feasibility Outcome- Tid til start af intravenøse væsker på hospitalet	Fra tidspunktet for randomisering til væske første gang blev indgivet målt op til 6 timer.
Dødelighed på hospitalet Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der først måles, op til 90 dage	Sekundært klinisk resultat	Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der først måles, op til 90 dage
90 dages dødelighed Tidsramme: 90 dage	Sekundært klinisk resultat	90 dage
Volumen af randomiseret væske leveret i hver arm i løbet af de første 6 timer Tidsramme: 6 timer	Sekundært klinisk resultat - Volumen af randomiseret væske leveret i hver arm i de første 6 timer	6 timer
Længde af hospitalsophold Tidsramme: 90 dage	Sekundært klinisk resultat	90 dage
Andel af patienter indlagt til kritisk pleje (HDU/ICU) Tidsramme: 90 dage	Sekundært klinisk resultat - Andel af patienter indlagt til kritisk behandling (HDU/ICU)	90 dage
Varighed af ophold i kritisk pleje (HDU/ICU) Tidsramme: 90 dage	Sekundært klinisk resultat - Længde af ophold i kritisk pleje (HDU/ICU)	90 dage
Antal deltagere, der har brug for intravenøse vasopressorer Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for hospitalsudskrivning, målt op til 90 dage.	Sekundært klinisk resultat - antal deltagere, der har behov for intravenøse vasopressorer	Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for hospitalsudskrivning, målt op til 90 dage.
Antal deltagere med behov for nyreudskiftning Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for hospitalsudskrivning, målt op til 90 dage.	Sekundært klinisk resultat - Antal deltagere, der har behov for nyreudskiftning	Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for hospitalsudskrivning, målt op til 90 dage.
Antal deltagere, der har brug for invasiv ventilation Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for hospitalsudskrivning, målt op til 90 dage.	Sekundært klinisk resultat - Antal deltagere, der har behov for invasiv ventilation	Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for hospitalsudskrivning, målt op til 90 dage.
Antal patienter genindlagt i de første 90 dage efter udskrivelsen Tidsramme: 90 dage	Sekundært klinisk resultat - Antal patienter genindlagt i de første 90 dage efter udskrivelsen	90 dage
Antal patienter, der udvikler akut nyreskade (AKI) Tidsramme: 7 dage	AKI Defineret ved hjælp af National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kriterier: En diagnose af AKI kan stilles, hvis der er en af følgende: En stigning i serumkreatinin på 26 mikromol/L eller mere inden for 48 timer. En stigning på 50 % eller mere i serumkreatinin, der vides eller formodes at være sket inden for de seneste 7 dage. Et fald i urinproduktion til mindre end 0,5 ml/kg/time i mere end 6 timer.	7 dage
Antal patienter, der udvikler lungeødem Tidsramme: 7 dage	Sikkerhed Radiologisk diagnose eller krav om redningsledelse (ny brug af diuretika)	7 dage
Antal patienter, der udvikler allergi eller anafylaksi Tidsramme: 7 dage	Krav til redningsledelse (antihistaminer, adrenalin, intravenøse væsker, steroid)	7 dage
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L spørgeskema) Tidsramme: baseline	Sundhedsøkonomiske resultater måles ved hjælp af EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. En høj score indikerer et dårligere resultat. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal (profil), der beskriver patientens helbredstilstand. EQ-5D-profilen kan konverteres til et enkelt tal mellem 0-1 kaldet EQ-5D-værdien. Disse EQ-5D-værdier skal ligge mellem 0-1 for at angive sundhed, hvor 0 repræsenterer minimumsscore (død) og 1 er fuld sundhed. Værdier mindre end 0 er mulige for sundhedstilstande, der anses for værre end døde.	baseline
Omkostninger til sekundær pleje Tidsramme: 30 dage	Omkostningerne vil blive estimeret ved at tildele nationale standard enhedsomkostninger til indlæggelsesophold (kritisk pleje og generel afdelingsniveau), genindlæggelser og yderligere højomkostningsaktiviteter observeret i undersøgelsen. Baseline (før indlæggelse) HQoL vil blive estimeret ved hjælp af alder/køn matchede populationsreferencedata.	30 dage
Volumen af randomiseret væske leveret i hver arm i løbet af de første 24 timer Tidsramme: 24 timer	Sekundært klinisk resultat-volumen af randomiseret væske leveret i hver arm i de første 24 timer	24 timer
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L spørgeskema) Tidsramme: 7 dage	Sundhedsøkonomiske resultater måles ved hjælp af EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. En høj score indikerer et dårligere resultat. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal (profil), der beskriver patientens helbredstilstand. EQ-5D-profilen kan konverteres til et enkelt tal mellem 0-1 kaldet EQ-5D-værdien. Disse EQ-5D-værdier skal ligge mellem 0-1 for at angive sundhed, hvor 0 repræsenterer minimumsscore (død) og 1 er fuld sundhed. Værdier mindre end 0 er mulige for sundhedstilstande, der anses for værre end døde.	7 dage
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L spørgeskema) Tidsramme: 180 dage	Sundhedsøkonomiske resultater måles ved hjælp af EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. En høj score indikerer et dårligere resultat. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal (profil), der beskriver patientens helbredstilstand. EQ-5D-profilen kan konverteres til et enkelt tal mellem 0-1 kaldet EQ-5D-værdien. Disse EQ-5D-værdier skal ligge mellem 0-1 for at angive sundhed, hvor 0 repræsenterer minimumsscore (død) og 1 er fuld sundhed. Værdier mindre end 0 er mulige for sundhedstilstande, der anses for værre end døde.	180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Efterforskere

Studieleder: Alasdair Gray, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AC20043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Hensigten er at dele anonymiserede data med eksterne samarbejdspartnere og forskere et år efter, at den primære publikation er blevet offentliggjort (forventet juni 2022).

IPD-delingstidsramme

Fra 2023

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger kan ske pr. e-mail til efterforskeren fra 2023.

IPD-deling Understøttende informationstype

ANALYTIC_CODE
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

University of California, San Francisco
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Rollen af transponable elementer i septisk immunalder (SITE)

Sepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktion

Forenede Stater
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

Sepsis-induceret myokardieskade hos kritisk syge børn

Sepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopati

Egypten
University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekruttering

Funktion af cirkulerende exosomer i sepsis-induceret immunsuppression

Sepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis Bakteriæmi

Forenede Stater
Jip Groen
InBiome

Rekruttering

Molekylær kultur til diagnosticering af neonatal sepsis

Mikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal Sepsis

Holland
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

Ukendt

Motion hos kritisk syge patienter med sepsis

Sepsis syndromer

Australien
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Afsluttet

Forudsig sepsis; den prædiktive værdi af sengekantsforanstaltninger i ambulancen

Sepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svær

Sverige
Ohio State University

Afsluttet

Evaluering af CPD MNV som en hjælp til diagnosticering og risikovurdering af sepsis (protokol # Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock

Forenede Stater
Indonesia University

Afsluttet

Indvirkning af lavdosis ufraktioneret heparinbehandling på inflammation i sepsis

Alvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stød

Indonesien
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Tilmelding efter invitation

Sepsis CDS Master Enrollment Study Protocol

Alvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stød

Forenede Stater
University of Leicester
University Hospitals, Leicester; The Royal College of Anaesthetists

Afsluttet

Frigivelse af nociceptin fra granulocytter i sepsis

Sepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndrom

Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Humant albumin

Technical University of Munich

Afsluttet

Substition af PERioperative albuminmangelsygdomme (SUPERADD)

Hypoalbuminæmi

Tyskland
Yale University

Trukket tilbage

Effekten af human albumininfusion på VEGF-niveauer hos kvinder med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Forenede Stater
Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd.
The First Hospital of Jilin University

Afsluttet

En undersøgelse af rekombinant human albumininjektion til behandling af hypoalbuminæmi hos cirrhotiske patienter med ascites

Hepatisk ascites

Kina
The First Hospital of Jilin University

Afsluttet

Fase II/III af rekombinant human albumininjektion

Hepatisk ascites

Kina
Kocaeli University

Afsluttet

Livmoderhals- og endometrieinjektion til påvisning af Sentinel-lymfeknude ved endometriecancer

Endometriecancer | Sentinel lymfeknude

Kalkun
Kedrion S.p.A.

Ikke rekrutterer endnu

Et studie, der undersøger intravenøs humant normalt immunglobulin 10% hos voksne med Stiv Person Syndrom

Stiff Person Syndrome
The First Hospital of Jilin University

Rekruttering

Effekt af målrettet albumininfusion på postoperativ komplikationsstyring i gastrisk kræftoperation (GOAI)

Postoperative komplikationer | Mavekræft | Postoperativ hypoalbuminæmi

Kina
Biotest

Afsluttet

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af BT086 for at evaluere supplerende terapi i sCAP (CIGMA)

Samfundserhvervet lungebetændelse

Tyskland, Belgien, Spanien, Det Forenede Kongerige
Instituto Grifols, S.A.
Grifols Biologicals, LLC

Afsluttet

En undersøgelse til evaluering af albumin og immunglobulin ved Alzheimers sygdom (AMBAR)

Alzheimers sygdom

Spanien, Forenede Stater
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Afsluttet

Albumin til behandling af hypervolæmisk hyponatriæmi (AlbuCAT) (AlbuCAT)

Cirrhose, lever | Hyponatriæmi med overskydende ekstracellulær væskevolumen

Spanien

Gennemførlighed af 5 % albumin sammenlignet med balanceret krystalloid, som intravenøs væskegenoplivning hos voksne patienter med sepsis, præsenteret som en nødsituation på hospitalet (ABC Sepsis)