Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van 5% albumine in vergelijking met gebalanceerd kristalloïde, als intraveneuze vloeistofreanimatie bij volwassen patiënten met sepsis, gepresenteerd als een noodgeval in het ziekenhuis (ABC Sepsis)

1 november 2022 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Haalbaarheid van 5% albumine in vergelijking met gebalanceerd kristalloïde, als intraveneuze vloeistofreanimatie bij volwassen patiënten met sepsis, gepresenteerd als een noodgeval in het ziekenhuis: ABC Sepsis Trial

Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende vloeistoffen (Human Albumin Solution (HAS) en Balanced Crystalloid) te vergelijken die via een infuus worden toegediend aan patiënten met een ernstige infectie (sepsis). De onderzoekers zijn van plan om te zien welke vloeistof beter is, en om te zien of ze een rol kunnen spelen bij het verbeteren van de hersteltijd van een patiënt, het verminderen van complicaties en de tijd dat ze in het ziekenhuis blijven. Deze studie is bedoeld om erachter te komen of er aanwijzingen zijn dat één vloeistof over het algemeen beter is om de noodzaak van een volgende definitieve proef te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Sepsis

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef zal een open-label tweearmige, multicenter, pragmatische, gerandomiseerde studie met parallelle groepen zijn van volwassen patiënten met buiten de gemeenschap opgelopen sepsis, gerekruteerd uit de afdeling spoedeisende hulp en medische en chirurgische beoordelingseenheden in ongeveer 10 Britse NHS-ziekenhuizen. De behandelingsfase is de eerste 6 uur na randomisatie. De follow-up na 30 dagen en 90 dagen wordt alleen uitgevoerd met behulp van routinegegevens. De uitzondering hierop zijn de eerste 50 patiënten die deelnemen aan het onderzoek. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) zal worden gemeten met behulp van de EQ-5D-5L bij baseline, 7 dagen en na 180 dagen. Bij baseline wordt de deelnemer of zijn/haar familielid gevraagd zich de kwaliteit van leven 4 weken voorafgaand aan de ziekenhuisopname te herinneren. Vragenlijsten zullen worden afgenomen door middel van directe patiëntinvulling of, post- of e-mailenquête met telefonische follow-up voor non-responders na twee mailings met een tussenpoos van twee weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk
    - Addenbrookes Hospital
  - Derby, Verenigd Koninkrijk
    - Derby Teaching Hosptial NHS Foundation Trust
  - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
    - Royal Infirmary Edinburgh
  - Exeter, Verenigd Koninkrijk
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk
    - Glasgow Royal Infirmary
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk
    - Queen Elizabeth University Hospital
  - Livingston, Verenigd Koninkrijk
    - St Johns
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - University College London Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - St Georges Hospital
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk
    - John Radcliffe Hospital
  - Paisley, Verenigd Koninkrijk
    - Royal Alexandra Hospital
  - Plymouth, Verenigd Koninkrijk
    - Derriford Hospital Plymouth
  - Salford, Verenigd Koninkrijk
    - Salford Royal NHS Foundation Trust
  - Taunton, Verenigd Koninkrijk
    - Musgrove Park Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die zich melden bij Britse NHS-ziekenhuizen met buiten de gemeenschap opgelopen sepsis die voldoen aan alle 4 de criteria:

Klinisch vermoede of bewezen infectie die de belangrijkste reden is voor acute ziekte;
NEWS-score ≥5 (of NEWS2 indien overgenomen op de wervingssite);
Ziekenhuispresentatie binnen de afgelopen 12 uur; En
De arts heeft besloten dat onmiddellijke (binnen 1 uur) intraveneuze vloeistofreanimatie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

>1 liter intraveneuze kristalloïde vloeistof of een intraveneus HAS toegediend voorafgaand aan de geschiktheidsbeoordeling;
Vereiste voor onmiddellijke chirurgie (binnen een uur na beoordeling van geschiktheid);
Chronische nierfunctievervangende therapie;
Bekende allergie/bijwerking op HAS;
Gebalanceerde kristalloïde of HAS niet beschikbaar;
Bekende bijwerking op bloedproducten;
Palliatie/zorg aan het levenseinde (expliciete beslissing van patiënt/familie/verzorgers in samenwerking met klinisch team dat elke actieve behandeling die verder gaat dan symptomatische verlichting niet geschikt is);
Religieuze overtuigingen die HAS-toediening in de weg staan;
Eerdere aanwerving in het proces;
Bekend recent ernstig traumatisch hersenletsel (binnen 3 maanden);
Patiënten met blijvende arbeidsongeschiktheid;
Bekende rekrutering in andere CTIMP-onderzoeken in de afgelopen 30 dagen waar co-inschrijving niet is overeengekomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: 5% menselijke albumine-oplossing Deelnemers die zijn toegewezen aan de behandelingsarm, krijgen intraveneuze 5% Human Albumin Solution (HAS) toegediend als enige intraveneuze vloeistof tijdens de eerste reanimatieperiode van 6 uur. De clinicus kan tot 10 ml/kg toedienen in de eerste 3 uur met behulp van HAS-bolussen van 250 ml op basis van klinisch oordeel, gebruikmakend van klinische beoordeling aangevuld met technologie als dat de gebruikelijke praktijk is. Dit wordt gevolgd door herhaalde klinische beoordeling na elke bolus (inclusief vitale functies; lactaattesten). Na 3 uur zullen verdere HAS-bolussen tot 6 uur na randomisatie naar klinisch oordeel plaatsvinden en worden gedocumenteerd in het CRF. Patiënten in de albumine-arm mogen de eerste 6 uur geen gebalanceerd kristalloïde als reanimatievloeistof krijgen.	Geneesmiddel: Menselijke albumine Elk preparaat van 5% humane albumine-oplossing waarvoor in het VK een handelsvergunning is verleend voor gebruik voor deze indicatie en dat in voorraad is bij lokale ziekenhuisapotheken op de deelnemende locaties, kan in dit onderzoek worden voorgeschreven.
Actieve vergelijker: Intraveneus gebalanceerd kristalloïde Deelnemer toegewezen aan de gebruikelijke zorgarm krijgt intraveneuze gebalanceerde kristalloïde toegediend als de enige intraveneuze vloeistof tijdens de eerste reanimatieperiode van 6 uur. De clinicus kan tot 30 ml/kg toedienen in de eerste 3 uur met behulp van bolussen van 250 ml gebalanceerde kristalloïde op basis van klinisch oordeel, met behulp van klinische beoordeling aangevuld met technologie als dat hun gebruikelijke praktijk is. Dit wordt gevolgd door herhaalde klinische beoordeling na elke bolus (inclusief vitale functies; lactaattesten). Daarna zullen verdere kristalloïde bolussen tot 6 uur naar goeddunken van het klinische team zijn en worden gedocumenteerd in het CRF. Patiënten in de gebalanceerde kristalloïde arm mogen de eerste 6 uur geen albumine als reanimatievloeistof krijgen.	Geneesmiddel: Evenwichtige kristalloïde oplossing Elk preparaat van intraveneuze "gebalanceerde" kristalloïde waarvoor in het VK een handelsvergunning is verleend voor gebruik voor deze indicatie en dat in voorraad is bij lokale ziekenhuisapotheken op de deelnemende locaties, kan in dit onderzoek worden voorgeschreven.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: 5% menselijke albumine-oplossing

Deelnemers die zijn toegewezen aan de behandelingsarm, krijgen intraveneuze 5% Human Albumin Solution (HAS) toegediend als enige intraveneuze vloeistof tijdens de eerste reanimatieperiode van 6 uur. De clinicus kan tot 10 ml/kg toedienen in de eerste 3 uur met behulp van HAS-bolussen van 250 ml op basis van klinisch oordeel, gebruikmakend van klinische beoordeling aangevuld met technologie als dat de gebruikelijke praktijk is. Dit wordt gevolgd door herhaalde klinische beoordeling na elke bolus (inclusief vitale functies; lactaattesten). Na 3 uur zullen verdere HAS-bolussen tot 6 uur na randomisatie naar klinisch oordeel plaatsvinden en worden gedocumenteerd in het CRF. Patiënten in de albumine-arm mogen de eerste 6 uur geen gebalanceerd kristalloïde als reanimatievloeistof krijgen.

Geneesmiddel: Menselijke albumine

Elk preparaat van 5% humane albumine-oplossing waarvoor in het VK een handelsvergunning is verleend voor gebruik voor deze indicatie en dat in voorraad is bij lokale ziekenhuisapotheken op de deelnemende locaties, kan in dit onderzoek worden voorgeschreven.

Actieve vergelijker: Intraveneus gebalanceerd kristalloïde

Deelnemer toegewezen aan de gebruikelijke zorgarm krijgt intraveneuze gebalanceerde kristalloïde toegediend als de enige intraveneuze vloeistof tijdens de eerste reanimatieperiode van 6 uur. De clinicus kan tot 30 ml/kg toedienen in de eerste 3 uur met behulp van bolussen van 250 ml gebalanceerde kristalloïde op basis van klinisch oordeel, met behulp van klinische beoordeling aangevuld met technologie als dat hun gebruikelijke praktijk is. Dit wordt gevolgd door herhaalde klinische beoordeling na elke bolus (inclusief vitale functies; lactaattesten). Daarna zullen verdere kristalloïde bolussen tot 6 uur naar goeddunken van het klinische team zijn en worden gedocumenteerd in het CRF. Patiënten in de gebalanceerde kristalloïde arm mogen de eerste 6 uur geen albumine als reanimatievloeistof krijgen.

Geneesmiddel: Evenwichtige kristalloïde oplossing

Elk preparaat van intraveneuze "gebalanceerde" kristalloïde waarvoor in het VK een handelsvergunning is verleend voor gebruik voor deze indicatie en dat in voorraad is bij lokale ziekenhuisapotheken op de deelnemende locaties, kan in dit onderzoek worden voorgeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanwervingspercentage Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar	Om de leverbaarheid te beoordelen	Ongeveer 1 jaar
Sterfte van 30 dagen Tijdsspanne: 30 dagen	Effectgrootte bepalen	30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Volledigheid van gegevens Tijdsspanne: 180 dagen	Haalbaarheid Uitkomst die het percentage ontbrekende gegevensvelden in het eCRF beoordeelt	180 dagen
Terugtrekking uit studie Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar	Haalbaarheid Uitkomsten die het aantal deelnemers beoordelen dat zich terugtrekt uit onderzoeksinterventie en/of gegevensverzameling	Ongeveer 1 jaar
Percentage patiënten dat een andere vloeistof krijgt dan interventie of controle in de eerste 6 uur na werving Tijdsspanne: 6 uur	Haalbaarheid Uitkomsten	6 uur
Tijd om te beginnen met intraveneuze vloeistoffen in het ziekenhuis Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie totdat de vloeistof voor het eerst wordt toegediend, gemeten tot maximaal 6 uur.	Haalbaarheid Uitkomsten	Vanaf het moment van randomisatie totdat de vloeistof voor het eerst wordt toegediend, gemeten tot maximaal 6 uur.
Sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat het eerst wordt gemeten, tot 90 dagen	Secundaire klinische uitkomst	Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, afhankelijk van wat het eerst wordt gemeten, tot 90 dagen
Sterfte van 90 dagen Tijdsspanne: 90 dagen	Secundaire klinische uitkomst	90 dagen
Volume gerandomiseerd vocht toegediend in elke arm in de eerste 6 uur en 24 uur Tijdsspanne: 24 uur	Secundaire klinische uitkomst	24 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: 90 dagen	Secundaire klinische uitkomst	90 dagen
Percentage patiënten dat is opgenomen op de intensive care (HDU/ICU) Tijdsspanne: 90 dagen	Secundaire klinische uitkomst	90 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care (HDU/ICU) Tijdsspanne: 90 dagen	Secundaire klinische uitkomst	90 dagen
Percentage deelnemers dat intraveneuze vasopressoren nodig heeft Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis, gemeten tot 90 dagen.	Secundaire klinische uitkomst	Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis, gemeten tot 90 dagen.
Percentage deelnemers dat niervervanging nodig heeft Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis, gemeten tot 90 dagen.	Secundaire klinische uitkomst	Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis, gemeten tot 90 dagen.
Percentage deelnemers dat invasieve beademing nodig heeft Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis, gemeten tot 90 dagen.	Secundaire klinische uitkomst	Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis, gemeten tot 90 dagen.
Percentage patiënten dat in de eerste 90 dagen na ontslag opnieuw wordt opgenomen Tijdsspanne: 90 dagen	Secundaire klinische uitkomst	90 dagen
Percentage patiënten dat acuut nierletsel ontwikkelt Tijdsspanne: 7 dagen	Gedefinieerd door NICE (https://cks.nice.org.uk/acute-kidney-injury#!scenario)	7 dagen
Percentage patiënten dat longoedeem ontwikkelt Tijdsspanne: 7 dagen	Veiligheid Radiologische diagnose of vereiste voor reddingsmanagement (nieuw gebruik van diuretica)	7 dagen
Percentage patiënten dat allergie of anafylaxie ontwikkelt Tijdsspanne: 7 dagen	Vereiste voor reddingsmanagement (antihistaminica, adrenaline, intraveneuze vloeistoffen, steroïden)	7 dagen
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L-vragenlijst) Tijdsspanne: 180 dagen	Gezondheidseconomische resultaten worden gemeten met behulp van de 5-niveau EQ-5D-versie (EQ-5D-5L). Het beschrijvende systeem EQ-5D-5L omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd zijn gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te vinken naast de meest toepasselijke bewering in elk van de vijf dimensies. Deze beslissing resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.	180 dagen
Kosten secundaire zorg Tijdsspanne: 30 dagen	De kosten zullen worden geschat door nationale standaardeenheidskosten toe te wijzen aan intramurale verblijven (kritieke zorg en algemeen afdelingsniveau), heropnames en aanvullende activiteiten met hoge kosten die in het onderzoek zijn waargenomen. Baseline (pre-opname) HQoL zal worden geschat met behulp van leeftijd/geslacht gematchte populatiereferentiegegevens.	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Onderzoekers

Studie directeur: Alasdair Gray, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AC20043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling om een jaar na publicatie van de primaire publicatie (verwacht juni 2022) geanonimiseerde gegevens te delen met externe medewerkers en wetenschappers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken kunnen vanaf 2023 per e-mail worden ingediend bij de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Werving

Functie van circulerende exosomen bij sepsis-geïnduceerde immunosuppressie

Sepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmie

Verenigde Staten
Jip Groen
InBiome

Werving

Moleculaire cultuur voor de diagnose van neonatale sepsis

Microbiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsis

Nederland
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

Onbekend

Oefening bij ernstig zieke patiënten met sepsis

Sepsis-syndromen

Australië
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Voltooid

Sepsis voorspellen; de voorspellende waarde van maatregelen aan het bed in de ambulance

Sepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig

Zweden
Ohio State University

Voltooid

Evaluatie van CPD MNV als hulpmiddel bij de diagnose en risicobeoordeling van sepsis (protocol # sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, ernstige sepsis en septische shock

Verenigde Staten
University of Leicester
University Hospitals, Leicester; The Royal College of Anaesthetists

Voltooid

Afgifte van nociceptine uit granulocyten bij sepsis

Sepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroom

Verenigd Koninkrijk
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Werving

Sepsis CDS Master Inschrijving Studie Protocol

Ernstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shock

Verenigde Staten
Indonesia University

Voltooid

Impact van behandeling met lage dosis niet-gefractioneerde heparine op ontsteking bij sepsis

Ernstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shock

Indonesië
Weill Medical College of Cornell University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkers

Voltooid

Mitochondriaal DNA als biomarker van sepsis-ernst (MBOSS)

Sepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroom

Verenigde Staten
Inverness Medical Innovations

Voltooid

Het nut van ischemie gemodificeerd albumine (IMA) bij sepsis

Sepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroom

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Menselijke albumine

Octapharma

Voltooid

Studie om de immunogeniciteit, werkzaamheid en veiligheid van behandeling met humaan-cl rhFVIII te onderzoeken

Ernstige hemofilie A

Verenigde Staten, Frankrijk, Canada, Verenigd Koninkrijk, Indië, Georgië, Moldavië, Republiek, Polen, Oekraïne
Indonesia University

Voltooid

Het effect van Ophiocephalus Striatus-extract op niveaus van IGF-1, albumine en MNA-score bij ouderen met ondervoeding

Ondervoeding
Landstuhl Regional Medical Center
TriService Nursing Research Program

Voltooid

Human Centric Lighting om de slaapparameters van de patiënt te verbeteren

Slaap stoornis

Duitsland
Nutricia UK Ltd

Voltooid

HMF premature casestudy's

Te vroeg geboren baby's

Verenigd Koninkrijk
State University of New York - Upstate Medical...
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...

Actief, niet wervend

Homologe herinfectie met Dengue 1 of Dengue 3

Dengue

Verenigde Staten
University of Maryland, Baltimore
Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC)

Voltooid

Dengue 4 menselijke infectiemodel (Dengue CVD 11000; DHIM-4)

Dengue

Verenigde Staten
Gamze Durmazoğlu

Voltooid

Human Caring Theory-based borstvoedingseducatie

Borstvoeding onderwijs

Kalkoen
Technical University of Munich

Voltooid

Substitie van peri-operatieve albumine-deficiëntiestoornissen (SUPERADD)

Hypoalbuminemie

Duitsland
Octapharma

Voltooid

Beoordeel de veiligheid en werkzaamheid van op het individu afgestemde profylaxe met Human-cl rhFVIII bij patiënten met ernstige hemofilie A

Ernstige hemofilie A

Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Hongarije, Duitsland, Polen, Roemenië, Slowakije
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Voltooid

Mucosale en systemische immuniteit na virale uitdaging van gezonde vrijwilligers gevaccineerd met geïnactiveerd griepvaccin via de intranasale versus intramusculaire route

Influenza

Verenigde Staten

Haalbaarheid van 5% albumine in vergelijking met gebalanceerd kristalloïde, als intraveneuze vloeistofreanimatie bij volwassen patiënten met sepsis, gepresenteerd als een noodgeval in het ziekenhuis (ABC Sepsis)