Famitinib i kombination med Adebrelimab til behandling af avanceret skjoldbruskkirtelkræft

Inklusionskriterier:

(1) Signer på formularen til informeret samtykke. (2) Alder mellem 18 og 75 år. (3) Histologisk eller cytologisk bekræftet inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk differentieret skjoldbruskkirtelcancer (DTC), lokalt fremskreden eller metastatisk medullær thyreoideacancer (MTC) og Anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft (ATC).

(4) DTC er udviklet efter I-131 eller behandling af thyreoideahormon (match en af ​​følgende tilstande):

1. Mindst én målbar læsion mister evnen til jodoptagelse efter jodstrålebehandling.
2. Sygdomsprogression forekommer for mindst én målbar læsion inden for 12 måneder efter I-131-behandling, selv med evnen til jodoptagelse.
3. Kumulativ dosis af jodbehandling ≥ 22,2 (GBq); den afsluttende behandling bør være seks måneder før indskrivning. Hvad angår de patienter, der ikke tilhører den dårligt differentierede subtype, bør deres TSH-niveau være på det hæmmende niveau fra screeningsfasen.

(5) Resistens af Lenvatinib og Anlotinib. (6)BRAF V600E, RET-mutation eksisterer ikke. (7) Mindst én målbar læsion. Ifølge RECIST v1.1 bør den lange diameter gennem Spiral CT-scanning ikke være mindre end 10 mm, eller den korte diameter af lymfoiden bør ikke være mindre end 15 mm; den bekræftede fremskredne læsion modtaget lokal behandling kan betragtes som en målrettet læsion.

(8)ECOG-score mellem 0 og 1. (9)Laboratorieundersøgelse bekræfter, at organfunktionerne er tilstrækkelige inden for 14 dage før den første dosis:

1. Blodprøve: WBC≥3,0×109/L；ANC≥1,5×109/L；PLT≥50×109/L；HGB≥90 g/L
2. Leverfunktion: AST≤3.0×ULN；ALT≤3.0×ULN；TBIL<60 μmol/L;
3. Nyrefunktion: Cr≤1,5×ULN eller CrCl≥30 ml/min;
4. Koagulationsfunktion: INR≤1,5, APTT≤1,5 ×ULN
5. HBV-DNA≤2×103IU/ml (De deltagere, hvis HBV-DNA>2×103IU/ml bør tage antivirusbehandling efter tilmelding).

(10) Mandlige deltagere, såvel som kvinder i den fødedygtige alder, skal tage præventionsforanstaltninger fra starten af ​​den første dosis til 3 måneder efter den sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller samtidig samtidig med andre ondartede tumorer (undtagen behandlet ikke-malignt melanom hudkræft, cervikal carcinom in situ, papillær thyreoideacancer).
2. Er blevet behandlet med immunterapi, såsom PD-1 antistof, PD-L1 antistof og CTLA-4 antistof.
3. Med de hjertekliniske symptomer eller sygdomme, som ikke kan kontrolleres godt, såsom:

1) Klasse 2 og øvre klasser af hjerteinsufficiens (ifølge NYHA), eller hjertefarve-ultralydsundersøgelse bekræfter LVEF < 50 %.

2) Ustabil Angina Pectoris. 3) Myokardieinfarkt opstår et år før forskning. 4) Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention.

5) Kvinde: QTc>470ms; Mand: QTc>450ms. (Beregnet ved Fridericia-formlen; gennemsnitsværdien af ​​3 tests kan bruges, hvis QTc viser unormale resultater hvert 2. minut).

(4) Tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati eller højt blodtryk, som ikke kan reduceres til normalområdet ved antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg). Det er acceptabelt at tage antihypertensiv medicin for at opnå den øvre parameter.

(5) Har flere faktorer, der påvirker oral absorption, såsom manglende evne til at synke, kvalme og opkastning, kronisk diarré og intestinal obstruktion.

(6) Har risiko for gastrointestinal blødning, herunder:

1. De, der har aktive mavesårlæsioner og positivt fækalt okkult blod;
2. Dem med en historie med melena og hæmatemese inden for 3 måneder. (7) Unormal koagulationsfunktion (INR>1,5×ULN、APTT>1,5×ULN) eller dem, der har tendens til blødning.

(8) Har en historie med organtransplantation eller hepatisk encefalopati. (9) Har immundefekt sygdom inden for 7 dage før den første dosis, eller modtager systemisk hormonbehandling (≥10 mg/dag prednison eller andre hormoner i lige store doser) eller andre former for immunsuppressiv terapi.

(10) Alvorlig allergisk reaktion for jodholdige kontrastmidler, antistoflægemidler og anti-angiogene lægemidler. (≥ Klasse 3) (11) Har deltaget i andre kliniske forsøg eller taget andet eksperimentelt lægemiddel inden for 4 uger før den første dosis.

(12) En positiv graviditetstest ved baseline hos en gravid eller ammende kvinde eller en kvinde i den fødedygtige alder.

(13) Andre faktorer, der kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af forsøg som vurderet af forskeren.