Cisplatin/Vinorelbin/Bevacizumab gefolgt von Docetaxel/Gemcitabin/Bevacizumab im Vergleich zur Cisplatin/Docetaxel/Bevacizumab-Kombination bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigter, inoperabler, lokal fortgeschrittener (Stadium IIIB mit Pleuraerguss) oder metastasierter (Stadium IV) nicht-plattenepithelialer NSCLC
• Leistungsstand (WHO) 0-1
• Ausreichendes Knochenmark (ANC ≥ 1.500/mm3, PLT ≥ 100.000/mm3, Hgb ≥ 11 g/dl), Leber (Bilirubin ≤ 1,5 UNL, SGOT/SGPT ≤ 2,5 UNL, ALP ≤ 5 UNL) und Nierenfunktion (Kreatinin ≤ UNL – wenn grenzwertig, sollte die Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min betragen)

• Bei fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC ist keine vorherige Chemotherapie oder Immuntherapie zulässig

  --Eine vorherige Strahlentherapie ist zulässig, sofern die messbaren Läsionen außerhalb der Strahlungsfelder liegen

• Messbare Erkrankung, definiert als mindestens 1 zweidimensional messbare Läsion ≥ 20 x 10 mm
• Der Patient kann orale Medikamente einnehmen
• Fehlen einer aktiven ZNS-Erkrankung
• Es muss eine in Paraffin eingebettete Probe einer primären oder metastasierten Tumordiagnoseprobe verfügbar sein
• Die Patienten müssen in der Lage sein, die Art dieser Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen
• Aktive ZNS-Erkrankung, Hirnmetastasen oder leptomeningeale Beteiligung
• Symptomatische Neuropathie > Grad 1 gemäß NCI CTCAE (Version 3.0)
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen (kongestive Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II-IV, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 4 Monate, LVEF < normal, unkontrollierte Hypertonie, ventrikuläre Arrhythmie), Antikoagulationsbehandlung oder thrombotisches Ereignis innerhalb der letzten 6 Monate
• Aktive Infektion, die eine intravenöse Antibiotikabehandlung erfordert, innerhalb der letzten 2 Wochen
• Langzeit-Sauerstofftherapie
• Zweites primäres Malignom, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und In-situ-Gebärmutterhalskrebs
• Strahlentherapie innerhalb der letzten 4 Wochen
• Vorherige Strahlentherapie der einzigen messbaren Läsion
• Gleichzeitige Behandlung mit anderen Krebsmedikamenten
• Unkontrollierte Hyperkalzämie
• Bekannte Allergie gegen Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur wie Studienmedikamente. Gleichzeitige Kortikosteroide, außer bei chronischer Therapie mit Methylprednisolon ≤ 20 mg täglich (oder Äquivalent) über mehr als einen Monat