Wirksamkeit von Artemether-Lumefantrin, Artesunat-Amodiaquin und Dihydroartemisinin-Piperaquin zur Behandlung von unkomplizierter Plasmodium-Falciparum-Malaria in Malawi

Hintergrund: Malaria ist eine Ursache für erhebliche Morbidität und Mortalität in Malawi. Die schnelle und wirksame Behandlung unkomplizierter Malaria bleibt eine Schlüsselstrategie zur Verringerung der Belastung der öffentlichen Gesundheit durch Malaria. Aufgrund der zunehmenden Resistenz und abnehmenden Wirksamkeit von Sulfadoxin-Pyrimethamin, der Erstlinienbehandlung der unkomplizierten Malaria von 1993 bis 2007, überarbeitete das National Malaria Control Program (NMCP) die nationalen Behandlungsrichtlinien im Jahr 2007. Die überarbeiteten Behandlungsleitlinien empfehlen Artemether-Lumefantrin als Erstlinientherapie bei unkomplizierter Malaria und Artesunat-Amodiaquin als Zweitlinientherapie bei unkomplizierter Malaria. Die Änderung der Politik basierte hauptsächlich auf Wirksamkeitsdaten aus anderen Ländern in Subsahara-Afrika. Obwohl sowohl Artemether-Lumefantrin als auch Artesunat-Amodiaquin seit 2007 in Malawi verwendet werden, gibt es relativ wenige Studien, die ihre Wirksamkeit bewerten. In einer 2004-2006 in Blantyre durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass Artemether-Lumefantrin wirksam ist.1 Darüber hinaus deutet eine neuere Bewertung der In-vivo-Wirksamkeit von Artemether-Lumefantrin, die 2009 an sechs Standorten in Malawi durchgeführt wurde, ebenfalls darauf hin, dass die Standardformulierung Artemether-Lumefantrin weiterhin hochwirksam ist (Kamija Phiri, persönliche Mitteilung).

Obwohl einige Malawi-spezifische Daten zur In-vivo-Wirksamkeit der Standardformulierung von Artemether-Lumefantrin vorliegen, sind zusätzliche Daten erforderlich, um die aktuelle Politik zu unterstützen und zukünftige politische Entscheidungen zu informieren. Im Jahr 2010 hat das NMCP die dispergierbare Formulierung von Artemether-Lumefantrin (Coartem-D™) zur Verwendung als Erstlinien-Malariamittel in Malawi eingeführt, da die Standardformulierung von Artemether-Lumefantrin von Novartis, dem Hauptlieferanten von Novartis, weltweit nicht verfügbar ist die Standardformulierung von Artemether-Lumefantrin (Coartem™) in Malawi. Angesichts dieser Entwicklungen ist eine Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der dispergierbaren Formulierung von Artemether-Lumefantrin gerechtfertigt. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Artesunat-Amodiaquin, der derzeitigen Zweitlinienbehandlung für unkomplizierte Malaria, in einer Co-Formulierung noch nie in Malawi untersucht und sollte evaluiert werden. Schließlich wurde Dihydroartemisinin-Piperaquin kürzlich in die neuen Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Behandlung von unkomplizierter Malaria aufgenommen. Dieses vielversprechende neue Malariamittel könnte als Erstlinien- oder Zweitlinien-Malariamittel zur Behandlung unkomplizierter Malaria eingesetzt werden, es liegen jedoch keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus Malawi vor. Diese Wissenslücke muss geschlossen werden, um politische Entscheidungsträger über die potenzielle Rolle von Dihydroartemisinin-Piperaquin für die Behandlung von unkomplizierter Malaria in Malawi zu informieren.

Ziel: Wirksamkeit und Sicherheit der dispergierbaren Formulierung von Artemether-Lumefantrin, co-formuliertem Artesunat-Amodiaquin und co-formuliertem Dihydroartemisinin-Piperaquin zur Behandlung von unkomplizierter Plasmodium falciparum-Malaria im Machinga District Hospital – Malawi

Methoden: In Malawi wird eine Studie zur Wirksamkeit von Malariamedikamenten durchgeführt. Die Teilnehmer sind fiebrige Personen im Alter von 6 bis 59 Monaten mit bestätigter unkomplizierter P. falciparum-Infektion. Die Patienten werden nacheinander einer Behandlung mit entweder der dispergierbaren Formulierung von Artemether-Lumefantrin in einer Dosis von 2/12 mg/kg Körpergewicht von Artemether bzw. Lumefantrin pro Dosis, verabreicht zweimal täglich für 3 Tage, zugeteilt; oder co-formuliertes Artesunat-Amodiaquin in einer Dosis von 4 mg/kg/Tag Artesunat und 10 mg/kg/Tag Amodiaquin einmal täglich für 3 Tage; oder co-formuliertes Dihydroartemisinin-Piperaquin in einer Dosis von 4 mg/kg/Tag Dihydroartemisinin und 18 mg/kg/Tag Piperaquin einmal täglich für 3 Tage. Klinische und parasitologische Parameter werden über einen Zeitraum von 42 Tagen überwacht, um die Wirksamkeit des Medikaments zu bewerten. Die Studie wird von Januar bis Dezember 2011 durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um das Gesundheitsministerium in Malawi bei der Bewertung der aktuellen nationalen Behandlungsrichtlinien für unkomplizierte P. falciparum-Malaria zu unterstützen.