Offene Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie von LTS-PDT bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren
2. Fitzpatrick-Hauttypen I-IV

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit.
2. Vorhandensein von schwerer Gesichtsakne, Acne fulminans oder conglobata oder nodulozystischer Akne.
3. Schlechter Hautzustand am Rücken, einschließlich Erythem, Trockenheit, Sonnenbrand, dermatologische Malignome, Infektionen, Schnitte, Abschürfungen, Tätowierungen, übermäßige Behaarung oder andere Hautzustände
4. Patienten, die innerhalb von 2 Wochen nach Tag 1 oder Tag 5 der Halbwertszeit, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, Wirkstoffe verwendet haben, von denen bekannt ist, dass sie signifikante Lichtempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen (Tetracycline, Phenothiazine, Trimethoprim usw.).
5. Probanden, die innerhalb von 3 Tagen nach Tag 1 eine medikamentöse topische Therapie auf dem Rücken angewendet haben.
6. Chronische Behandlung mit niedrig dosiertem Aspirin, einem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAID) oder einem gerinnungshemmenden Regime wie Warfarin (Coumadin).
7. Abnormale Befunde im Screening-EKG, die vom Prüfarzt als klinisch signifikant erachtet werden.
8. Aktive Teilnahme an einer experimentellen Therapiestudie oder einer experimentellen Therapie innerhalb von 30 Tagen nach Tag 1.
9. Screening eines klinisch-chemischen oder hämatologischen Laborwerts, der nach Meinung des Prüfarztes als klinisch signifikant angesehen wird.
10. Personen, die aufgrund anderer systemischer Erkrankungen oder aktiver unkontrollierter Infektionen ein geringes medizinisches Risiko darstellen.