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Antidepressive Reaktion bei der Behandlung von depressiven Symptomen und Gebrechlichkeitsmerkmalen bei älteren Erwachsenen

12. Januar 2021 aktualisiert von: Patrick J. Brown, New York State Psychiatric Institute
Das Ziel dieser offenen Behandlungsstudie mit Citalopram (oder Duloxetin) ist es, die Wirkung von Antidepressiva auf die Behandlung des Syndroms der „Gebrechlichkeit“ bei älteren Erwachsenen mit depressiven Symptomen zu bewerten. Patienten mit signifikanten depressiven Symptomen (definiert als CES-D (Center for Epidemiological Studies – Depression scale) > 10) und 1 oder mehr Symptomen des Frailty-Syndroms (Erschöpfung, verminderte Energie, Gewichtsverlust, verminderte Griffkraft und langsamer/unsicherer Gang). ) wird evaluiert und 8 Wochen lang mit Citalopram (oder Duloxetin) behandelt, um zu testen, ob die Medikation mit Antidepressiva sowohl das Syndrom der Gebrechlichkeit als auch die depressiven Symptome verbessert. Patienten, die in der Klinik für Depressionen im Erwachsenenalter untersucht wurden und für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, werden mit einem Antidepressivum behandelt und anhand der primären Ergebnisvariablen (Merkmale von Gebrechlichkeit, depressive Symptome) sowie anhand sekundärer Variablen, einschließlich Kognition (global Kognition, episodisches Gedächtnis, Exekutivfunktion) und Funktion (körperliche Mobilität, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens und soziales Funktionieren) vor Beginn der Behandlung und nach 8-wöchiger Behandlung. Die Hypothesen für dieses Protokoll sagen voraus, dass wir bei dieser klinischen Population eine signifikante Verbesserung sowohl der Gebrechlichkeitsmerkmale als auch der depressiven Symptome feststellen werden, wenn sie mit Antidepressiva (Citalopram oder Duloxetin) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit, "ein Syndrom verminderter Belastbarkeit und Reserven", wird durch fünf Merkmale definiert: 1) "Schrumpfen" (Definition: unbeabsichtigter Gewichtsverlust von > 10 Pfund im Vorjahr oder > 5 % Verlust des Körpergewichts im Vorjahr im Folgejahr). -up), 2) Schwäche (Definition: Greifkraft in den niedrigsten 20 % zu Beginn, angepasst an Geschlecht und BMI), 3) schlechte Ausdauer/Energie (Definition: Selbstbericht der Erschöpfung bei 2 Items auf dem CES-D), 4) Langsamkeit (Definition: die langsamsten 20 % bei einem zeitgesteuerten 4-Meter- oder 15-Fuß-Gehen, angepasst an Geschlecht und Stehhöhe) und 5) geringe körperliche Aktivität (Definition: gewichteter Kilokalorienverbrauch pro Woche, berechnet aus der Minnesota Leisure Time Activity Fragebogen). Gebrechlichkeit ist mit einer schlechten Prognose verbunden, einschließlich Krankenhausaufenthalt, Stürzen, Verschlechterung der Behinderung und Mobilität und Tod.

Daten aus der Cardiovascular Health Study dokumentieren die Rate komorbider depressiver Symptome bei gebrechlichen älteren Erwachsenen (16,2 % der älteren Erwachsenen mit mindestens 1 Gebrechlichkeitsmerkmal hatten einen CES-D > 10, darunter 31 % der älteren Erwachsenen mit 3 oder mehr Gebrechlichkeitsmerkmalen, im Vergleich zu 2,6 % der nicht gebrechlichen älteren Erwachsenen) trotz Studienausschluss von Personen, die ein Antidepressivum einnahmen (das ist zum Teil der Grund, warum wir uns dafür entschieden haben, Patienten mit einem CES-D von > 10 einzuschließen, anstatt eine Diagnose einer depressiven Störung wie z schwere Depression oder Dysthymie für diese Studie). Die Beziehung zwischen Gebrechlichkeit und Depression geht jedoch über diese Assoziation hinaus; die fünf definierenden Merkmale von Gebrechlichkeit (Erschöpfung, verminderte Energie, Gewichtsverlust, verminderte Greifkraft und langsamer/unsicherer Gang) überschneiden sich signifikant mit Symptomen einer geriatrischen Depression (verringerte Energie und Motivation, psychomotorische Verlangsamung, Gewichtsverlust, verminderte Teilnahme an Freizeitaktivitäten) .

Die vorgeschlagene Studie ist insofern innovativ, als sie sich auf eine Gruppe älterer Erwachsener konzentriert, die (über Ausschlusskriterien) in früheren klinischen Studien nicht vertreten waren (gebrechliche ältere Erwachsene mit komorbiden depressiven Symptomen), und sie behandelt die komorbiden depressiven Symptome und zielt auf Merkmale ab das Gebrechlichkeitssyndrom in der Hoffnung, den prognostischen Verlauf dieser klinischen Stichprobe zu verändern. Dieses Protokoll dient zwei Zwecken: 1. Es testet die Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung gebrechlicher älterer Erwachsener mit depressiven Symptomen in einer Behandlungsstudie und 2. es liefert Pilotdaten für die Wirksamkeit eines Antidepressivums bei der Behandlung der Merkmale von Gebrechlichkeit und der komorbiden depressiven Symptome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder mit 1 oder mehr Merkmalen von Gebrechlichkeit
  • HRSD >16 und eine DSM-IV depressive Störung (z.B. MDD, Dysthymie)
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Derzeit gefolgt von einem PCP (hatte in den letzten 6 Monaten eine Bewertung)

Ausschlusskriterien:

  • Akute Krebsbehandlung
  • Akute, schwere oder instabile medizinische Erkrankung
  • Krankheit im Endstadium (z. Leber, Niere, Lunge)
  • Mini Mental Exam < 24 oder eine Demenzdiagnose
  • Nicht einwilligungsfähige Personen
  • Diagnose von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (letzte 12 Monate), ausgenommen Nikotinabhängigkeit
  • Vorgeschichte einer Psychose oder psychotischen Störung oder bipolaren Störung
  • Der Patient gilt als erhebliches Suizidrisiko
  • Es wird davon ausgegangen, dass das Subjekt aufgrund der Anamnese wahrscheinlich nicht auf das Antidepressivum als Einzelwirkstoff anspricht (d. h. Patienten mit behandlungsresistenter Depression, einschließlich Patienten mit vorheriger Behandlung mit ECT).
  • Vorgeschichte allergischer oder unerwünschter Reaktionen auf Escitalopram oder Duloxetin oder Nichtansprechen auf einen angemessenen Versuch mit Escitalopram (mindestens 4 Wochen bei einer Dosis von 20 mg) oder Duloxetin (mindestens 4 Wochen bei einer Dosis von 90 mg).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medikamentöse Behandlung
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 8 Wochen mit einem Antidepressivum in flexibler Dosierung behandelt.
Arzneimittel: Medikamente gegen Depressionen
Wenn der Patient in der Vorgeschichte kein Ansprechen gezeigt hat oder Escitalopram und/oder Duloxetin nicht vertragen kann, wird er offen mit einem zugelassenen Antidepressivum behandelt.
Andere Namen:
  • Duloxetin
  • Escitalopram
  • Offene Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Zeitfenster: Woche 8
Maßnahmenbeschreibung: Unser Ziel ist die depressive Symptomatologie, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD). Die HRSD ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der als Hinweis auf Depressionen und als Leitfaden zur Bewertung der Genesung verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-74, ohne die Unterskala für atypische Symptome. Ein Wert über 16 wird normalerweise als Hinweis auf das Vorhandensein depressiver Symptome angesehen. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Woche 8
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Zeitfenster: 6 Monate
Maßnahmenbeschreibung: Unser Ziel ist die depressive Symptomatologie, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD). Die HRSD ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der als Hinweis auf Depressionen und als Leitfaden zur Bewertung der Genesung verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-74, ohne die Unterskala für atypische Symptome. Ein Wert über 16 wird normalerweise als Hinweis auf das Vorhandensein depressiver Symptome angesehen. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
6 Monate
Hamilton Depression Rating Scale (HRSD)
Zeitfenster: 12 Monate
Maßnahmenbeschreibung: Unser Ziel ist die depressive Symptomatologie, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD). Die HRSD ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der als Hinweis auf Depressionen und als Leitfaden zur Bewertung der Genesung verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-74, ohne die Unterskala für atypische Symptome. Ein Wert über 16 wird normalerweise als Hinweis auf das Vorhandensein depressiver Symptome angesehen. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
12 Monate
Hamilton-Depressions-Bewertungsskala: Stratifiziert nach Ausgangsschwäche
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Maßnahmenbeschreibung: Unser Ziel ist die depressive Symptomatologie, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD). Die HRSD ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der als Hinweis auf Depressionen und als Leitfaden zur Bewertung der Genesung verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-74, ohne die Unterskala für atypische Symptome. Ein Wert über 16 wird normalerweise als Hinweis auf das Vorhandensein depressiver Symptome angesehen. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Baseline (Woche 0)
Hamilton-Depressions-Bewertungsskala: Stratifiziert nach Ausgangsschwäche
Zeitfenster: Woche 8
Maßnahmenbeschreibung: Unser Ziel ist die depressive Symptomatologie, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD). Die HRSD ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der als Hinweis auf Depressionen und als Leitfaden zur Bewertung der Genesung verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-74, ohne die Unterskala für atypische Symptome. Ein Wert über 16 wird normalerweise als Hinweis auf das Vorhandensein depressiver Symptome angesehen. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Woche 8
Hamilton-Depressions-Bewertungsskala: Stratifiziert nach Ausgangsschwäche
Zeitfenster: Monat 6
Maßnahmenbeschreibung: Unser Ziel ist die depressive Symptomatologie, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD). Die HRSD ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der als Hinweis auf Depressionen und als Leitfaden zur Bewertung der Genesung verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-74, ohne die Unterskala für atypische Symptome. Ein Wert über 16 wird normalerweise als Hinweis auf das Vorhandensein depressiver Symptome angesehen. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Monat 6
Hamilton-Depressions-Bewertungsskala: Stratifiziert nach Ausgangsschwäche
Zeitfenster: Monat 12
Maßnahmenbeschreibung: Unser Ziel ist die depressive Symptomatologie, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD). Die HRSD ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der als Hinweis auf Depressionen und als Leitfaden zur Bewertung der Genesung verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-74, ohne die Unterskala für atypische Symptome. Ein Wert über 16 wird normalerweise als Hinweis auf das Vorhandensein depressiver Symptome angesehen. Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsbewertung der Weltgesundheitsorganisation 2.0 (36 Punkte)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)

Bewertet das Funktionsniveau von Patienten, eine Komponente der Gebrechlichkeitsbeurteilung. Die den einzelnen Items zugeordneten Punktzahlen: „keine“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2), „stark“ (3) und „extrem“ (4) – werden summiert. Jedes der Items wird einfach addiert, ohne dass die Antwortkategorien neu kodiert oder zusammengefasst werden; es erfolgt also keine Gewichtung einzelner Items. Somit stellt die einfache Summe der Punktzahlen der Items über alle Domänen hinweg eine Kennzahl dar, die ausreicht, um den Grad der Funktionseinschränkungen zu beschreiben.

Schritt 1 – Summieren der Punktzahlen der recodierten Items innerhalb jeder Domäne. Schritt 2 – Summierung aller sechs Domain-Scores. Schritt 3 – Umwandlung der Gesamtpunktzahl in eine Metrik im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung).
Baseline (Woche 0)
Behinderungsbewertung der Weltgesundheitsorganisation 2.0 (36 Punkte)
Zeitfenster: Woche 8

Bewertet das Funktionsniveau von Patienten, eine Komponente der Gebrechlichkeitsbeurteilung. Ganz einfach: Die den einzelnen Items zugeordneten Punktzahlen – „keine“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2), „stark“ (3) und „extrem“ (4) – werden summiert. Diese Methode wird als einfaches Scoring bezeichnet, da die Punktzahlen der einzelnen Items einfach addiert werden, ohne dass die Antwortkategorien neu kodiert oder zusammengefasst werden. es erfolgt also keine Gewichtung einzelner Items. Dieser Ansatz ist praktisch als Handbewertungsansatz zu verwenden und kann die Methode der Wahl in geschäftigen klinischen Umgebungen oder in Papier-Bleistift-Interviewsituationen sein. Somit stellt die einfache Summe der Punktzahlen der Items über alle Domänen hinweg eine Kennzahl dar, die ausreicht, um den Grad der Funktionseinschränkungen zu beschreiben.

Schritt 1 – Summieren der Punktzahlen der recodierten Items innerhalb jeder Domäne. Schritt 2 – Summierung aller sechs Domain-Scores. Schritt 3 – Umwandlung der Gesamtpunktzahl in eine Metrik im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung).
Woche 8
Behinderungsbewertung der Weltgesundheitsorganisation 2.0 (36 Punkte)
Zeitfenster: 6 Monate

Bewertet das Funktionsniveau von Patienten, eine Komponente der Gebrechlichkeitsbeurteilung. Die den einzelnen Items zugeordneten Punktzahlen: „keine“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2), „stark“ (3) und „extrem“ (4) – werden summiert. Jedes der Items wird einfach addiert, ohne dass die Antwortkategorien neu kodiert oder zusammengefasst werden; es erfolgt also keine Gewichtung einzelner Items. Somit stellt die einfache Summe der Punktzahlen der Items über alle Domänen hinweg eine Kennzahl dar, die ausreicht, um den Grad der Funktionseinschränkungen zu beschreiben.

Schritt 1 – Summieren der Punktzahlen der recodierten Items innerhalb jeder Domäne. Schritt 2 – Summierung aller sechs Domain-Scores. Schritt 3 – Umwandlung der Gesamtpunktzahl in eine Metrik im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung).
6 Monate
Behinderungsbewertung der Weltgesundheitsorganisation 2.0 (36 Punkte)
Zeitfenster: 12 Monate

Bewertet das Funktionsniveau von Patienten, eine Komponente der Gebrechlichkeitsbeurteilung. Die den einzelnen Items zugeordneten Punktzahlen: „keine“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2), „stark“ (3) und „extrem“ (4) – werden summiert. Jedes der Items wird einfach addiert, ohne dass die Antwortkategorien neu kodiert oder zusammengefasst werden; es erfolgt also keine Gewichtung einzelner Items. Somit stellt die einfache Summe der Punktzahlen der Items über alle Domänen hinweg eine Kennzahl dar, die ausreicht, um den Grad der Funktionseinschränkungen zu beschreiben.

Schritt 1 – Summieren der Punktzahlen der recodierten Items innerhalb jeder Domäne. Schritt 2 – Summierung aller sechs Domain-Scores. Schritt 3 – Umwandlung der Gesamtpunktzahl in eine Metrik im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung).
12 Monate
World Health Organization Disability Assessment 2.0 (36 Punkte) – Stratifiziert nach Gebrechlichkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)

Bewertet das Funktionsniveau von Patienten, eine Komponente der Gebrechlichkeitsbeurteilung. Die den einzelnen Items zugeordneten Punktzahlen: „keine“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2), „stark“ (3) und „extrem“ (4) – werden summiert. Jedes der Items wird einfach addiert, ohne dass die Antwortkategorien neu kodiert oder zusammengefasst werden; es erfolgt also keine Gewichtung einzelner Items. Somit stellt die einfache Summe der Punktzahlen der Items über alle Domänen hinweg eine Kennzahl dar, die ausreicht, um den Grad der Funktionseinschränkungen zu beschreiben.

Schritt 1 – Summieren der Punktzahlen der recodierten Items innerhalb jeder Domäne. Schritt 2 – Summierung aller sechs Domain-Scores. Schritt 3 – Umwandlung der Gesamtpunktzahl in eine Metrik im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung).
Baseline (Woche 0)
World Health Organization Disability Assessment 2.0 (36 Punkte) – Stratifiziert nach Gebrechlichkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: Woche 8

Bewertet das Funktionsniveau von Patienten, eine Komponente der Gebrechlichkeitsbeurteilung. Die den einzelnen Items zugeordneten Punktzahlen: „keine“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2), „stark“ (3) und „extrem“ (4) – werden summiert. Jedes der Items wird einfach addiert, ohne dass die Antwortkategorien neu kodiert oder zusammengefasst werden; es erfolgt also keine Gewichtung einzelner Items. Somit stellt die einfache Summe der Punktzahlen der Items über alle Domänen hinweg eine Kennzahl dar, die ausreicht, um den Grad der Funktionseinschränkungen zu beschreiben.

Schritt 1 – Summieren der Punktzahlen der recodierten Items innerhalb jeder Domäne. Schritt 2 – Summierung aller sechs Domain-Scores. Schritt 3 – Umwandlung der Gesamtpunktzahl in eine Metrik im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung).
Woche 8
World Health Organization Disability Assessment 2.0 (36 Punkte) – Stratifiziert nach Gebrechlichkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: Monat 6

Bewertet das Funktionsniveau von Patienten, eine Komponente der Gebrechlichkeitsbeurteilung. Die den einzelnen Items zugeordneten Punktzahlen: „keine“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2), „stark“ (3) und „extrem“ (4) – werden summiert. Jedes der Items wird einfach addiert, ohne dass die Antwortkategorien neu kodiert oder zusammengefasst werden; es erfolgt also keine Gewichtung einzelner Items. Somit stellt die einfache Summe der Punktzahlen der Items über alle Domänen hinweg eine Kennzahl dar, die ausreicht, um den Grad der Funktionseinschränkungen zu beschreiben.

Schritt 1 – Summieren der Punktzahlen der recodierten Items innerhalb jeder Domäne. Schritt 2 – Summierung aller sechs Domain-Scores. Schritt 3 – Umwandlung der Gesamtpunktzahl in eine Metrik im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung).
Monat 6
World Health Organization Disability Assessment 2.0 (36 Punkte) – Stratifiziert nach Gebrechlichkeit zu Studienbeginn
Zeitfenster: Monat 12

Bewertet das Funktionsniveau von Patienten, eine Komponente der Gebrechlichkeitsbeurteilung. Die den einzelnen Items zugeordneten Punktzahlen: „keine“ (0), „leicht“ (1), „mäßig“ (2), „stark“ (3) und „extrem“ (4) – werden summiert. Jedes der Items wird einfach addiert, ohne dass die Antwortkategorien neu kodiert oder zusammengefasst werden; es erfolgt also keine Gewichtung einzelner Items. Somit stellt die einfache Summe der Punktzahlen der Items über alle Domänen hinweg eine Kennzahl dar, die ausreicht, um den Grad der Funktionseinschränkungen zu beschreiben.

Schritt 1 – Summieren der Punktzahlen der recodierten Items innerhalb jeder Domäne. Schritt 2 – Summierung aller sechs Domain-Scores. Schritt 3 – Umwandlung der Gesamtpunktzahl in eine Metrik im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung).
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Brown, PhD, New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #6470/7289R
  • K23MH099097-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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